Door Chris Harvey, VP, crisisoplossing
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs een document met richtlijnen gepubliceerd waarin staat hoe bedrijven en belanghebbenden "terugroepklaar" moeten zijn om de blootstelling van kopers en gebruikers aan mogelijke gezondheidsrisico's te minimaliseren.
The Initiation of Voluntary Recalls Under 21 CFR Part 7, Subpart C bevat aanbevolen preventieve procedures die fabrikanten en distributeurs van gereguleerde producten moeten implementeren, waaronder training, planning en het bijhouden van gegevens om de kans op een productterugroeping te verkleinen.
"Het is van cruciaal belang dat alle bedrijven in de toeleveringsketen 'recall ready' zijn om ervoor te zorgen dat er snel passende maatregelen worden genomen in de distributiekanalen om de volksgezondheid en de integriteit van de toeleveringsketen zo goed mogelijk te beschermen", aldus Judith McMeekin, geassocieerd commissaris voor regelgeving. "We blijven samenwerken met bedrijven om hun terugroepprocedures te verbeteren en de blootstelling van Amerikanen aan mogelijk schadelijke producten te minimaliseren."
De aanbevelingen van de FDA
Het rapport geeft een aantal belangrijke stappen aan die bedrijven moeten nemen om zich voor te bereiden op terugroepacties:
- Bedrijven moeten adequate productcoderingssystemen hanteren en een grondige distributieregistratie bijhouden om een nauwkeurige identificatie en scheiding van specifieke partijen van mogelijk schadelijke producten mogelijk te maken.
- Fabrikanten worden aangespoord om elektronische communicatie te gebruiken om leveranciers, detailhandelaren en het publiek snel op de hoogte te stellen van teruggeroepen producten, zodat zij zo snel mogelijk op de hoogte zijn van het risico.
- In plaats van te wachten op de resultaten van een onderzoek, waarschuwt de FDA tegen uitstel en dringt er bij bedrijven op aan om snel te handelen en vrijwillige terugroepacties te starten zodra ze op de hoogte zijn van een mogelijk probleem met hun product.
- Bedrijven worden sterk aangemoedigd om geschikte trainingsprogramma's te hebben om ervoor te zorgen dat werknemers klaar zijn om terugroepacties efficiënt uit te voeren. De FDA roept op tot training op "een regelmatige basis zodat ze een grondig begrip hebben" van het proces. "Een bedrijf dat complexe terugroepacties verwacht, kan aanvullende voorbereidende stappen overwegen, zoals het uitvoeren van proefterugroepacties, om te controleren of het bedrijf klaar is voor terugroepacties. Proefterugroepacties maken het personeel vertrouwd met het terugroepproces en kunnen de effectiviteit van het terugroepprogramma van het bedrijf verbeteren."
Sinds de goedkeuring van de Food Safety Modernization Act (FMSA) in 2011, heeft de FDA voedselbedrijven verplicht om een adequaat terugroepplan op te stellen en bij te houden. Maar de aanbevelingen van de FDA om proefterugroepacties uit te voeren om deze plannen te testen, geven een belangrijk signaal af aan bedrijven dat ze sterk moeten overwegen om externe deskundigen in te schakelen om zich voor te bereiden op de steeds complexere en duurdere terugroepacties.
Onder de FSMA heeft de FDA de bevoegdheid om het terugroepen van bepaalde producten op te leggen, zoals biologische producten, gereguleerde stoffen, medische hulpmiddelen en voedingsmiddelen. De afronding van deze richtlijnen voor het initiëren van vrijwillige terugroepacties is de laatste actie van de FDA om producten met overtredingen sneller van de markt te halen, zonder dat er dwingende maatregelen nodig zijn. Het agentschap wil bedrijven helpen met hun procedures en belanghebbenden aanmoedigen om het heft in eigen handen te nemen.
Het is belangrijk om een terugroepplan en hoofdstroomsysteem op te zetten om vrijwillige terugroepacties soepel te laten verlopen. We dringen er bij bedrijven op aan om hun huidige protocollen te herzien en op de hoogte te blijven van de FDA-voorschriften om een verplichte terugroepactie in de toekomst te voorkomen.
Sedgwick wordt vertrouwd door 's werelds grootste merken en heeft in 25 jaar meer dan 5.000 van de meest tijdkritische en gevoelige product recalls in 60+ landen en 20+ talen uitgevoerd. Om meer te weten te komen over onze ervaring met recall planning, simulaties en voorbereiding, bezoek onze website hier.