Par Chris Harvey, vice-président, solution de crise
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a récemment finalisé un document d’orientation décrivant comment les entreprises et les parties prenantes devraient devenir « prêtes à se rappeler » pour minimiser l’exposition des acheteurs et des utilisateurs aux risques potentiels pour la santé.
L’initiation des rappels volontaires en vertu de la sous-partie C de la partie 7 de la partie 7 du CFR comprend les procédures préventives recommandées que les fabricants et les distributeurs de produits réglementés devraient mettre en œuvre, y compris la formation, la planification et la tenue de dossiers pour réduire le risque de rappel de produit.
« Il est essentiel que toutes les entreprises de la chaîne d’approvisionnement soient « prêtes à se rappeler » pour s’assurer que des mesures appropriées sont prises rapidement dans les canaux de distribution afin de mieux protéger la santé publique et l’intégrité de la chaîne d’approvisionnement », a déclaré la commissaire associée aux affaires réglementaires, Judith McMeekin. « Nous continuerons de travailler avec les entreprises pour améliorer leurs procédures de rappel et minimiser l’exposition des Américains à des produits potentiellement nocifs. »
Les recommandations de la FDA
Le rapport précise plusieurs mesures importantes que les entreprises devraient prendre pour se préparer aux rappels :
- Les entreprises devraient maintenir des systèmes adéquats de codage des produits et tenir des registres de distribution complets afin de faciliter l’identification et la séparation précises de lots précis de produits potentiellement nocifs.
- Les fabricants sont invités à utiliser la communication électronique pour identifier et alerter rapidement les fournisseurs, les détaillants et le public des produits rappelés afin qu’ils soient informés du risque le plus rapidement possible.
- Plutôt que d’attendre les résultats d’une enquête, la FDA met en garde contre le blocage et exhorte les entreprises à agir rapidement pour initier des rappels volontaires dès qu’elles apprennent un problème potentiel avec leur produit.
- Les entreprises sont fortement encouragées à mettre en place des programmes de formation appropriés pour s’assurer que les employés sont prêts à effectuer des rappels efficacement. La FDA appelle à la formation sur « une base régulière afin qu’ils aient une compréhension approfondie » du processus. « Une entreprise qui prévoit des rappels complexes peut envisager des étapes préparatoires supplémentaires, comme des rappels simulés, pour vérifier l’état de préparation au rappel de l’entreprise. Les rappels simulés familiarisent le personnel avec le processus de rappel et peuvent améliorer l’efficacité du programme de rappel de l’entreprise.
Depuis l’adoption de la Food Safety Modernization Act (FMSA) en 2011, la FDA a exigé que les entreprises alimentaires créent et maintiennent un plan de rappel adéquat. Mais ses recommandations de rappels simulés pour tester ces plans envoient un signal important aux entreprises qu’elles doivent envisager fortement de faire appel à des experts externes pour aider à se préparer à des rappels de plus en plus complexes et coûteux.
En vertu de la LMSF, la LAD a le pouvoir de rendre obligatoires les rappels de certains produits, tels que les produits biologiques, les substances contrôlées, les instruments médicaux et les aliments. La finalisation de ces lignes directrices sur l’initiation des rappels volontaires est la dernière mesure de la FDA pour améliorer la vitesse à laquelle les produits contrevenants sont retirés du marché sans une telle action énergique. L’agence veut aider les entreprises avec leurs procédures et encourager les parties prenantes à prendre les choses en main.
Il est important d’avoir un plan de rappel et un système général mis en place afin de faire des rappels volontaires un processus sans heurts. Nous exhortons les entreprises à revoir leurs protocoles actuels et à rester à jour avec les réglementations de la FDA pour éviter un rappel obligatoire à l’avenir.
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