Por Chris Harvey, VP, solução de crise
A U.S. Food and Drug Administration (FDA) finalizou recentemente um documento de orientação que descreve como as empresas e as partes interessadas devem estar "prontas para a recolha" para minimizar a exposição dos compradores e utilizadores a potenciais riscos para a saúde.
The Initiation of Voluntary Recalls Under 21 CFR Part 7, Subpart C inclui procedimentos preventivos recomendados que os fabricantes e distribuidores de produtos regulamentados devem implementar, incluindo formação, planeamento e manutenção de registos para reduzir a probabilidade de uma recolha de produtos.
É fundamental que todas as empresas da cadeia de abastecimento estejam "prontas para a recolha" para garantir que as acções adequadas são tomadas rapidamente em todos os canais de distribuição para melhor proteger a saúde pública e a integridade da cadeia de abastecimento", referiu Judith McMeekin, Comissária Associada dos Assuntos Regulamentares. "Continuaremos a trabalhar com as empresas para melhorar os seus procedimentos de recolha e minimizar a exposição dos americanos a produtos potencialmente nocivos."
As recomendações da FDA
O relatório especifica várias medidas importantes que as empresas devem adotar para se prepararem para as recolhas:
- As empresas devem manter sistemas adequados de codificação dos produtos e manter registos completos de distribuição, a fim de facilitar a identificação exacta e a separação de lotes específicos de produtos potencialmente nocivos.
- Os fabricantes são instados a utilizar as comunicações electrónicas para identificar e alertar rapidamente os fornecedores, os retalhistas e o público sobre os produtos recolhidos, de modo a que sejam alertados para o risco o mais rapidamente possível.
- Em vez de esperar pelos resultados de uma investigação, a FDA adverte contra a protelação e insta as empresas a agirem rapidamente para iniciarem recolhas voluntárias assim que souberem de um potencial problema com o seu produto.
- As empresas são fortemente encorajadas a ter programas de formação adequados para garantir que os funcionários estão preparados para efetuar recolhas de forma eficiente. A FDA apela à formação "numa base regular para que os funcionários tenham uma compreensão completa" do processo. "Uma empresa que preveja recolhas complexas pode querer considerar passos preparatórios adicionais, tais como recolhas simuladas, para verificar a prontidão da empresa para a recolha. As recolhas simuladas familiarizam o pessoal com o processo de recolha e podem melhorar a eficácia do programa de recolha da empresa."
Desde a aprovação da Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FMSA) em 2011, a FDA exigiu que as empresas do sector alimentar criassem e mantivessem um plano de recolha adequado. Mas as suas recomendações de recolhas simuladas para testar esses planos enviam um sinal importante às empresas de que precisam de considerar fortemente a contratação de especialistas externos para ajudar na preparação de recolhas cada vez mais complexas e dispendiosas.
Ao abrigo da FSMA, a FDA tem autoridade para ordenar recolhas de determinados produtos, tais como produtos biológicos, substâncias controladas, dispositivos médicos e alimentos. A finalização desta orientação sobre o início de recolhas voluntárias é a mais recente ação da FDA para melhorar a rapidez com que os produtos violadores são retirados do mercado sem uma ação tão vigorosa. A agência quer ajudar as empresas com os seus procedimentos e encorajar as partes interessadas a tomarem as coisas nas suas próprias mãos.
É importante ter um plano de recolha e um sistema principal estabelecido de forma a tornar as recolhas voluntárias num processo tranquilo. Apelamos às empresas para que revejam os seus protocolos actuais e se mantenham actualizadas em relação aos regulamentos da FDA para evitar uma recolha obrigatória no futuro.
Com a confiança das marcas líderes mundiais, a Sedgwick geriu mais de 5000 recolhas de produtos mais sensíveis e urgentes em mais de 60 países e mais de 20 idiomas, ao longo de 25 anos. Para saber mais sobre a nossa experiência em planeamento, simulações e preparação de recolhas, visite o nosso website aqui.