Nieuw FDA-rapport werpt licht op crisis in zuigelingenvoeding

10 oktober 2022

Deel op LinkedIn Deel op Facebook Delen op X

Door Ryan Gooley

De Food and Drug Administration (FDA) kwam het afgelopen jaar onder zware kritiek te staan nadat een commerciële zuigelingenvoeding in de VS tekort schoot.

Maandenlang hebben het Congres en belangengroepen van ouders druk uitgeoefend op het agentschap om te onderzoeken waarom deze crisis in de lente uitbrak en nu is er een intern overzicht vrijgegeven van hoe het agentschap de terugroepactie heeft aangepakt.

Het rapport zei dat het geen "enkele actie" kon vinden om te verklaren waarom de zuigelingenvoedingcrisis zich voordeed. Toch werden er 15 redenen genoemd voor het kritieke tekort aan babyvoeding, waaronder:

  • Klokkenluidersklachten kwamen "niet aan" bij de geadresseerden door "inadequate processen en gebrek aan duidelijkheid" over hoe ze behandeld moesten worden.
  • "Verouderde" systemen met een "gebrek aan coördinatie" voor het opsporen van productproblemen, waardoor het moeilijk is om "nieuwe veiligheids- en kwaliteitsproblemen snel op te sporen".
  • "Wetenschappelijke hiaten in het begrip van Cronobacter besmetting en ziekte belemmerden de reactie van de FDA gedurende het incident."
  • Een gebrek aan autoriteit om tekorten aan kritieke voedselproducten aan te pakken.
  • "Beperkte training specifiek voor zuigelingenvoeding" voor FDA-onderzoekers.

Steven M. Solomon van het FDA's Center for Veterinary Medicine hield toezicht op het interne onderzoek. Volgens Solomon kan de FDA alleen niet alle problemen aanpakken die hebben bijgedragen aan de formulecrisis. Deze omvatten het beperkte aantal fabrikanten van zuigelingenvoeding, problemen met de toeleveringsketen van ingrediënten en problemen met de productdistributie.

"Simpel gezegd, als er meer van de FDA wordt verwacht, dan heeft het meer nodig," zei Solomon in een verklaring. "Terwijl het agentschap haar personeelsbehoeften evalueert met betrekking tot de regelgeving voor en het toezicht op zuigelingenvoeding, raden we aan dat het gebruik maakt van het kredietproces om de benodigde autoriteiten en middelen veilig te stellen."

De FDA erkent in haar rapport dat ze "[niet] de autoriteit, expertise of middelen heeft om problemen met de toeleveringsketen en tekorten van kritieke voedingsmiddelen te beheersen." Solomon stelt voor dat de overheid samenwerkt met federale agentschappen om rollen en taken te ontwikkelen voor het controleren van de toeleveringsketens van cruciale voedingsmiddelen om dit aan te pakken.

Het lijkt erop dat de FDA de verantwoordelijkheid voor de crisis op zich neemt en tegelijkertijd probeert haar naam te zuiveren en de nodige stappen te ondernemen om te voorkomen dat dit soort problemen zich opnieuw voordoet. Hoewel het agentschap in het rapport toegaf dat het tekort deels te wijten was aan een gebrek aan middelen, gaf het de fabrikant van zuigelingenvoeding de schuld voor het veroorzaken van de crisis.

Maar de FDA heeft nog steeds niet de mogelijkheid om producenten van zuigelingenvoeding of specifieke medische voedingsmiddelen te verplichten de FDA te waarschuwen wanneer ze op de hoogte zijn van een situatie die zou kunnen leiden tot een tekort aan essentiële producten of om producenten te dwingen risicobeheersplannen te implementeren. Terwijl dit rapport blijft circuleren in het Congres en belangengroepen, moeten fabrikanten een toename in toezicht verwachten door middel van nieuwe voorschriften die meer directe en onmiddellijke rapportage vereisen.

Tot slot moeten bedrijven hun toeleveringsketens goed in de gaten houden. Wereldwijde tekorten als gevolg van de COVID-19 pandemie hebben duidelijk gemaakt hoe kwetsbaar toeleveringsketens kunnen zijn. Fabrikanten en retailers moeten een gevarieerde groep leveranciers hebben, zodat er opties zijn als een primaire partner een tekort aan een product of ingrediënt heeft. Het is essentieel dat nieuwe leveranciers zorgvuldig worden doorgelicht om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan alle productveiligheidsnormen van een bedrijf. Het is ook belangrijk om de crisis- en productplannen aan te passen aan de nieuwe leveranciers en om ze op te nemen in proefterugroepacties en andere veiligheidstrainingen.

Sedgwick vertrouwt op 's werelds grootste merken en heeft in 25 jaar meer dan 5.000 van de meest tijdkritische en gevoelige product recalls en supply chain crises beheerd in 60+ landen en 50+ talen. Om meer te weten te komen over onze ervaring binnen de voedings- en drankensector, bezoek onze website sedgwick.com/brandprotection/industries/foodandbeverage