Par Ryan Gooley
La Food and Drug Administration (FDA) a fait l’objet de critiques sévères au cours de la dernière année après une pénurie commerciale de préparations pour nourrissons aux États-Unis.
Pendant des mois, le Congrès et les groupes de défense des parents ont fait pression sur l’agence pour qu’elle enquête sur les raisons pour lesquelles cette crise a éclaté au printemps et maintenant un examen interne de la façon dont l’agence a géré le rappel a été publié.
Le rapport a déclaré qu’il ne pouvait pas trouver une « seule action » pour expliquer pourquoi la crise de la formule s’est produite. Néanmoins, il a énuméré 15 raisons à l’origine de la grave pénurie de préparations pour nourrissons, notamment :
- Les plaintes des dénonciateurs n’ont pas été « transmises » à leurs destinataires en raison de « processus inadéquats et d’un manque de clarté » sur la façon de les traiter.
- Systèmes « désuets » avec un « manque de coordination » suivi des problèmes de produits, ce qui rend difficile d'« identifier rapidement les problèmes de sécurité et de qualité émergents ».
- « Les lacunes scientifiques dans la compréhension de la contamination et de la maladie de Cronobacter ont entravé la réponse de la FDA tout au long de l’incident. »
- Un manque de pouvoir pour remédier aux pénuries de produits alimentaires essentiels.
- « Formation limitée spécifique aux préparations pour nourrissons » pour les chercheurs de la FDA.
Steven M. Solomon du Center for Veterinary Medicine de la FDA a supervisé l’examen interne. Selon Solomon, fda seul ne peut pas adresser toutes les questions qui ont contribué à la crise de formule. Il s’agit notamment du nombre limité de fabricants de formules, des problèmes avec la chaîne d’approvisionnement des ingrédients et des problèmes de distribution des produits.
« En termes simples, si l’on s’attend à ce que la FDA en fasse plus, elle en a besoin de plus », a déclaré Solomon dans un communiqué. « Alors que l’agence évalue ses besoins en main-d’œuvre liés à la réglementation et à la surveillance des préparations pour nourrissons, nous lui recommandons d’utiliser le processus d’affectation des crédits pour aider à obtenir les pouvoirs et les ressources nécessaires. »
La FDA a reconnu dans son rapport qu’elle « n’a pas l’autorité, l’expertise ou les ressources nécessaires pour gérer les problèmes de chaîne d’approvisionnement et les pénuries de produits alimentaires critiques ». Solomon suggère que le gouvernement collabore avec les organismes fédéraux pour élaborer des rôles et des tâches pour contrôler les chaînes d’approvisionnement cruciales des produits alimentaires afin de résoudre ce problème.
Il semble que la FDA prenne la responsabilité de la crise tout en essayant d’effacer son nom et en prenant les mesures nécessaires pour empêcher ce genre de problème de se reproduire. Bien que l’agence ait admis dans le rapport que certaines des raisons pour lesquelles cette pénurie s’est produite étaient dues à un manque de ressources de sa part, elle a reproché au fabricant de préparations pour nourrissons d’avoir déclenché la crise.
Mais la FDA n’a toujours pas la capacité d’exiger que les producteurs de préparations pour nourrissons ou d’aliments médicaux spécifiques alertent la FDA lorsqu’ils apprennent une situation qui pourrait entraîner une pénurie de produits essentiels ou pour obliger les producteurs à mettre en œuvre des plans de gestion des risques. Alors que ce rapport continue de circuler dans l’ensemble du Congrès et des groupes de défense, les fabricants doivent s’attendre à une augmentation de la surveillance par le biais de nouvelles réglementations qui nécessiteront des rapports plus directs et immédiats.
Enfin, les entreprises doivent porter une attention particulière à leurs chaînes d’approvisionnement. Les pénuries mondiales résultant de la pandémie de COVID-19 ont mis en évidence la fragilité des chaînes d’approvisionnement. Les fabricants et les détaillants doivent avoir un groupe diversifié de fournisseurs afin que si un partenaire principal a une pénurie d’un produit ou d’un ingrédient, il y ait des options. Il est essentiel que tous les nouveaux fournisseurs soient soigneusement contrôlés pour s’assurer qu’ils se conforment à toutes les normes de sécurité des produits d’une entreprise. Il sera également important de mettre à jour les plans de crise et de produits pour inclure tous les nouveaux fournisseurs et de les inclure dans les rappels simulés et d’autres formations sur la sécurité.
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