Un nouveau rapport de la FDA met en lumière la crise des préparations pour nourrissons

Par Ryan Gooley

La Food and Drug Administration (FDA) a fait l’objet de vives critiques l’an dernier après une pénurie commerciale de lait infantile aux États-Unis.

Depuis des mois, le Congrès et des groupes de défense des droits des parents font pression sur l’agence pour qu’elle enquête sur les raisons de l’éclat de cette crise au printemps, et maintenant un examen interne de la façon dont l’agence a géré le rappel a été publié.

Le rapport indique qu’il n’a pas pu trouver d'« action unique » pour expliquer pourquoi la crise des formules s’est produite. Cela dit, elle a énuméré 15 raisons derrière la pénurie critique de lait maternisé, notamment :

• Les plaintes des lanceurs d’alerte n’étaient « pas transmises » à leurs destinataires en raison de « processus inadéquats et d’un manque de clarté » sur la manière de les gérer.
• Des systèmes « obsolètes » avec un « manque de coordination » qui suivent les problèmes des produits, rendant difficile l’identification rapide des problèmes émergents de sécurité et de qualité ».
• « Les failles scientifiques dans la compréhension de la contamination et des maladies par Cronobacter ont freiné la réponse de la FDA tout au long de l’incident. »
• Un manque d’autorité pour répondre aux pénuries de produits alimentaires essentiels.
• « Formation limitée spécifique au lait maternisé pour nourrissons » pour les enquêteurs de la FDA.

Steven M. Solomon, du Centre de médecine vétérinaire de la FDA, a supervisé l’examen interne. Selon Solomon, la FDA seule ne peut pas régler tous les problèmes qui ont contribué à la crise du lait maternisé. Cela inclut le nombre limité de fabricants de formules, des problèmes dans la chaîne d’approvisionnement des ingrédients et des difficultés liées à la distribution des produits.

« En termes simples, si la FDA est censée faire plus, elle en a besoin davantage », a déclaré Solomon dans un communiqué. « Alors que l’agence évalue ses besoins en main-d’œuvre liés à la réglementation et à la supervision des préparations pour nourrissons, nous recommandons qu’elle utilise le processus de crédits pour aider à obtenir les autorités et les ressources nécessaires. »

La FDA a reconnu dans son rapport qu’elle « [n’a] pas l’autorité, l’expertise ou les ressources pour gérer les problèmes de chaîne d’approvisionnement et les pénuries de produits alimentaires essentiels. » Solomon suggère que le gouvernement collabore avec les agences fédérales pour développer des rôles et des devoirs dans le contrôle des chaînes d’approvisionnement cruciales en produits alimentaires afin d’y remédier.

Il semble que la FDA assume la responsabilité de la crise tout en essayant de laver son nom et de prendre les mesures nécessaires pour éviter que ce genre de problème ne se reproduise. Bien que l’agence ait admis dans le rapport que certaines des raisons de cette pénurie étaient dues au manque de ressources de sa part, elle a reproché au fabricant de lait infantile d’avoir déclenché la crise.

Mais la FDA n’a toujours pas la capacité d’exiger que les producteurs de préparation pour nourrissons ou d’aliments médicaux spécifiques avertissent la FDA lorsqu’ils apprennent une situation pouvant entraîner une pénurie de produits essentiels ou obliger les producteurs à mettre en place des plans de gestion des risques. Alors que ce rapport continue de circuler dans le Congrès et les groupes de défense, les fabricants devraient s’attendre à une augmentation de la surveillance grâce à de nouvelles réglementations qui exigeront un rapport plus direct et immédiat.

Enfin, les entreprises doivent porter une attention particulière à leurs chaînes d’approvisionnement. Les pénuries mondiales résultant de la pandémie de COVID-19 ont mis en lumière la fragilité des chaînes d’approvisionnement. Les fabricants et détaillants doivent disposer d’un groupe diversifié de fournisseurs afin que, si un partenaire principal manque d’un produit ou d’un ingrédient, il y ait des options. Il est essentiel que tout nouveau fournisseur soit soigneusement sélectionné afin de s’assurer qu’il respecte toutes les normes de sécurité des produits de l’entreprise. Il sera aussi important de mettre à jour les plans de crise et de produits pour inclure tout nouveau fournisseur et les inclure dans les rappels simulés et autres formations sur la sécurité.

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