Por Ryan Gooley
A FDA (Food and Drug Administration, Administração de Alimentos e Medicamentos) foi duramente criticada no ano passado após a falta de uma fórmula comercial para bebês nos EUA.
Durante meses, o Congresso e grupos de defesa dos pais pressionaram a agência para investigar por que essa crise eclodiu na primavera e agora foi divulgada uma análise interna de como a agência lidou com o recall.
O relatório disse que não conseguiu encontrar uma "ação única" para explicar por que a crise de fórmulas ocorreu. Ainda assim, ele listou 15 motivos por trás da escassez crítica de fórmulas para bebês, incluindo:
- As reclamações de denunciantes "não foram entregues" a seus destinatários devido a "processos inadequados e falta de clareza" sobre como lidar com elas.
- Sistemas "desatualizados" com uma "falta de coordenação" no rastreamento de problemas com produtos, dificultando a "identificação rápida de problemas emergentes de segurança e qualidade".
- "As lacunas científicas na compreensão da contaminação e da doença por Cronobacter prejudicaram a resposta da FDA durante todo o incidente."
- Falta de autoridade para lidar com a escassez de produtos alimentícios essenciais.
- "Treinamento limitado específico para fórmulas infantis" para pesquisadores da FDA.
Steven M. Solomon, do Centro de Medicina Veterinária da FDA, supervisionou a revisão interna. De acordo com Solomon, a FDA sozinha não pode resolver todos os problemas que contribuíram para a crise das fórmulas. Isso inclui o número limitado de fabricantes de fórmulas, problemas com a cadeia de suprimentos de ingredientes e problemas com a distribuição de produtos.
"Simplificando, se a FDA deve fazer mais, ela precisa de mais", disse Solomon em um comunicado. "À medida que a agência avalia suas necessidades de força de trabalho relacionadas à regulamentação e supervisão de fórmulas infantis, recomendamos que ela utilize o processo de apropriações para ajudar a garantir as autoridades e os recursos necessários."
A FDA reconheceu em seu relatório que "[não] tem a autoridade, a experiência ou os recursos para gerenciar os problemas da cadeia de suprimentos e a escassez de produtos alimentícios essenciais". Solomon sugere que o governo colabore com as agências federais para desenvolver funções e deveres para controlar as cadeias de suprimentos de produtos alimentícios essenciais a fim de resolver esse problema.
Parece que a FDA está assumindo a responsabilidade pela crise, tentando limpar seu nome e tomando as medidas necessárias para evitar que esse tipo de problema ocorra novamente. Embora a agência tenha admitido no relatório que algumas das razões pelas quais essa escassez ocorreu foram devido à falta de recursos de sua parte, ela culpou o fabricante da fórmula infantil por desencadear a crise.
Mas a FDA ainda não tem a capacidade de exigir que os produtores de fórmulas infantis ou de alimentos medicinais específicos alertem a FDA quando souberem de uma situação que possa resultar na escassez de produtos essenciais ou de obrigar os produtores a implementar planos de gerenciamento de riscos. Como esse relatório continua a circular pelo Congresso e por grupos de defesa, os fabricantes devem esperar um aumento na supervisão por meio de novas regulamentações que exigirão relatórios mais diretos e imediatos.
Por fim, as empresas devem prestar muita atenção às suas cadeias de suprimentos. A escassez global resultante da pandemia da COVID-19 destacou a fragilidade das cadeias de suprimentos. Os fabricantes e varejistas precisam ter um grupo diversificado de fornecedores para que, se um parceiro principal tiver escassez de um produto ou ingrediente, haja opções. É fundamental que todos os novos fornecedores sejam cuidadosamente examinados para garantir que estejam em conformidade com todos os padrões de segurança de produtos da empresa. Também será importante atualizar os planos de crise e de produtos para incluir os novos fornecedores e incluí-los em recalls simulados e outros treinamentos de segurança.
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