Novo relatório da FDA esclarece a crise das fórmulas infantis

Por Ryan Gooley

A Food and Drug Administration (FDA) foi alvo de duras críticas no ano passado, após uma escassez comercial de fórmula infantil nos EUA.

Durante meses, o Congresso e grupos de defesa dos pais pressionaram a agência para investigar por que essa crise eclodiu na primavera e agora foi divulgada uma análise interna sobre como a agência lidou com o recall.

O relatório afirmou que não foi possível identificar uma “única ação” que explicasse a ocorrência da crise do leite em pó. Ainda assim, listou 15 razões por trás da grave escassez de leite em pó, incluindo:

• As denúncias dos denunciantes “não foram entregues” aos seus destinatários devido a “processos inadequados e falta de clareza” sobre como lidar com elas.
• Sistemas “desatualizados” com “falta de coordenação” no rastreamento de problemas com produtos, dificultando a “identificação rápida de questões emergentes de segurança e qualidade”.
• “As lacunas científicas na compreensão da contaminação e da doença causadas pela Cronobacter dificultaram a resposta da FDA durante todo o incidente.”
• Falta de autoridade para lidar com a escassez de produtos alimentares essenciais.
• “Treinamento específico limitado sobre fórmulas infantis” para investigadores da FDA.

Steven M. Solomon, do Centro de Medicina Veterinária da FDA, supervisionou a revisão interna. De acordo com Solomon, a FDA sozinha não pode resolver todas as questões que contribuíram para a crise da fórmula. Estas incluem o número limitado de fabricantes de fórmulas, problemas com a cadeia de abastecimento de ingredientes e problemas com a distribuição do produto.

“Em termos simples, se se espera que a FDA faça mais, ela precisa de mais”, afirmou Solomon em comunicado. “À medida que a agência avalia suas necessidades de mão de obra relacionadas à regulamentação e supervisão de fórmulas infantis, recomendamos que ela utilize o processo de dotações para ajudar a garantir as autoridades e os recursos necessários.”

A FDA reconheceu em seu relatório que “não tem autoridade, experiência ou recursos para gerenciar questões relacionadas à cadeia de suprimentos e à escassez de produtos alimentícios essenciais”. Solomon sugere que o governo colabore com agências federais para desenvolver funções e responsabilidades para controlar cadeias de suprimentos de produtos alimentícios essenciais, a fim de resolver essa questão.

Parece que a FDA está assumindo a responsabilidade pela crise, enquanto tenta limpar seu nome e tomar as medidas necessárias para evitar que esse tipo de problema volte a ocorrer. Embora a agência tenha admitido no relatório que algumas das razões pelas quais essa escassez ocorreu foram devido à falta de recursos de sua parte, ela culpou o fabricante de fórmulas infantis por desencadear a crise.

Mas a FDA ainda não tem a capacidade de exigir que os fabricantes de fórmulas infantis ou alimentos médicos específicos alertem a FDA quando tomarem conhecimento de uma situação que possa resultar em escassez de produtos essenciais, nem de obrigar os fabricantes a implementar planos de gestão de riscos. À medida que este relatório continua a circular pelo Congresso e pelos grupos de defesa, os fabricantes devem esperar um aumento da supervisão através de novos regulamentos que exigirão relatórios mais diretos e imediatos.

Por fim, as empresas devem prestar muita atenção às suas cadeias de abastecimento. A escassez global resultante da pandemia da COVID-19 destacou o quão frágeis as cadeias de abastecimento podem ser. Fabricantes e varejistas precisam ter um grupo diversificado de fornecedores para que, se um parceiro principal tiver escassez de um produto ou ingrediente, haja opções. É fundamental que quaisquer novos fornecedores sejam cuidadosamente avaliados para garantir que cumpram todas as normas de segurança de produtos da empresa. Também será importante atualizar os planos de crise e de produtos para incluir quaisquer novos fornecedores e incluí-los em simulações de recalls e outros treinamentos de segurança.

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