Por Ryan Gooley
A Food and Drug Administration (FDA) foi alvo de duras críticas no ano passado, depois de uma fórmula comercial para bebés ter faltado nos EUA.
Há meses que o Congresso e os grupos de defesa dos pais têm vindo a pressionar a agência para que investigue a razão pela qual esta crise eclodiu na primavera e agora foi divulgada uma análise interna da forma como a agência lidou com a recolha.
O relatório afirma não ter encontrado uma "ação única" para explicar a razão da crise do leite em pó. No entanto, enumerou 15 razões para a grave escassez de leite em pó para bebés, incluindo
- As queixas dos denunciantes "não foram entregues" aos seus destinatários devido a "processos inadequados e falta de clareza" sobre a forma de as tratar.
- Sistemas "desactualizados" com uma "falta de coordenação" no acompanhamento dos problemas dos produtos, o que dificulta a "identificação rápida de problemas emergentes de segurança e qualidade".
- "As lacunas científicas na compreensão da contaminação por Cronobacter e da doença dificultaram a resposta da FDA durante o incidente."
- Falta de autoridade para resolver a escassez de produtos alimentares críticos.
- "Formação limitada específica para fórmulas para lactentes" para investigadores da FDA.
Steven M. Solomon, do Centro de Medicina Veterinária da FDA, supervisionou a revisão interna. De acordo com Solomon, a FDA, por si só, não pode resolver todas as questões que contribuíram para a crise das fórmulas. Entre elas estão o número limitado de fabricantes de fórmulas, problemas com a cadeia de fornecimento de ingredientes e problemas com a distribuição do produto.
"Em termos simples, se se espera que a FDA faça mais, precisa de mais", afirmou Solomon numa declaração. "À medida que a agência avalia as suas necessidades de mão de obra relacionadas com a regulamentação e supervisão das fórmulas para lactentes, recomendamos que utilize o processo de apropriações para ajudar a garantir as autoridades e os recursos necessários."
A FDA reconheceu no seu relatório que "[não] tem autoridade, conhecimentos ou recursos para gerir os problemas da cadeia de abastecimento e a escassez de produtos alimentares essenciais". Solomon sugere que o governo colabore com as agências federais para desenvolver funções e deveres para controlar as cadeias de abastecimento de produtos alimentares cruciais, a fim de resolver este problema.
Parece que a FDA está a assumir a responsabilidade pela crise, tentando limpar o seu nome e tomando as medidas necessárias para evitar que este tipo de problema volte a surgir. Embora a agência tenha admitido no relatório que algumas das razões que levaram a esta escassez se deveram à falta de recursos da sua parte, culpou o fabricante de fórmulas para lactentes por ter desencadeado a crise.
Mas a FDA ainda não tem capacidade para exigir que os produtores de fórmulas para lactentes ou de alimentos medicinais específicos alertem a FDA quando souberem de uma situação que possa resultar numa escassez de produtos essenciais ou para obrigar os produtores a implementar planos de gestão de riscos. À medida que este relatório continua a circular no Congresso e nos grupos de defesa, os fabricantes devem esperar um aumento da supervisão através de novos regulamentos que exigirão uma comunicação mais direta e imediata.
Por último, as empresas devem prestar muita atenção às suas cadeias de abastecimento. A escassez global resultante da pandemia da COVID-19 pôs em evidência a fragilidade das cadeias de abastecimento. Os fabricantes e retalhistas precisam de ter um grupo diversificado de fornecedores para que, se um parceiro principal tiver uma escassez de um produto ou ingrediente, haja opções. É fundamental que todos os novos fornecedores sejam cuidadosamente examinados para garantir que cumprem todas as normas de segurança dos produtos da empresa. Também será importante atualizar os planos de crise e de produtos para incluir os novos fornecedores e incluí-los em simulações de recolha de produtos e outras formações de segurança.
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