Novo relatório da FDA esclarece a crise das fórmulas infantis

Por Ryan Gooley

A Food and Drug Administration (FDA) foi alvo de duras críticas no ano passado, após uma escassez comercial de fórmulas infantis nos EUA.

Durante meses, o Congresso e grupos de defesa dos pais pressionaram a agência para investigar por que essa crise eclodiu na primavera e agora foi divulgada uma análise interna sobre como a agência lidou com o recall.

O relatório afirmou que não foi possível encontrar uma «única ação» que explicasse a razão pela qual ocorreu a crise do leite em pó. Ainda assim, listou 15 razões por trás da grave escassez de leite em pó, incluindo:

• As denúncias dos denunciantes «não foram entregues» aos seus destinatários devido a «processos inadequados e falta de clareza» sobre como lidar com elas.
• Sistemas «desatualizados» com «falta de coordenação» no acompanhamento de problemas com produtos, dificultando a «identificação rápida de questões emergentes relacionadas com segurança e qualidade».
• «As lacunas científicas na compreensão da contaminação e da doença causadas pela Cronobacter dificultaram a resposta da FDA ao longo do incidente.»
• Falta de autoridade para lidar com a escassez de produtos alimentares essenciais.
• «Formação limitada específica sobre fórmulas infantis» para investigadores da FDA.

Steven M. Solomon, do Centro de Medicina Veterinária da FDA, supervisionou a revisão interna. De acordo com Solomon, a FDA sozinha não pode resolver todas as questões que contribuíram para a crise das fórmulas infantis. Estas incluem o número limitado de fabricantes de fórmulas, problemas com a cadeia de abastecimento de ingredientes e problemas com a distribuição dos produtos.

«Em termos simples, se se espera que a FDA faça mais, ela precisa de mais», afirmou Solomon numa declaração. «À medida que a agência avalia as suas necessidades de mão de obra relacionadas com a regulamentação e supervisão de fórmulas infantis, recomendamos que utilize o processo de dotações para ajudar a garantir as autoridades e os recursos necessários.»

A FDA reconheceu no seu relatório que «não tem autoridade, conhecimentos especializados ou recursos para gerir questões relacionadas com a cadeia de abastecimento e a escassez de produtos alimentares essenciais». Solomon sugere que o governo colabore com agências federais para desenvolver funções e responsabilidades para controlar cadeias de abastecimento de produtos alimentares essenciais, a fim de resolver esta questão.

Parece que a FDA está a assumir a responsabilidade pela crise, ao mesmo tempo que tenta limpar o seu nome e tomar as medidas necessárias para evitar que este tipo de problema volte a ocorrer. Embora a agência tenha admitido no relatório que algumas das razões pelas quais esta escassez ocorreu se devem à falta de recursos da sua parte, culpou o fabricante de fórmulas infantis por ter desencadeado a crise.

Mas a FDA ainda não tem a capacidade de exigir que os produtores de fórmulas infantis ou alimentos médicos específicos alertem a FDA quando tomarem conhecimento de uma situação que possa resultar em escassez de produtos essenciais, nem de obrigar os produtores a implementar planos de gestão de risco. À medida que este relatório continua a circular pelo Congresso e pelos grupos de defesa, os fabricantes devem esperar um aumento na supervisão por meio de novas regulamentações que exigirão relatórios mais diretos e imediatos.

Por fim, as empresas devem prestar muita atenção às suas cadeias de abastecimento. A escassez global resultante da pandemia da COVID-19 destacou o quão frágeis as cadeias de abastecimento podem ser. Os fabricantes e retalhistas precisam de ter um grupo diversificado de fornecedores para que, se um parceiro principal tiver uma escassez de um produto ou ingrediente, haja opções. É fundamental que quaisquer novos fornecedores sejam cuidadosamente avaliados para garantir que cumprem todas as normas de segurança dos produtos da empresa. Também será importante atualizar os planos de crise e de produtos para incluir quaisquer novos fornecedores e incluí-los em simulações de recolhas e outras formações de segurança.

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