Un nouveau rapport de la FDA fait la lumière sur la crise des préparations pour nourrissons

Par Ryan Gooley

La Food and Drug Administration (FDA) a fait l'objet de vives critiques cette année après une pénurie commerciale de lait infantile aux États-Unis.

Depuis des mois, le Congrès et les associations de parents font pression sur l'agence pour qu'elle enquête sur les raisons de cette crise qui a éclaté au printemps. Un rapport interne sur la manière dont l'agence a géré le rappel a désormais été publié.

Le rapport indique qu'il n'a pas été possible d'identifier une « cause unique » expliquant la crise du lait infantile. Il énumère néanmoins 15 raisons à l'origine de la pénurie critique de lait infantile, notamment :

• Les plaintes des lanceurs d'alerte n'ont « pas été transmises » à leurs destinataires en raison de « processus inadéquats et d'un manque de clarté » quant à la manière de les traiter.
• Des systèmes « obsolètes » et « manquant de coordination » pour suivre les problèmes liés aux produits, ce qui rend difficile « l'identification rapide des problèmes émergents en matière de sécurité et de qualité ».
• « Les lacunes scientifiques dans la compréhension de la contamination par Cronobacter et de la maladie ont entravé la réponse de la FDA tout au long de l'incident. »
• Absence d'autorité pour remédier aux pénuries de produits alimentaires essentiels.
• « Formation limitée spécifique aux préparations pour nourrissons » pour les enquêteurs de la FDA.

Steven M. Solomon, du Centre de médecine vétérinaire de la FDA, a supervisé l'examen interne. Selon M. Solomon, la FDA ne peut à elle seule résoudre tous les problèmes qui ont contribué à la crise des préparations pour nourrissons. Il s'agit notamment du nombre limité de fabricants de préparations, des problèmes liés à la chaîne d'approvisionnement en ingrédients et des problèmes liés à la distribution des produits.

« En termes simples, si l'on attend davantage de la FDA, elle a besoin de moyens supplémentaires », a déclaré Solomon dans un communiqué. « Alors que l'agence évalue ses besoins en personnel pour la réglementation et la surveillance des préparations pour nourrissons, nous lui recommandons d'utiliser le processus d'affectation des crédits pour obtenir les pouvoirs et les ressources nécessaires. »

La FDA a reconnu dans son rapport qu'elle « ne dispose pas de l'autorité, de l'expertise ou des ressources nécessaires pour gérer les problèmes liés à la chaîne d'approvisionnement et les pénuries de produits alimentaires essentiels ». Solomon suggère que le gouvernement collabore avec les agences fédérales afin de définir les rôles et les responsabilités en matière de contrôle des chaînes d'approvisionnement des produits alimentaires essentiels afin de remédier à cette situation.

Il semble que la FDA assume la responsabilité de la crise tout en essayant de blanchir son nom et en prenant les mesures nécessaires pour éviter que ce type de problème ne se reproduise. Bien que l'agence ait admis dans son rapport que certaines des raisons de cette pénurie étaient dues à un manque de ressources de sa part, elle a reproché au fabricant de lait infantile d'avoir déclenché la crise.

Cependant, la FDA n'a toujours pas le pouvoir d'exiger des fabricants de préparations pour nourrissons ou d'aliments médicaux spécifiques qu'ils l'informent lorsqu'ils ont connaissance d'une situation susceptible d'entraîner une pénurie de produits essentiels, ni de les contraindre à mettre en œuvre des plans de gestion des risques. Alors que ce rapport continue de circuler au sein du Congrès et des groupes de défense, les fabricants doivent s'attendre à un renforcement de la surveillance grâce à de nouvelles réglementations qui exigeront des rapports plus directs et plus immédiats.

Enfin, les entreprises doivent accorder une attention particulière à leurs chaînes d'approvisionnement. Les pénuries mondiales résultant de la pandémie de COVID-19 ont mis en évidence la fragilité des chaînes d'approvisionnement. Les fabricants et les détaillants doivent disposer d'un groupe diversifié de fournisseurs afin de disposer d'autres options si un partenaire principal est confronté à une pénurie d'un produit ou d'un ingrédient. Il est essentiel que tout nouveau fournisseur soit soigneusement sélectionné afin de s'assurer qu'il respecte toutes les normes de sécurité des produits de l'entreprise. Il sera également important de mettre à jour les plans de crise et les plans relatifs aux produits afin d'y inclure les nouveaux fournisseurs et de les intégrer dans les simulations de rappels et autres formations en matière de sécurité.

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