Par Ryan Gooley
L'année dernière, la Food and Drug Administration (FDA) a fait l'objet de vives critiques à la suite d'une pénurie de préparations commerciales pour nourrissons aux États-Unis.
Depuis des mois, le Congrès et les groupes de défense des parents font pression sur l'agence pour qu'elle enquête sur les raisons de l'éclatement de cette crise au printemps, et un rapport interne sur la manière dont l'agence a géré le rappel a été publié.
Le rapport indique qu'il n'a pas pu trouver une "action unique" pour expliquer la crise du lait maternisé. Il énumère néanmoins 15 raisons à l'origine de la grave pénurie de lait maternisé, dont les suivantes :
- Les plaintes des dénonciateurs n'ont pas été transmises à leurs destinataires en raison de "processus inadéquats et d'un manque de clarté" sur la manière de les traiter.
- Des systèmes "obsolètes" avec un "manque de coordination" pour le suivi des problèmes liés aux produits, ce qui rend difficile "l'identification rapide des nouveaux problèmes de sécurité et de qualité".
- "Les lacunes scientifiques dans la compréhension de la contamination par Cronobacter et de la maladie ont entravé la réaction de la FDA tout au long de l'incident.
- Un manque d'autorité pour faire face aux pénuries de produits alimentaires critiques.
- "Formation limitée aux préparations pour nourrissons" pour les enquêteurs de la FDA.
Steven M. Solomon, du Centre de médecine vétérinaire de la FDA, a supervisé l'examen interne. Selon M. Solomon, la FDA ne peut à elle seule résoudre tous les problèmes qui ont contribué à la crise des préparations alimentaires. Il s'agit notamment du nombre limité de fabricants de préparations, des problèmes liés à la chaîne d'approvisionnement en ingrédients et des problèmes liés à la distribution des produits.
"En d'autres termes, si l'on attend de la FDA qu'elle en fasse plus, elle a besoin de plus de moyens", a déclaré M. Solomon dans un communiqué. "Alors que l'agence évalue ses besoins en personnel pour la réglementation et la surveillance des préparations pour nourrissons, nous recommandons qu'elle utilise le processus de crédits pour obtenir les autorisations et les ressources nécessaires.
La FDA a reconnu dans son rapport qu'elle "ne dispose pas de l'autorité, de l'expertise ou des ressources nécessaires pour gérer les problèmes de la chaîne d'approvisionnement et les pénuries de produits alimentaires essentiels". M. Solomon suggère que le gouvernement collabore avec les agences fédérales pour définir les rôles et les obligations en matière de contrôle des chaînes d'approvisionnement des produits alimentaires essentiels afin de remédier à ce problème.
Il semble que la FDA assume la responsabilité de la crise tout en essayant de se disculper et de prendre les mesures nécessaires pour éviter que ce type de problème ne se reproduise. Bien que l'agence ait admis dans le rapport que certaines des raisons pour lesquelles cette pénurie s'est produite étaient dues à un manque de ressources de sa part, elle a reproché au fabricant de préparations pour nourrissons d'avoir déclenché la crise.
Mais la FDA n'a toujours pas la possibilité d'exiger des producteurs de préparations pour nourrissons ou d'aliments médicaux spécifiques qu'ils l'alertent lorsqu'ils ont connaissance d'une situation susceptible d'entraîner une pénurie de produits essentiels ou d'obliger les producteurs à mettre en œuvre des plans de gestion des risques. Alors que ce rapport continue de circuler au sein du Congrès et des groupes de pression, les fabricants doivent s'attendre à un renforcement de la surveillance par le biais de nouvelles réglementations qui exigeront des rapports plus directs et plus immédiats.
Enfin, les entreprises doivent accorder une attention particulière à leurs chaînes d'approvisionnement. Les pénuries mondiales provoquées par la pandémie de COVID-19 ont mis en évidence la fragilité des chaînes d'approvisionnement. Les fabricants et les détaillants doivent disposer d'un groupe diversifié de fournisseurs afin de disposer d'options en cas de pénurie d'un produit ou d'un ingrédient chez un partenaire principal. Il est essentiel que tout nouveau fournisseur soit soigneusement contrôlé afin de s'assurer qu'il respecte toutes les normes de sécurité des produits de l'entreprise. Il sera également important de mettre à jour les plans de crise et de produits afin d'y inclure les nouveaux fournisseurs et de les faire participer à des rappels simulés et à d'autres formations sur la sécurité.
En 25 ans, Sedgwick a géré plus de 5 000 rappels de produits et crises de la chaîne d'approvisionnement parmi les plus sensibles et les plus urgents, dans plus de 60 pays et plus de 50 langues. Pour en savoir plus sur notre expérience dans le secteur de l'alimentation et des boissons, visitez notre site web sedgwick.com/brandprotection/industries/foodandbeverage.