Neuer FDA-Bericht gibt Aufschluss über die Krise bei Säuglingsnahrung

Von Ryan Gooley

Die Food and Drug Administration (FDA) geriet im vergangenen Jahr in heftige Kritik, nachdem es in den USA zu einem Engpass bei handelsüblicher Säuglingsnahrung gekommen war.

Seit Monaten üben der Kongress und Elternverbände Druck auf die Behörde aus, zu untersuchen, warum diese Krise im Frühjahr ausgebrochen ist, und nun wurde ein interner Bericht darüber veröffentlicht, wie die Behörde mit dem Rückruf umgegangen ist.

In dem Bericht hieß es, man habe keine „einzige Maßnahme“ finden können, die erklären würde, warum es zu der Babynahrungskrise gekommen sei. Dennoch wurden darin 15 Gründe für den kritischen Mangel an Babynahrung aufgeführt, darunter:

• Die Meldungen von Hinweisgebern wurden aufgrund „unzureichender Abläufe und mangelnder Klarheit“ hinsichtlich ihrer Bearbeitung „nicht an die Adressaten weitergeleitet“.
• „Veraltete“ Systeme, bei denen es an „Koordination“ bei der Nachverfolgung von Produktproblemen mangelt, was es erschwert, „aufkommende Sicherheits- und Qualitätsprobleme rasch zu erkennen“.
• „Wissenschaftliche Wissenslücken hinsichtlich der Cronobacter-Kontamination und der damit verbundenen Erkrankungen behinderten die Reaktion der FDA während des gesamten Vorfalls.“
• Fehlende Befugnisse, um Engpässe bei wichtigen Lebensmitteln zu beheben.
• „Begrenzte Schulungen speziell zum Thema Säuglingsnahrung“ für FDA-Prüfer.

Steven M. Solomon vom Zentrum für Veterinärmedizin der FDA leitete die interne Überprüfung. Laut Solomon kann die FDA allein nicht alle Probleme angehen, die zur Babynahrungskrise beigetragen haben. Dazu gehören die begrenzte Anzahl von Babynahrungsherstellern, Probleme in der Lieferkette für Zutaten sowie Probleme beim Vertrieb der Produkte.

„Einfach ausgedrückt: Wenn von der FDA mehr erwartet wird, braucht sie auch mehr“, erklärte Solomon in einer Stellungnahme. „Da die Behörde derzeit ihren Personalbedarf im Zusammenhang mit der Regulierung und Überwachung von Säuglingsnahrung bewertet, empfehlen wir ihr, das Haushaltsverfahren zu nutzen, um die erforderlichen Befugnisse und Ressourcen zu sichern.“

Die FDA räumte in ihrem Bericht ein, dass sie „weder über die Befugnisse noch über das Fachwissen oder die Ressourcen verfügt, um Probleme in der Lieferkette und Engpässe bei wichtigen Lebensmitteln zu bewältigen“. Solomon schlägt vor, dass die Regierung mit Bundesbehörden zusammenarbeitet, um Rollen und Aufgaben für die Steuerung der Lieferketten für wichtige Lebensmittel festzulegen und so dieses Problem anzugehen.

Es scheint, als würde die FDA die Verantwortung für die Krise übernehmen, während sie gleichzeitig versucht, ihren Ruf wiederherzustellen, und die notwendigen Maßnahmen ergreift, um zu verhindern, dass sich ein solches Problem wiederholt. Obwohl die Behörde in dem Bericht einräumte, dass ein Teil der Gründe für diesen Engpass auf einen Mangel an Ressourcen ihrerseits zurückzuführen war, machte sie den Hersteller der Säuglingsnahrung für die Auslösung der Krise verantwortlich.

Der FDA fehlt es jedoch nach wie vor an der Befugnis, Hersteller von Säuglingsnahrung oder bestimmten medizinischen Nahrungsmitteln dazu zu verpflichten, die FDA zu benachrichtigen, sobald sie von einer Situation erfahren, die zu einer Verknappung wichtiger Produkte führen könnte, oder Hersteller zur Umsetzung von Risikomanagementplänen zu zwingen. Da dieser Bericht weiterhin im Kongress und bei Interessenverbänden die Runde macht, sollten Hersteller mit einer verstärkten Aufsicht durch neue Vorschriften rechnen, die eine direktere und unverzügliche Berichterstattung vorschreiben werden.

Schließlich müssen Unternehmen ihre Lieferketten genau im Auge behalten. Die durch die COVID-19-Pandemie verursachten weltweiten Engpässe haben deutlich gemacht, wie anfällig Lieferketten sein können. Hersteller und Einzelhändler benötigen einen breit gefächerten Lieferantenstamm, damit sie über Alternativen verfügen, falls bei einem Hauptpartner ein Produkt oder ein Inhaltsstoff ausfällt. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass neue Lieferanten sorgfältig geprüft werden, um sicherzustellen, dass sie alle Produktsicherheitsstandards des Unternehmens einhalten. Ebenso wichtig ist es, Krisen- und Produktpläne zu aktualisieren, um neue Lieferanten einzubeziehen und sie in simulierte Rückrufaktionen sowie andere Sicherheitsschulungen einzubinden.

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