Neuer FDA-Bericht bringt Licht in die Krise bei Säuglingsnahrung

Oktober 10, 2022

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Von Ryan Gooley

Die Food and Drug Administration (FDA) wurde im vergangenen Jahr scharf kritisiert, nachdem eine kommerzielle Säuglingsnahrung in den USA in die Mangel genommen wurde.

Monatelang haben der Kongress und Elternvereinigungen Druck auf die Behörde ausgeübt, damit sie die Gründe für den Ausbruch der Krise im Frühjahr untersucht, und nun wurde ein interner Bericht über den Umgang der Behörde mit dem Rückruf veröffentlicht.

In dem Bericht heißt es, dass keine "einzige Maßnahme" gefunden werden konnte, um die Krise bei der Babynahrung zu erklären. Dennoch listet er 15 Gründe für den kritischen Mangel an Babynahrung auf, darunter:

  • Whistleblower-Beschwerden wurden aufgrund "unzureichender Verfahren und mangelnder Klarheit" über die Behandlung der Beschwerden "nicht an die Adressaten weitergeleitet".
  • "Veraltete" Systeme mit "mangelnder Koordination" bei der Verfolgung von Produktproblemen, was es schwierig macht, "aufkommende Sicherheits- und Qualitätsprobleme schnell zu erkennen".
  • "Wissenschaftliche Lücken im Verständnis der Cronobacter-Kontamination und der Krankheit behinderten die Reaktion der FDA während des gesamten Vorfalls.
  • Fehlende Befugnisse zur Behebung von Engpässen bei kritischen Lebensmitteln.
  • "Begrenzte, auf Säuglingsnahrung bezogene Schulung" für FDA-Prüfer.

Steven M. Solomon vom Center for Veterinary Medicine der FDA leitete die interne Überprüfung. Solomon zufolge kann die FDA allein nicht alle Probleme angehen, die zur Krise bei den Säuglingsnahrung beigetragen haben. Dazu gehören die begrenzte Zahl der Hersteller von Säuglingsnahrung, Probleme mit der Lieferkette der Inhaltsstoffe und Probleme mit dem Vertrieb der Produkte.

"Einfach ausgedrückt: Wenn die FDA mehr tun soll, braucht sie mehr", sagte Solomon in einer Erklärung. "Während die Behörde ihren Personalbedarf im Zusammenhang mit der Regulierung und Überwachung von Säuglingsnahrung evaluiert, empfehlen wir, dass sie den Bewilligungsprozess nutzt, um die erforderlichen Befugnisse und Ressourcen zu sichern.

Die FDA räumte in ihrem Bericht ein, dass sie "nicht über die Autorität, das Fachwissen oder die Ressourcen verfügt, um Probleme in der Lieferkette und Engpässe bei kritischen Lebensmitteln zu bewältigen". Solomon schlägt vor, dass die Regierung mit Bundesbehörden zusammenarbeitet, um Rollen und Aufgaben für die Kontrolle der Lieferketten kritischer Lebensmittelprodukte zu entwickeln.

Es scheint, dass die FDA die Verantwortung für die Krise übernimmt, während sie versucht, ihren Namen reinzuwaschen und die notwendigen Schritte zu unternehmen, um zu verhindern, dass diese Art von Problem erneut auftritt. Obwohl die Behörde in ihrem Bericht einräumt, dass einige der Gründe für den Mangel an Säuglingsnahrung auf mangelnde Ressourcen ihrerseits zurückzuführen sind, macht sie den Hersteller der Säuglingsnahrung für die Auslösung der Krise verantwortlich.

Die FDA ist jedoch nach wie vor nicht in der Lage, die Hersteller von Säuglingsnahrung oder bestimmten medizinischen Lebensmitteln zu verpflichten, die FDA zu alarmieren, wenn sie von einer Situation erfahren, die zu einer Verknappung wichtiger Produkte führen könnte, oder die Hersteller zur Umsetzung von Risikomanagementplänen zu zwingen. Da dieser Bericht weiterhin im Kongress und bei Interessengruppen zirkuliert, sollten die Hersteller mit einer verstärkten Überwachung durch neue Vorschriften rechnen, die eine direktere und sofortige Berichterstattung erfordern.

Schließlich müssen die Unternehmen ihre Lieferketten genau im Auge behalten. Die weltweiten Engpässe infolge der COVID-19-Pandemie haben gezeigt, wie anfällig Lieferketten sein können. Hersteller und Einzelhändler müssen über eine breit gefächerte Gruppe von Zulieferern verfügen, damit sie im Falle eines Engpasses bei einem Produkt oder einer Zutat auf einen Hauptpartner zurückgreifen können. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass neue Lieferanten sorgfältig geprüft werden, um sicherzustellen, dass sie alle Produktsicherheitsstandards eines Unternehmens einhalten. Außerdem ist es wichtig, Krisen- und Produktpläne zu aktualisieren, um die neuen Lieferanten einzubeziehen und sie in Rückrufaktionen und andere Sicherheitsschulungen einzubeziehen.

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