Un nuevo informe de la FDA arroja luz sobre la crisis de la leche de fórmula para bebés

Por Ryan Gooley

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) fue objeto de duras críticas el año pasado tras la escasez de leche de fórmula comercial para bebés en Estados Unidos.

Durante meses, el Congreso y las asociaciones de padres han estado presionando a la agencia para que investigue por qué estalló esta crisis en primavera, y ahora se ha publicado un informe interno sobre cómo gestionó la agencia la retirada del producto.

El informe indicaba que no se había podido identificar una «única causa» que explicara por qué se produjo la crisis de la leche de fórmula. No obstante, enumeraba quince motivos que explicaban la grave escasez de leche de fórmula, entre ellos:

• Las denuncias de los denunciantes «no se remitieron» a sus destinatarios debido a «procesos inadecuados y a la falta de claridad» sobre cómo gestionarlas.
• Sistemas «obsoletos» que adolecen de una «falta de coordinación» a la hora de hacer un seguimiento de los problemas de los productos, lo que dificulta «identificar rápidamente los problemas de seguridad y calidad que surgen».
• «Las lagunas científicas en la comprensión de la contaminación por Cronobacter y la enfermedad dificultaron la respuesta de la FDA durante todo el incidente».
• La falta de competencias para hacer frente a la escasez de productos alimenticios esenciales.
• «Formación específica sobre leche de fórmula para lactantes» para los investigadores de la FDA.

Steven M. Solomon, del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA, supervisó la revisión interna. Según Solomon, la FDA por sí sola no puede resolver todos los problemas que contribuyeron a la crisis de la leche de fórmula. Entre ellos se encuentran el número limitado de fabricantes de leche de fórmula, los problemas en la cadena de suministro de ingredientes y los problemas en la distribución de los productos.

«En pocas palabras, si se espera que la FDA haga más, necesita más», afirmó Solomon en un comunicado. «Mientras la agencia evalúa sus necesidades de personal en relación con la regulación y la supervisión de los preparados para lactantes, recomendamos que recurra al proceso de asignación de fondos para ayudar a garantizar las competencias y los recursos necesarios».

La FDA reconoció en su informe que «no [cuenta] con la autoridad, los conocimientos especializados ni los recursos necesarios para gestionar los problemas de la cadena de suministro y la escasez de productos alimenticios esenciales». Solomon sugiere que el Gobierno colabore con las agencias federales para definir las funciones y responsabilidades necesarias para controlar las cadenas de suministro de productos alimenticios esenciales, con el fin de hacer frente a esta situación.

Parece que la FDA está asumiendo la responsabilidad de la crisis, al tiempo que intenta limpiar su imagen y toma las medidas necesarias para evitar que este tipo de problemas vuelvan a producirse. Aunque la agencia admitió en el informe que parte de la causa de esta escasez se debió a la falta de recursos por su parte, culpó al fabricante de leche de fórmula infantil de haber desencadenado la crisis.

Sin embargo, la FDA sigue sin tener la capacidad de exigir a los fabricantes de leche de fórmula para lactantes o de alimentos médicos específicos que le avisen cuando tengan conocimiento de una situación que pueda provocar una escasez de productos esenciales, ni de obligarles a aplicar planes de gestión de riesgos. A medida que este informe siga circulando por el Congreso y entre los grupos de defensa, los fabricantes deben esperar un aumento de la supervisión a través de nuevas regulaciones que exigirán una notificación más directa e inmediata.

Por último, las empresas deben prestar mucha atención a sus cadenas de suministro. La escasez mundial provocada por la pandemia de COVID-19 puso de manifiesto lo frágiles que pueden ser las cadenas de suministro. Los fabricantes y minoristas deben contar con un grupo diverso de proveedores para que, si un socio principal tiene escasez de un producto o ingrediente, existan alternativas. Es fundamental que cualquier nuevo proveedor sea evaluado minuciosamente para garantizar que cumple con todas las normas de seguridad de los productos de la empresa. También será importante actualizar los planes de crisis y de productos para incluir a los nuevos proveedores e incorporarlos a simulacros de retiradas de productos y a otras formaciones en materia de seguridad.

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