Ny FDA-rapport kaster lys over krisen omkring modermælkserstatning

Af Ryan Gooley

Food and Drug Administration (FDA) blev udsat for hård kritik det seneste år efter en kommerciel mangel på modermælkserstatning i USA.

I flere måneder har Kongressen og forældreorganisationer presset agenturet til at undersøge, hvorfor denne krise brød ud i foråret, og nu er en intern undersøgelse af, hvordan agenturet håndterede tilbagekaldelsen, blevet offentliggjort.

Rapporten sagde, at den ikke kunne finde en "enkelt årsag" til, hvorfor krisen opstod. Alligevel nævnte den 15 årsager til den kritiske mangel på modermælkserstatning, herunder:

• Whistleblower-klager blev ikke "leveret" til deres modtagere på grund af "utilstrækkelige processer og manglende klarhed" om, hvordan de skulle håndteres.
• "Forældede" systemer med "manglende koordinering" til sporing af produktproblemer, hvilket gør det vanskeligt at "hurtigt identificere nye sikkerheds- og kvalitetsproblemer".
• "Videnskabelige huller i forståelsen af Cronobacter-forurening og sygdom hæmmede FDA's reaktion under hele hændelsen."
• Manglende beføjelser til at håndtere manglen på vigtige fødevarer.
• "Begrænset uddannelse specifikt vedrørende modermælkserstatning" for FDA-efterforskere.

Steven M. Solomon fra FDA's Center for Veterinary Medicine overvågede den interne gennemgang. Ifølge Solomon kan FDA ikke alene løse alle de problemer, der bidrog til krisen med modermælkserstatning. Disse omfatter det begrænsede antal producenter af modermælkserstatning, problemer med forsyningskæden for ingredienser og problemer med produktdistribution.

"Kort sagt, hvis FDA forventes at gøre mere, har den brug for mere," sagde Solomon i en erklæring. "Da agenturet vurderer sine personalebehov i forbindelse med regulering og tilsyn med modermælkserstatning, anbefaler vi, at det udnytter bevillingsprocessen til at sikre de nødvendige beføjelser og ressourcer."

FDA erkendte i sin rapport, at den "ikke har beføjelser, ekspertise eller ressourcer til at håndtere problemer i forsyningskæden og mangel på vigtige fødevarer". Solomon foreslår, at regeringen samarbejder med føderale myndigheder om at udvikle roller og opgaver til kontrol af vigtige fødevareforsyningskæder for at løse dette problem.

Det ser ud til, at FDA tager ansvaret for krisen, samtidig med at de forsøger at rense sit navn og træffe de nødvendige foranstaltninger for at forhindre, at denne type problemer opstår igen. Selvom agenturet i rapporten indrømmede, at nogle af årsagerne til denne mangel skyldtes manglende ressourcer fra deres side, gav de modermælkserstatningsproducenten skylden for at have udløst krisen.

Men FDA mangler stadig muligheden for at kræve, at producenter af modermælkserstatning eller specifikke medicinske fødevarer underretter FDA, når de bliver bekendt med en situation, der kan føre til mangel på vigtige produkter, eller at tvinge producenterne til at implementere risikostyringsplaner. Da denne rapport fortsat cirkulerer i Kongressen og blandt interesseorganisationer, bør producenterne forvente øget tilsyn gennem nye regler, der vil kræve mere direkte og øjeblikkelig rapportering.

Endelig skal virksomheder være meget opmærksomme på deres forsyningskæder. Den globale mangel, der var en følge af COVID-19-pandemien, viste, hvor sårbare forsyningskæder kan være. Producenter og detailhandlere skal have en mangfoldig gruppe af leverandører, så der er alternativer, hvis en primær partner har mangel på et produkt eller en ingrediens. Det er afgørende, at nye leverandører nøje undersøges for at sikre, at de overholder alle virksomhedens produktsikkerhedsstandarder. Det vil også være vigtigt at opdatere krise- og produktplaner, så de omfatter nye leverandører, og at inddrage dem i simulerede tilbagekaldelser og anden sikkerhedstræning.

Sedgwick har i mere end 25 år håndteret over 5.000 af de mest tidskritiske og følsomme produkt tilbagekaldelser og kriser i forsyningskæden i over 60 lande og på over 50 sprog, og er dermed en betroet partner for verdens førende brands. For at få mere at vide om vores erfaring inden for fødevare- og drikkevarebranchen, besøg vores hjemmesidesedgwick.com/brandprotection/industries/foodandbeverage.