Ny FDA-rapport kaster lys over krisen med morsmelkerstatning

Av Ryan Gooley

Mat- og legemiddeltilsynet (FDA) ble hardt kritisert i fjor etter at det var mangel på kommersiell morsmelkerstatning i USA.

I flere måneder har Kongressen og foreldregrupper presset byrået til å undersøke hvorfor denne krisen oppsto i vår, og nå er det offentliggjort en intern gjennomgang av hvordan byrået håndterte tilbakekallingen.

Rapporten sa at den ikke kunne finne en «enkelt handling» som kunne forklare hvorfor morsmelkerstatningskrisen oppsto. Likevel listet den opp 15 årsaker til den kritiske mangelen på morsmelkerstatning, inkludert:

• Klager fra varslere ble «ikke levert» til adressatene sine på grunn av «mangelfulle prosesser og mangel på klarhet» i hvordan de skulle håndteres.
• «Utdaterte» systemer med «mangel på koordinering» som sporer produktproblemer, noe som gjør det vanskelig å «raskt identifisere nye sikkerhets- og kvalitetsproblemer».
• «Vitenskapelige hull i forståelsen av Cronobacter-forurensning og -sykdom hindret FDAs respons gjennom hele hendelsen.»
• Mangel på myndighet til å håndtere mangel på kritiske matvarer.
• «Begrenset opplæring i morsmelkerstatning» for FDA-etterforskere.

Steven M. Solomon fra FDAs senter for veterinærmedisin ledet den interne gjennomgangen. Ifølge Solomon kan ikke FDA alene håndtere alle problemene som bidro til krisen med morsmelkerstatning. Disse inkluderer det begrensede antallet morsmelkerstatningsprodusenter, problemer med ingrediensforsyningskjeden og problemer med produktdistribusjon.

«Enkelt sagt, hvis FDA forventes å gjøre mer, trenger de mer», sa Solomon i en uttalelse. «Når byrået evaluerer sine arbeidsstyrkebehov knyttet til regulering og tilsyn av morsmelkerstatning, anbefaler vi at de bruker bevilgningsprosessen for å sikre de nødvendige myndighetene og ressursene.»

FDA erkjente i sin rapport at de «ikke har myndighet, ekspertise eller ressurser til å håndtere problemer i forsyningskjeden og mangel på kritiske matvarer.» Solomon foreslår at myndighetene samarbeider med føderale etater for å utvikle roller og plikter for å kontrollere viktige forsyningskjeder for matvarer for å håndtere dette.

Det ser ut til at FDA tar ansvar for krisen, samtidig som de prøver å renvaske navnet sitt og tar de nødvendige skrittene for å forhindre at denne typen problemer oppstår igjen. Selv om byrået innrømmet i rapporten at noen av årsakene til at denne mangelen oppsto skyldtes mangel på ressurser fra deres side, ga de morsmelkerstatningsprodusenten skylden for å ha utløst krisen.

Men FDA mangler fortsatt muligheten til å kreve at produsenter av morsmelkerstatning eller spesifikk medisinsk mat varsler FDA når de får vite om en situasjon som kan føre til mangel på essensielle produkter, eller til å tvinge produsenter til å implementere risikostyringsplaner. Etter hvert som denne rapporten fortsetter å sirkulere i Kongressen og interessegrupper, bør produsenter forvente økt tilsyn gjennom nye forskrifter som vil kreve mer direkte og umiddelbar rapportering.

Til slutt må selskaper være nøye med forsyningskjedene sine. Globale mangler som følge av COVID-19-pandemien fremhevet hvor skjøre forsyningskjeder kan være. Produsenter og forhandlere må ha en mangfoldig gruppe leverandører, slik at det finnes alternativer hvis en primærpartner har mangel på et produkt eller en ingrediens. Det er avgjørende at alle nye leverandører blir nøye kontrollert for å sikre at de overholder alle selskapets produktsikkerhetsstandarder. Det vil også være viktig å oppdatere krise- og produktplaner for å inkludere eventuelle nye leverandører og å inkludere dem i simulerte tilbakekallinger og annen sikkerhetsopplæring.

Sedgwick, som er stolt av verdens ledende merkevarer, har håndtert mer enn 5000 av de mest tidskritiske og sensitive produkttilbakekallingene og forsyningskjedekrisene i over 60 land og på over 50 språk, over 25 år. For å finne ut mer om vår erfaring innen mat- og drikkevaresektoren, besøk nettstedet vårt sedgwick.com/brandprotection/industries/foodandbeverage.