Het aantal teruggeroepen producten in de VS bereikt het hoogste niveau in zeven jaar in 2023

Het aantal teruggeroepen producten in de VS steeg in 2023 met 10,6% j-o-j, wat volgens Sedgwick's 2024 State of the Nation Recall Index rapport het hoogste aantal is in zeven jaar. In de vijf belangrijkste industrieën die Sedgwick volgt, waren er in 2023 3.301 terugroepacties.

Het aantal defecte eenheden dat in 2023 werd teruggeroepen passeerde niet de drempel van een miljard, zoals in de voorgaande twee jaren, maar er werden nog steeds 759,36 miljoen eenheden teruggeroepen voor het jaar. Hoewel dit een daling van 48,7% is ten opzichte van het aantal teruggeroepen defecte auto's in 2022, is het nog steeds een aanzienlijk aantal. En nu het aantal terugroepacties al twee jaar op rij gestaag toeneemt, moeten bedrijven alert blijven op productveiligheid.

Deze speciale editie van Sedgwick's Recall Index-rapport gaat verder dan de traditionele kwartaaloverzichten en biedt een jaaroverzicht van de terugroepgegevens en productveiligheidstrends van 2023. Het rapport bevat ook essentiële inzichten en voorspellingen van Sedgwick's brand protection en netwerk van strategische partners over de juridische, regelgevende en economische risico's waarmee de auto-industrie, consumentenproducten, voedingsmiddelen en dranken, medische hulpmiddelen en farmaceutische industrie in 2024 te maken zullen krijgen.

Elektrische voertuigen blijven prioriteit maar worden geconfronteerd met hindernissen

Beleidsmakers en regelgevers hebben zich ingespannen om de overgang naar elektrische voertuigen (EV's) in 2023 te versnellen, hetzij door te werken aan de ontwikkeling van een nationale oplaadinfrastructuur, door het aanbieden van belastingvoordelen of door het voorstellen van nieuwe federale voertuigemissienormen voor verschillende voertuigklassen. Ondanks deze inspanningen aarzelen consumenten om de overstap naar EV te omarmen en dealers voelen zich onvoorbereid om EV te verkopen of te onderhouden. Autofabrikanten zullen voor de uitdaging staan om voertuigen te produceren die voldoen aan de vraag van de consument en aan de federale drang naar lagere voertuigemissies. Autonome voertuigen (AV's) zullen in 2024 waarschijnlijk een belangrijk aandachtspunt blijven omdat regelgevende instanties hun ontwikkeling nauwkeurig onderzoeken en nieuwe veiligheidsregels voor AV-technologie overwegen. Het aantal terugroepacties daalde in 2023 met 4,1%, het tweede achtereenvolgende jaar dat het aantal terugroepacties daalde. Daarentegen steeg het aantal teruggeroepen eenheden met 23,1% op jaarbasis.

Regelgevers voor consumentenproducten hadden een druk jaar in 2023

De Federal Trade Commission (FTC) had een druk jaar met het beschermen van consumenten in 2023, met het handhaven van verschillende van haar beleidsmaatregelen, waaronder het aanvechten van het gebruik van "Made in America"-labels, het hard aanpakken van bedrijven die misleidende reclamepraktijken en valse claims gebruiken, het bevorderen van haar herziene "Green Guides" voor het promoten van milieuvriendelijke producten, en het optreden tegen junk fees. Ook de Consumer Product Safety Commission (CPSC) was druk bezig om consumenten bewuster te maken van teruggeroepen producten en boetes op te leggen aan bedrijven die vermoedelijke veiligheidsproblemen niet op de juiste manier rapporteerden. De CPSC bleef ook meer openbare middelen gebruiken, zoals eenzijdige persberichten, om de veiligheid van de consument te bevorderen. Met alle regelgevende activiteiten van dit jaar is het geen verrassing dat de terugroepacties van consumentenproducten in 2023 met 322 gevallen het hoogste aantal in 10 jaar bereikten. Het aantal getroffen eenheden bereikte ook het hoogste niveau in zeven jaar en 2023 was een recordjaar voor boetes, met $55,3 miljoen uitgegeven door de CPSC.

FDA gericht op duidelijkheid voor consumenten en eigen herstructurering in 2023

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) was in 2023 nog steeds bezig met het herstel na de terugroepcrisis van babyvoeding in 2022 en bracht het hele jaar door verschillende updates, aanbevelingen en waarschuwingsbrieven uit aan belanghebbenden in de sector om de productveiligheid voor deze categorie weer op peil te brengen. Het agentschap zette ook de herstructurering van zijn Human Foods Program (HFP) voort. In december kondigde de nieuwe adjunct-commissaris van het HFP aan dat de prioriteiten van het programma zouden liggen bij het voorkomen van door voedsel overgedragen ziekten, het terugdringen van voedingsgerelateerde chronische aandoeningen en het waarborgen van de voedselvoorziening. Een ander belangrijk aandachtspunt voor de FDA was de etikettering van levensmiddelen, waaraan het agentschap aandacht besteedde met aanbevelingen voor plantaardige melkalternatieven, nieuwe richtlijnen voor het gebruik van voedingsadviezen op voedseletiketten en zijn Compliance Policy Guide met betrekking tot de etikettering van belangrijke voedselallergenen en kruisbesmetting. Er waren 506 terugroepacties van de FDA, een vijfjarig hoogtepunt voor de sector en 19,6% meer gevallen dan in 2022. Ook het aantal terugroepacties van het Amerikaanse Ministerie van Landbouw (USDA) nam toe, met een stijging van 41,3% ten opzichte van het voorgaande jaar, van 46 naar 65 gevallen.

De farmaceutische industrie zag veel veranderingen als gevolg van de 2022-wetgeving

De Consolidated Appropriations Act, 2023 (H.R. 2617) bracht veel veranderingen teweeg voor de farmaceutische industrie, voornamelijk door bepalingen in de Food and Drug Omnibus Reform Act van 2022 (FDORA) en de Modernization of Cosmetics Regulation Act van 2022 (MoCRA). MoCRA zal strenger toezicht opleggen, zodat cosmetica op dezelfde manier worden gereguleerd als farmaceutische producten en andere producten die onder het toezicht van de FDA vallen, waardoor fabrikanten hun activiteiten moeten aanpassen om aan de voorschriften te voldoen. Andere veranderingen waren het gevolg van het einde van de federale noodtoestand voor de volksgezondheid COVID-19, hoewel sommige beleidsregels die de FDA tijdens de pandemie heeft geïmplementeerd nu op permanente basis worden aangenomen. De farmaceutische industrie brak een belangrijk record voor het terugroepen van producten in 2023, met een record in 15 jaar en een stijging van 42,4% van 2022 tot 2023. Daarentegen daalde het aantal getroffen eenheden met 82,6% tot 98,51 miljoen in 2023, van 567,35 miljoen in 2022.

FDA had een volle agenda voor 2023 voor de sector medische hulpmiddelen

Hoewel de FDA geen consistente focus had in 2023, nam ze verschillende stappen die de manier waarop de industrie in de toekomst wordt gereguleerd, zouden kunnen veranderen. In maart verleende de FDA een vergunning voor het op de markt brengen van een slaapsysteem voor baby's als medisch hulpmiddel in plaats van als consumentenproduct, wat volgens experts invloed zou kunnen hebben op de basisdefinitie van een medisch hulpmiddel in de toekomst. Het bureau toonde ook belangstelling voor de rol van technologie in de sector en publiceerde richtlijnen voor het voortzetten en uitbreiden van het gebruik van telegezondheidsplatforms en medische technologieën voor thuisgebruik. Met het oog op de toekomst heeft de FDA aangegeven dat het richtlijnen zal verstrekken over kwesties met betrekking tot digitale gezondheidstechnologieën, waaronder kunstmatige intelligentie, wearables, virtuele realiteit en patiëntbewaking op afstand, door de oprichting van een Digital Health Advisory Committee. Het aantal terugroepingen van medische hulpmiddelen steeg voor het tweede achtereenvolgende jaar naar 975. Drie van de vier kwartalen werden gedomineerd door terugroepacties voor kwaliteitsgerelateerde incidenten, wat de eerste keer is dat kwaliteit de belangrijkste oorzaak is van terugroepacties in zelfs maar één kwartaal sinds het begin van 2016.

Vooruitblik

Strikte handhaving van regelgeving is niet langer een voorbijgaande trend, maar is nu een realiteit waar bedrijven in alle sectoren mee te maken hebben. Regelgevers, beleidsmakers en consumenten oefenen druk uit op bedrijven om de hoogste normen voor productveiligheid te garanderen, anders lopen ze reputatieschade, regelgevend toezicht, geldelijke schade en zelfs rechtszaken op. Om deze groeiende storm te doorstaan, moeten bedrijven prioriteit geven aan hun planning en voorbereiding op productcrises in de markt. 

De Amerikaanse Recall Index wordt elk kwartaal gepubliceerd door brand protection van Sedgwick. Het is het enige rapport dat terugroepgegevens uit de hele VS verzamelt en bijhoudt om belanghebbenden in de automobiel-, consumentenproducten-, voedingsmiddelen- en dranken-, medische hulpmiddelen- en farmaceutische industrie te helpen bij het navigeren door de regelgeving, productterugroepingen en andere uitdagingen op de markt.

Klik hier om uw exemplaar van het laatste Recall Index-rapport te downloaden.