Tilbakekallinger av amerikanske produkter når syvårshøyde i 2023

Tilbakekallinger av produkter i USA økte med 10,6 % fra år til år i 2023, noe som er den høyeste tallet på syv år, ifølge Sedgwicks rapport om tilbakekallingsindeksen for 2024. På tvers av de fem nøkkelbransjene som Sedgwick følger, var det 3301 tilbakekallingshendelser i 2023.

Antallet defekte enheter som ble tilbakekalt i 2023 passerte ikke én milliard terskelen, slik som sett i de to foregående årene, men det ble fortsatt tilbakekalt 759,36 millioner enheter for året. Selv om dette er en nedgang på 48,7 % fra antallet defekte enheter som ble tilbakekalt i 2022, er det fortsatt et betydelig antall. Og med antallet tilbakekallingshendelser som øker jevnt i to år på rad, må selskaper være årvåkne når det gjelder produktsikkerhet.

Denne spesialutgaven av Sedgwicks tilbakekallingsindeksrapport går utover sine tradisjonelle kvartalsoversikter, og tilbyr en analyse av tilbakekallingsdata og produktsikkerhetstrender for 2023 fra året før. Rapporten gir også viktig innsikt og spådommer fra Sedgwicks merkevarebeskyttelseseksperter og nettverk av strategiske partnere om de juridiske, regulatoriske og økonomiske risikoene som bil-, forbrukerprodukt-, mat- og drikkevare-, medisinsk utstyrs- og farmasøytisk industri står overfor i 2024.

Elbiler er fortsatt prioritert, men står overfor hindringer for adopsjon

Politikere og regulatorer presset på for å fremskynde overgangen til elbiler (EV-er) i 2023, enten ved å arbeide for å utvikle en nasjonal ladeinfrastruktur, tilby skatteinsentiver eller foreslå nye føderale utslippsstandarder for flere kjøretøyklasser. Til tross for denne innsatsen er forbrukerne nølende med å omfavne overgangen til elbiler, og forhandlere føler seg uforberedt på å selge eller utføre service på elbiler. Bilprodusenter vil stå overfor utfordringen med å produsere kjøretøy som møter forbrukernes etterspørsel og oppnår samsvar med det føderale presset for lavere kjøretøyutslipp. Autonome kjøretøy (AV-er) vil sannsynligvis forbli et sentralt fokus i 2024 ettersom regulatorer gransker utviklingen deres og vurderer nye sikkerhetsregler for AV-teknologi. Tilbakekallinger av biler falt med 4,1 % i 2023, det andre året på rad at tilbakekallingene har gått ned. Omvendt økte antallet tilbakekalte enheter med 23,1 % fra år til år.

Forbrukerproduktregulatorer hadde et travelt år i 2023

Den føderale handelskommisjonen (FTC) hadde et travelt år med å beskytte forbrukere i 2023. De håndhevet flere av sine retningslinjer, inkludert å utfordre bruken av «Made in America»-merkinger, slå ned på selskaper som bruker villedende reklamepraksis og falske påstander, fremme sine reviderte «Green Guides» for å promotere miljøvennlige produkter og handle mot junk fees. På samme måte var Consumer Product Safety Commission (CPSC) travelt opptatt med å forbedre forbrukernes bevissthet om produkttilbakekallinger og søke bøter for selskaper som ikke rapporterte mistenkte sikkerhetsproblemer på riktig måte. CPSC fortsatte også å bruke mer offentlige kanaler, som ensidige pressemeldinger, som et verktøy for å fremme forbrukersikkerheten. Med all den regulatoriske aktiviteten i år er det ingen overraskelse at tilbakekallinger av forbrukerprodukter nådde en 10-årshøyde i 2023, med 322 hendelser. Antall berørte enheter nådde også en syv-årshøyde, og 2023 var et rekordår for bøter, med 55,3 millioner dollar utstedt av CPSC.

FDA fokuserte på klarhet for forbrukerne og sin egen omstrukturering i 2023

Det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) var fortsatt i ferd med å komme seg etter tilbakekallingskrisen av morsmelkerstatning i 2022, og utstedte flere oppdateringer, anbefalinger og advarselsbrev til interessenter i bransjen gjennom året for å få produktsikkerheten for kategorien tilbake på sporet. Byrået fortsatte også å jobbe med omstruktureringen av sitt Human Foods Program (HFP). I desember kunngjorde den nye visekommissæren for HFP at programmets prioriteringer ville være å forhindre matbåren sykdom, redusere kostholdsrelaterte kroniske sykdommer og beskytte matforsyningen. Et annet sentralt tema for FDA var matmerking, som byrået tok opp med anbefalinger for plantebaserte melkealternativer, ny veiledning om bruk av kostholdsveiledning i matmerking og sin samsvarspolicyveiledning angående merking av viktige matallergener og krysskontakt. Det var 506 tilbakekallinger av matvarer fra FDA, en femårshøyde for bransjen og 19,6 % flere hendelser enn det som ble registrert i 2022. Tilbakekallinger fra det amerikanske landbruksdepartementet (USDA) økte også, med 41,3 % fra år til år, fra 46 hendelser til 65.

Legemiddelindustrien opplevde mange endringer som følge av lovgivningen i 2022

Consolidated Appropriations Act, 2023 (HR 2617) medførte mange endringer for legemiddelindustrien, først og fremst gjennom bestemmelser i Food and Drug Omnibus Reform Act av 2022 (FDORA) og Modernization of Cosmetics Regulation Act av 2022 (MoCRA). MoCRA vil innføre strengere tilsyn slik at kosmetikk reguleres på en lignende måte som legemidler og andre produkter under FDAs ansvarsområde, og krever at produsenter gjør endringer i driften sin for å oppnå samsvar. Andre endringer skyldtes slutten på den føderale COVID-19-folkehelsekrisen, selv om noen retningslinjer FDA implementerte under pandemien blir vedtatt permanent. Legemiddelindustrien slo en betydelig rekord for produkttilbakekallinger i 2023, og nådde en 15-årshøyde og økte med 42,4 % fra 2022 til 2023. I motsetning til dette falt antallet berørte enheter med 82,6 % til 98,51 millioner i 2023, fra 567,35 millioner i 2022.

FDA hadde en full 2023-agenda for medisinsk utstyrsindustrien

Selv om FDA ikke hadde et konsistent fokus gjennom hele 2023, gjorde de flere grep som kan endre hvordan bransjen reguleres fremover. I mars ga FDA markedsføringstillatelse til et søvnsystem for spedbarn som medisinsk utstyr i stedet for et forbrukerprodukt, noe eksperter spekulerer i kan påvirke den grunnleggende definisjonen av medisinsk utstyr fremover. Byrået viste også interesse for teknologiens rolle i bransjen og publiserte veiledning om å fortsette og utvide bruken av telehelseplattformer og medisinsk teknologi for hjemmebruk. FDA har indikert at de vil gi veiledning om spørsmål knyttet til digitale helseteknologier – inkludert kunstig intelligens, bærbare enheter, virtuell virkelighet og fjernovervåking av pasienter – gjennom opprettelsen av en rådgivende komité for digital helse. Tilbakekallinger av medisinsk utstyr økte for andre år på rad til 975 hendelser. Tre av fire kvartaler ble dominert av tilbakekallinger for kvalitetsrelaterte hendelser, noe som er første gang kvalitet har vært den ledende årsaken til tilbakekallinger i et enkelt kvartal siden begynnelsen av 2016.

Ser fremover

Streng håndheving av regulatoriske tiltak er ikke lenger en forbigående trend, men en realitet som bedrifter i alle bransjer må hanskes med. Det er et stort press fra regulatorer, beslutningstakere og forbrukere for at bedrifter skal sikre de høyeste standardene for produktsikkerhet, ellers risikerer de å bli skadet av omdømmet, bli gransket av myndighetene, bli økonomisk skadet og til og med bli søksmål. For å ri av denne økende stormen må bedrifter prioritere planleggingen og forberedelsene sine for produktkriser i markedet. 

US Recall Index publiseres hvert kvartal av Sedgwicks eksperter på merkevarebeskyttelse. Det er den eneste rapporten som samler og sporer tilbakekallingsdata over hele USA for å hjelpe interessenter innen bilindustrien, forbrukerprodukter, mat og drikke, medisinsk utstyr og legemiddelindustrien med å navigere i regelverket, produkttilbakekallinger og andre utfordringer i markedet.

For å laste ned din kopi av den nyeste Recall Index-rapporten, klikk her .