Os recalls de produtos nos EUA aumentaram 10,6% em relação ao ano anterior em 2023, marcando uma alta de sete anos, de acordo com o relatório State of the Nation Recall Index 2024 da Sedgwick. Nos cinco principais setores monitorados pela Sedgwick, houve 3.301 eventos de recall em 2023.
O número de unidades defeituosas recolhidas em 2023 não ultrapassou o limite de um bilhão, como visto nos dois anos anteriores, mas ainda houve 759,36 milhões de unidades recolhidas no ano. Embora isso represente uma redução de 48,7% em relação ao número de unidades defeituosas recolhidas em 2022, ainda é uma quantidade significativa. E com o número de eventos de recall aumentando constantemente por dois anos consecutivos, as empresas precisam permanecer vigilantes quanto à segurança do produto.
Esta edição especial do relatório Recall Index da Sedgwick vai além de suas tradicionais revisões trimestrais, oferecendo uma análise anual dos dados de recall de 2023 e das tendências de segurança de produtos. O relatório também fornece insights e previsões essenciais dos especialistas em proteção de marcas e da rede de parceiros estratégicos da Sedgwick sobre os riscos legais, regulatórios e econômicos enfrentados pelos setores automotivo, de produtos de consumo, alimentos e bebidas, dispositivos médicos e farmacêutico em 2024.
Os veículos elétricos continuam sendo prioridade, mas enfrentam obstáculos para sua adoção
Os formuladores de políticas e reguladores pressionaram para avançar na transição para veículos elétricos (VEs) em 2023, seja trabalhando para desenvolver uma infraestrutura nacional de recarga, oferecendo incentivos fiscais ou propondo novos padrões federais de emissões de veículos para várias classes de veículos. Apesar desses esforços, os consumidores estão hesitantes em adotar a transição para os VEs e os revendedores se sentem despreparados para vender ou fazer a manutenção dos VEs. Os fabricantes de automóveis enfrentarão o desafio de fabricar veículos que atendam à demanda dos consumidores e cumpram a exigência federal de reduzir as emissões dos veículos. Os veículos autônomos (AVs) provavelmente continuarão a ser um foco importante em 2024, à medida que os reguladores examinam seu desenvolvimento e consideram novas regras de segurança para a tecnologia AV. Os recalls automotivos caíram 4,1% em 2023, o segundo ano consecutivo em que os recalls diminuíram. Por outro lado, o número de unidades recolhidas aumentou 23,1% em relação ao ano anterior.
Os reguladores de produtos de consumo tiveram um ano agitado em 2023
A Federal Trade Commission (FTC) teve um ano movimentado para proteger os consumidores em 2023, aplicando várias de suas políticas, inclusive contestando o uso de rótulos "Made in America", reprimindo empresas que usam práticas de publicidade enganosa e alegações falsas, avançando em seus "Green Guides" revisados para promover produtos ecologicamente corretos e agindo sobre taxas de lixo eletrônico. Da mesma forma, a Consumer Product Safety Commission (CPSC) estava ocupada com o aumento da conscientização dos consumidores sobre recalls de produtos e com a busca de penalidades para as empresas que não comunicaram adequadamente as suspeitas de problemas de segurança. A CPSC também continuou a usar mais vias públicas, como comunicados de imprensa unilaterais, como uma ferramenta para promover a segurança do consumidor. Com toda a atividade regulatória deste ano, não é de surpreender que os recalls de produtos de consumo tenham atingido o recorde de 10 anos em 2023, com 322 eventos. O número de unidades afetadas também atingiu um recorde de sete anos, e 2023 foi um ano recorde para multas, com US$ 55,3 milhões emitidos pela CPSC.
A FDA se concentra na clareza para os consumidores e em sua própria reestruturação em 2023
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) ainda estava se recuperando da crise do recall de fórmulas infantis de 2022 em 2023 e emitiu várias atualizações, recomendações e cartas de advertência para as partes interessadas do setor ao longo do ano para colocar a segurança dos produtos da categoria de volta nos trilhos. A agência também continuou a trabalhar na reestruturação de seu Programa de Alimentos Humanos (HFP). Em dezembro, o novo vice-comissário do HFP anunciou que as prioridades do programa seriam a prevenção de doenças transmitidas por alimentos, a redução de doenças crônicas relacionadas à dieta e a proteção do suprimento de alimentos. Outra questão importante para a FDA foi a rotulagem de alimentos, que a agência abordou com recomendações para alternativas de leite à base de plantas, novas orientações sobre o uso de Declarações de Orientação Dietética na rotulagem de alimentos e seu Guia de Política de Conformidade referente à rotulagem de alergênicos alimentares importantes e contato cruzado. Houve 506 recalls de alimentos da FDA, um recorde de cinco anos para o setor e 19,6% mais eventos do que os registrados em 2022. Os recalls do Departamento de Agricultura dos EUA (USDA) também aumentaram, subindo 41,3% em relação ao ano anterior, de 46 eventos para 65.
O setor farmacêutico viu muitas mudanças resultantes da legislação de 2022
A Consolidated Appropriations Act, 2023 (H.R. 2617) trouxe muitas mudanças para o setor farmacêutico, principalmente por meio das disposições da Food and Drug Omnibus Reform Act of 2022 (FDORA) e da Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA). A MoCRA imporá uma supervisão mais rigorosa para que os cosméticos sejam regulamentados de forma semelhante aos produtos farmacêuticos e outros produtos sob a alçada da FDA, exigindo que os fabricantes façam alterações em suas operações para alcançar a conformidade. Outras mudanças resultaram do fim da emergência federal de saúde pública da COVID-19, embora algumas políticas implementadas pela FDA durante a pandemia estejam sendo adotadas de forma permanente. O setor farmacêutico bateu um recorde significativo de recalls de produtos em 2023, atingindo uma alta de 15 anos e aumentando 42,4% de 2022 a 2023. Em contrapartida, o número de unidades afetadas caiu 82,6%, para 98,51 milhões em 2023, de 567,35 milhões em 2022.
A FDA tinha uma agenda completa para 2023 para o setor de dispositivos médicos
Embora a FDA não tenha tido um foco consistente ao longo de 2023, ela tomou várias medidas que podem mudar a forma como o setor será regulamentado no futuro. Em março, a FDA concedeu autorização de comercialização a um sistema de sono para bebês como um dispositivo médico em vez de um produto de consumo, o que, segundo especialistas, pode afetar a definição básica de um dispositivo médico no futuro. A agência também se interessou pelo papel da tecnologia no setor, publicando orientações sobre a continuidade e a expansão do uso de plataformas de telessaúde e tecnologias médicas de uso doméstico. Olhando para o futuro, a FDA indicou que fornecerá orientações sobre questões relacionadas a tecnologias digitais de saúde - incluindo inteligência artificial, wearables, realidade virtual e monitoramento remoto de pacientes - por meio da criação de um Comitê Consultivo de Saúde Digital. Os recalls de dispositivos médicos aumentaram pelo segundo ano consecutivo para 975 eventos. Três dos quatro trimestres foram dominados por recalls por incidentes relacionados à qualidade, o que é a primeira vez que a qualidade foi a principal causa de recalls em um único trimestre desde o início de 2016.
Olhando para o futuro
A aplicação rigorosa de normas não é mais uma tendência passageira, mas agora é uma realidade que as empresas de todos os setores precisam enfrentar. Os órgãos reguladores, os formuladores de políticas e os consumidores estão pressionando as empresas para que elas garantam os mais altos padrões de segurança dos produtos ou enfrentem danos à reputação, escrutínio regulatório, danos monetários e até mesmo ações judiciais. Para enfrentar essa tempestade crescente, as empresas precisarão priorizar o planejamento e a preparação para crises de produtos no mercado.
O U.S. Recall Index é publicado trimestralmente pelos especialistas em proteção de marcas da Sedgwick. É o único relatório que agrega e rastreia dados de recall nos EUA para ajudar as partes interessadas dos setores automotivo, de produtos de consumo, alimentos e bebidas, dispositivos médicos e farmacêutico a navegar pelo ambiente regulatório, recalls de produtos e outros desafios no mercado.
Para fazer o download de sua cópia do último relatório do Recall Index, clique aqui.
Tags: Marcas, Proteção de marcas, Proteção de marcas e recall, Marcas, Conformidade, Veículos elétricos, FDA, Legislação, Preservação de marcas, Recall de produtos, Segurança de produtos, recall, Regulamentação, Regulamentação, Segurança