Os recalls de produtos nos EUA atingem o maior nível em sete anos em 2023

Os recalls de produtos nos EUA aumentaram 10,6% em relação ao ano anterior em 2023, marcando um recorde de sete anos, de acordo com o relatório Índice de Recall da Situação Nacional de 2024 da Sedgwick. Nas cinco principais indústrias acompanhadas pela Sedgwick, houve 3.301 eventos de recall em 2023.

O número de unidades defeituosas recolhidas em 2023 não ultrapassou o limite de um bilhão, como observado nos dois anos anteriores, mas ainda assim foram recolhidas 759,36 milhões de unidades ao longo do ano. Embora isso represente uma redução de 48,7% em relação ao número de unidades defeituosas recolhidas em 2022, ainda é uma quantidade significativa. E com o número de eventos de recall aumentando constantemente por dois anos consecutivos, as empresas precisam permanecer vigilantes quanto à segurança dos produtos.

Esta edição especial do relatório Recall Index da Sedgwick vai além das suas tradicionais análises trimestrais, oferecendo uma análise anual dos dados de recalls e tendências de segurança de produtos de 2023. O relatório também fornece insights e previsões essenciais dos especialistas em proteção de marcas da Sedgwick e da sua rede de parceiros estratégicos sobre os riscos legais, regulatórios e econômicos enfrentados pelas indústrias automotiva, de produtos de consumo, alimentos e bebidas, dispositivos médicos e farmacêutica em 2024.

Os veículos elétricos continuam sendo prioridade, mas enfrentam obstáculos para sua adoção

Os formuladores de políticas e reguladores pressionaram para avançar na transição para veículos elétricos (EVs) em 2023, seja trabalhando para desenvolver uma infraestrutura nacional de recarga, oferecendo incentivos fiscais ou propondo novos padrões federais de emissões para várias classes de veículos. Apesar desses esforços, os consumidores estão hesitantes em abraçar a transição para os EVs e os revendedores se sentem despreparados para vender ou prestar serviços de manutenção em EVs. As montadoras enfrentarão o desafio de fabricar veículos que atendam à demanda dos consumidores e cumpram a exigência federal de redução das emissões dos veículos. Os veículos autônomos (AVs) provavelmente continuarão sendo um foco importante em 2024, à medida que os reguladores examinam seu desenvolvimento e consideram novas regras de segurança para a tecnologia AV. Os recalls automotivos caíram 4,1% em 2023, o segundo ano consecutivo em que os recalls diminuíram. Por outro lado, o número de unidades recolhidas aumentou 23,1% em relação ao ano anterior.

Os reguladores de produtos de consumo tiveram um ano movimentado em 2023.

A Comissão Federal de Comércio (FTC) teve um ano movimentado protegendo os consumidores em 2023, aplicando várias de suas políticas, incluindo contestar o uso de rótulos “Fabricado nos Estados Unidos”, reprimir empresas que utilizam práticas publicitárias enganosas e alegações falsas, promover suas “Diretrizes Verdes” revisadas para promover produtos ecológicos e agir contra taxas abusivas. Da mesma forma, a Comissão de Segurança de Produtos de Consumo (CPSC) esteve ocupada melhorando a conscientização dos consumidores sobre recalls de produtos e buscando penalidades para empresas que não relataram adequadamente suspeitas de problemas de segurança. A CPSC também continuou a usar mais canais públicos, como comunicados de imprensa unilaterais, como ferramenta para promover a segurança do consumidor. Com toda a atividade regulatória deste ano, não é surpresa que os recalls de produtos de consumo tenham atingido o maior nível em 10 anos em 2023, com 322 eventos. O número de unidades afetadas também atingiu o maior nível em sete anos, e 2023 foi um ano recorde em multas, com US$ 55,3 milhões aplicados pela CPSC.

A FDA concentrou-se na clareza para os consumidores e na sua própria reestruturação em 2023.

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) ainda estava se recuperando da crise de recall de fórmulas infantis de 2022 em 2023 e emitiu várias atualizações, recomendações e cartas de advertência às partes interessadas do setor ao longo do ano para colocar a segurança dos produtos dessa categoria de volta nos trilhos. A agência também continuou a trabalhar na reestruturação de seu Programa de Alimentos para Humanos (HFP). Em dezembro, o novo vice-comissário do HFP anunciou que as prioridades do programa seriam prevenir doenças transmitidas por alimentos, diminuir doenças crônicas relacionadas à alimentação e proteger o abastecimento alimentar. Outra questão importante para a FDA foi a rotulagem de alimentos, que a agência abordou com recomendações para alternativas de leite à base de plantas, novas orientações sobre o uso de Declarações de Orientação Dietética na rotulagem de alimentos e seu Guia de Política de Conformidade sobre rotulagem de alérgenos alimentares importantes e contato cruzado. Houve 506 recalls de alimentos pela FDA, um recorde de cinco anos para o setor e 19,6% a mais do que os eventos registrados em 2022. Os recalls do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) também aumentaram, subindo 41,3% em relação ao ano anterior, de 46 eventos para 65.

A indústria farmacêutica passou por muitas mudanças decorrentes da legislação de 2022.

A Lei de Apropriações Consolidadas de 2023 (H.R. 2617) trouxe muitas mudanças para a indústria farmacêutica, principalmente por meio de disposições da Lei de Reforma Omnibus de Alimentos e Medicamentos de 2022 (FDORA) e da Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos de 2022 (MoCRA). A MoCRA imporá uma supervisão mais rigorosa para que os cosméticos sejam regulamentados de forma semelhante aos produtos farmacêuticos e outros produtos sob a alçada da FDA, exigindo que os fabricantes façam alterações em suas operações para alcançar a conformidade. Outras mudanças resultaram do fim da emergência de saúde pública federal da COVID-19, embora algumas políticas implementadas pela FDA durante a pandemia estejam sendo adotadas de forma permanente. A indústria farmacêutica bateu um recorde significativo de recalls de produtos em 2023, atingindo o maior nível em 15 anos e aumentando 42,4% de 2022 a 2023. Em contrapartida, o número de unidades afetadas caiu 82,6%, de 567,35 milhões em 2022 para 98,51 milhões em 2023.

A FDA tinha uma agenda completa para 2023 para o setor de dispositivos médicos.

Embora a FDA não tenha mantido um foco consistente ao longo de 2023, ela tomou várias medidas que podem mudar a forma como o setor será regulamentado no futuro. Em março, a FDA concedeu autorização de comercialização a um sistema de sono infantil como dispositivo médico, em vez de produto de consumo, o que, segundo especialistas, pode impactar a definição básica de dispositivo médico no futuro. A agência também se interessou pelo papel da tecnologia no setor, publicando orientações sobre a continuidade e a expansão do uso de plataformas de telessaúde e tecnologias médicas para uso doméstico. Olhando para o futuro, a FDA indicou que fornecerá orientações sobre questões relacionadas às tecnologias digitais de saúde — incluindo inteligência artificial, dispositivos vestíveis, realidade virtual e monitoramento remoto de pacientes — por meio da criação de um Comitê Consultivo de Saúde Digital. Os recalls de dispositivos médicos aumentaram pelo segundo ano consecutivo, chegando a 975 eventos. Três dos quatro trimestres foram dominados por recalls por incidentes relacionados à qualidade, sendo esta a primeira vez que a qualidade foi a principal causa de recalls em um único trimestre desde o início de 2016.

Olhando para o futuro

A aplicação rigorosa das regulamentações não é mais uma tendência passageira, mas sim uma realidade com a qual as empresas de todos os setores precisam lidar. Há uma pressão por parte dos reguladores, legisladores e consumidores para que as empresas garantam os mais altos padrões de segurança dos produtos, sob pena de sofrerem danos à reputação, fiscalização regulatória, indenizações monetárias e até mesmo processos judiciais. Para enfrentar essa tempestade crescente, as empresas precisarão priorizar seu planejamento e preparação para crises relacionadas a produtos no mercado. 

O Índice de Recalls dos EUA é publicado trimestralmente pelos especialistas em proteção de marcas da Sedgwick. É o único relatório que agrega e acompanha dados de recalls em todo o território dos EUA para ajudar os stakeholders das indústrias automotiva, de produtos de consumo, alimentos e bebidas, dispositivos médicos e farmacêutica a navegar pelo ambiente regulatório, recalls de produtos e outros desafios do mercado.

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