Amerikanske produkttilbagekaldelser når det højeste niveau i syv år i 2023

Produkt tilbagekaldelser i USA steg med 10,6 % år-til-år i 2023, hvilket er det højeste niveau i syv år ifølge Sedgwicks rapport "2024 State of the Nation Recall Index". På tværs af de fem nøgleindustrier, som Sedgwick følger, var der 3.301 tilbagekaldelser i 2023.

Antallet af defekte enheder, der blev tilbagekaldt i 2023, overskred ikke tærsklen på en milliard, som det var tilfældet i de to foregående år, men der blev stadig tilbagekaldt 759,36 millioner enheder i løbet af året. Selvom dette er et fald på 48,7 % i forhold til antallet af defekte enheder, der blev tilbagekaldt i 2022, er det stadig et betydeligt antal. Og med et stadigt stigende antal tilbagekaldelser i to på hinanden følgende år skal virksomhederne fortsat være opmærksomme på produktsikkerheden.

Denne særudgave af Sedgwicks Recall Index-rapport går ud over de traditionelle kvartalsvise gennemgange og tilbyder en analyse af tilbagekaldelsesdata for 2023 og tendenser inden for produktsikkerhed. Rapporten giver også vigtig indsigt og forudsigelser fra Sedgwicks brandbeskyttelseseksperter og netværk af strategiske partnere om de juridiske, lovgivningsmæssige og økonomiske risici, som bilindustrien, forbrugerprodukter, mad og drikke, medicinsk udstyr og medicinalindustrien står over for i 2024.

Elektriske køretøjer er fortsat en prioritet, men står over for hindringer for udbredelsen

Politiske beslutningstagere og tilsynsmyndigheder pressede på for at fremme overgangen til elbiler (EV) i 2023, enten ved at arbejde på at udvikle en national ladeinfrastruktur, tilbyde skatteincitamenter eller foreslå nye føderale emissionsstandarder for flere klasser af køretøjer. På trods af disse bestræbelser er forbrugerne tilbageholdende med at omfavne overgangen til elbiler, og forhandlerne føler sig ikke forberedte på at sælge eller servicere elbiler. Bilproducenterne vil stå over for udfordringen med at fremstille køretøjer, der imødekommer forbrugernes efterspørgsel og opfylder de føderale krav om lavere køretøjsemissioner. Autonome køretøjer (AV) vil sandsynligvis fortsat være et centralt fokusområde i 2024, da lovgivere nøje følger deres udvikling og overvejer nye sikkerhedsregler for AV-teknologi. Tilbagekaldelser af biler faldt med 4,1 % i 2023, hvilket er det andet år i træk, hvor tilbagekaldelserne er faldet. Omvendt steg antallet af tilbagekaldte enheder med 23,1 % i forhold til året før.

Forbrugerproduktmyndighederne havde et travlt år i 2023

Federal Trade Commission (FTC) havde et travlt år med at beskytte forbrugerne i 2023, hvor den håndhævede flere af sine politikker, herunder at udfordre brugen af "Made in America"-mærker, slå ned på virksomheder, der bruger vildledende reklamepraksis og falske påstande, fremme sine reviderede "Green Guides" til fremme af miljøvenlige produkter og handle mod unødvendige gebyrer. Ligeledes havde Consumer Product Safety Commission (CPSC) travlt med at øge forbrugernes bevidsthed om tilbagekaldelser af produkter og søge straffe for virksomheder, der ikke rapporterede mistænkelige sikkerhedsproblemer korrekt. CPSC fortsatte også med at bruge flere offentlige kanaler, såsom ensidige pressemeddelelser, som et redskab til at fremme forbrugersikkerheden. Med alle de regulerende aktiviteter i år er det ikke overraskende, at tilbagekaldelser af forbrugerprodukter nåede et 10-årigt højdepunkt i 2023 med 322 hændelser. Antallet af berørte enheder nåede også det højeste niveau i syv år, og 2023 var et rekordår for bøder, hvor CPSC udstedte bøder for 55,3 millioner dollars.

FDA fokuserede på klarhed for forbrugerne og sin egen omstrukturering i 2023

Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) var i 2023 stadig ved at komme sig efter krisen i 2022 med tilbagekaldelsen af modermælkserstatning og udsendte i løbet af året flere opdateringer, anbefalinger og advarselsbreve til interessenter i branchen for at få produktsikkerheden for denne kategori tilbage på sporet. Agenturet fortsatte også arbejdet med omstruktureringen af sit Human Foods Program (HFP). I december meddelte den nye vicedirektør for HFP, at programmets prioriteter ville være at forebygge fødevarebårne sygdomme, mindske kostrelaterede kroniske sygdomme og sikre fødevareforsyningen. Et andet vigtigt spørgsmål for FDA var mærkning af fødevarer, som agenturet tog fat på med anbefalinger til plantebaserede mælkealternativer, nye retningslinjer for brugen af kostvejledninger i mærkningen af fødevarer og sin Compliance Policy Guide vedrørende mærkning af vigtige fødevareallergener og krydskontakt. Der var 506 tilbagekaldelser af fødevarer fra FDA, hvilket er det højeste antal i branchen i fem år og 19,6 % flere tilfælde end i 2022. Tilbagekaldelser fra det amerikanske landbrugsministerium (USDA) steg også med 41,3 % fra år til år, fra 46 tilfælde til 65.

Den farmaceutiske industri oplevede mange ændringer som følge af lovgivningen fra 2022.

Den konsoliderede bevillingslov fra 2023 (H.R. 2617) medførte mange ændringer for medicinalindustrien, primært gennem bestemmelser i Food and Drug Omnibus Reform Act fra 2022 (FDORA) og Modernization of Cosmetics Regulation Act fra 2022 (MoCRA). MoCRA vil indføre strengere tilsyn, så kosmetik reguleres på samme måde som lægemidler og andre produkter under FDA's ansvarsområde, hvilket kræver, at producenterne ændrer deres drift for at opnå overensstemmelse. Andre ændringer skyldtes afslutningen på den føderale COVID-19-folkesundhedskrise, selvom nogle af de politikker, som FDA implementerede under pandemien, nu vedtages på permanent basis. Lægemiddelindustrien slog en betydelig rekord for tilbagekaldelser af produkter i 2023, hvor antallet nåede det højeste niveau i 15 år og steg med 42,4 % fra 2022 til 2023. Derimod faldt antallet af berørte enheder med 82,6 % til 98,51 millioner i 2023 fra 567,35 millioner i 2022.

FDA havde en fuldstændig dagsorden for 2023 for medicinalindustrien

Selvom FDA ikke havde et konsekvent fokus gennem hele 2023, tog det flere skridt, der kunne ændre den måde, branchen reguleres på fremover. I marts godkendte FDA markedsføring af et søvnsystem til spædbørn som et medicinsk udstyr i stedet for et forbrugerprodukt, hvilket eksperter spekulerer i kunne påvirke den grundlæggende definition af et medicinsk udstyr fremover. Agenturet viste også interesse for teknologiens rolle i branchen og offentliggjorde retningslinjer for fortsat og udvidet brug af telemedicinske platforme og medicinsk teknologi til brug i hjemmet. Fremadrettet har FDA tilkendegivet, at det vil udstede retningslinjer for spørgsmål vedrørende digitale sundhedsteknologier – herunder kunstig intelligens, wearables, virtual reality og fjernovervågning af patienter – gennem oprettelsen af et rådgivende udvalg for digital sundhed. Tilbagekaldelser af medicinsk udstyr steg for andet år i træk til 975 tilfælde. Tre ud af fire kvartaler var domineret af tilbagekaldelser på grund af kvalitetsrelaterede hændelser, hvilket er første gang siden begyndelsen af 2016, at kvalitet har været den vigtigste årsag til tilbagekaldelser i et enkelt kvartal.

Se fremad

Streng håndhævelse af lovgivningen er ikke længere en forbigående tendens, men er nu en realitet, som virksomheder i alle brancher må forholde sig til. Der er pres fra lovgivere, politikere og forbrugere på virksomhederne om at sikre de højeste standarder for produktsikkerhed, ellers risikerer de at få ødelagt deres omdømme, blive underlagt lovgivningsmæssig kontrol, pådrage sig økonomiske tab og endda blive udsat for retssager. For at klare denne voksende storm vil virksomhederne være nødt til at prioritere deres planlægning og forberedelse til produktkriser på markedet. 

U.S. Recall Index udgives hvert kvartal af Sedgwicks eksperter i brandbeskyttelse. Det er den eneste rapport, der samler og sporer tilbagekaldelsesdata i hele USA for at hjælpe interessenter inden for bil-, forbrugerprodukt-, fødevare- og drikkevare-, medicinsk udstyrs- og medicinalindustrien med at navigere i det lovgivningsmæssige miljø, produkttilbagekaldelser og andre udfordringer på markedet.

Klikher for at downloade din kopi af den seneste Recall Index-rapport.