Les rappels de produits aux États-Unis ont augmenté de 10,6 % d’une année à l’autre en 2023, marquant un sommet en sept ans selon le rapport 2024 state of the nation recall index de Sedgwick. Dans les cinq industries clés suivies par Sedgwick, il y a eu 3 301 rappels en 2023.
Le nombre d’unités défectueuses rappelées en 2023 n’a pas franchi le seuil d’un milliard, comme on l’a vu au cours des deux années précédentes, mais il y avait encore 759,36 millions d’unités rappelées pour l’année. Bien qu’il s’agisse d’une diminution de 48,7 % par par-dessus le nombre d’unités défectueuses rappelées en 2022, il s’agit tout de même d’un montant important. Et avec l’augmentation constante du nombre d’événements de rappel pendant deux années consécutives, les entreprises doivent rester vigilantes quant à la sécurité des produits.
Cette édition spéciale du rapport sur l’indice de rappel de Sedgwick va au-delà de ses examens trimestriels traditionnels, offrant une analyse annuelle des données de rappel de 2023 et des tendances en matière de sécurité des produits. Le rapport fournit également des informations et des prédictions essentielles des experts en protection de la marque de Sedgwick et du réseau de partenaires stratégiques sur les risques juridiques, réglementaires et économiques auxquels sont confrontés les industries de l’automobile, des produits de consommation, des aliments et des boissons, des dispositifs médicaux et pharmaceutiques en 2024.
Les véhicules électriques demeurent une priorité, mais font face à des obstacles à l’adoption
Les décideurs et les organismes de réglementation ont fait pression pour faire progresser la transition vers les véhicules électriques (VE) en 2023, que ce soit en travaillant à l’élaboration d’une infrastructure de recharge nationale, en offrant des incitatifs fiscaux ou en proposant de nouvelles normes fédérales sur les émissions des véhicules pour plusieurs catégories de véhicules. Malgré ces efforts, les consommateurs hésitent à accepter la transition vers les véhicules électriques et les concessionnaires ne se sentent pas prêts à vendre ou à entretenir des véhicules électriques. Les constructeurs automobiles seront confrontés au défi de fabriquer des véhicules qui répondent à la demande des consommateurs et se conforment à la pression fédérale pour réduire les émissions des véhicules. Les véhicules autonomes (VA) resteront probablement un objectif clé en 2024 alors que les régulateurs examinent leur développement et envisagent de nouvelles règles de sécurité pour la technologie AV. Les rappels d’automobiles ont diminué de 4,1 % en 2023, la deuxième année consécutive où les rappels ont diminué. À l’inverse, le nombre d’unités rappelées a augmenté de 23,1 % d’une année à l’autre.
Les organismes de réglementation des produits de consommation ont connu une année chargée en 2023
La Federal Trade Commission (FTC) a connu une année chargée à protéger les consommateurs en 2023, à appliquer plusieurs de ses politiques, notamment à contester l’utilisation d’étiquettes « Made in America », à sévir contre les entreprises qui utilisent des pratiques publicitaires trompeuses et de fausses allégations, à faire progresser ses « guides verts » révisés pour la promotion de produits respectueux de l’environnement et à agir sur les frais de pacotille. De même, la Commission de la sécurité des produits de consommation (CPSC) s’affairait à sensibiliser les consommateurs aux rappels de produits et à demander des pénalités pour les entreprises qui ne signalaient pas correctement les problèmes de sécurité soupçonnés. La CPSC a également continué d’utiliser davantage de voies publiques, comme les communiqués de presse unilatéraux, comme outil pour faire progresser la sécurité des consommateurs. Avec toute l’activité réglementaire de cette année, il n’est pas surprenant que les rappels de produits de consommation aient atteint un sommet en 10 ans en 2023, avec 322 événements. Le nombre d’unités touchées a également atteint un sommet en sept ans, et 2023 a été une année record pour les amendes, avec 55,3 millions de dollars émis par la CPSC.
La FDA s’est concentrée sur la clarté pour les consommateurs et sa propre restructuration en 2023
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis se remettait encore de la crise des rappels de préparations pour nourrissons de 2022 en 2023 et a publié plusieurs mises à jour, recommandations et lettres d’avertissement aux intervenants de l’industrie tout au long de l’année pour remettre la sécurité des produits pour la catégorie sur les rails. L’agence a également continué de travailler à la restructuration de son Programme des aliments pour humains (PFH). En décembre, le nouveau sous-commissaire du PFS A annoncé que les priorités du programme seraient de prévenir les maladies d’origine alimentaire, de réduire les maladies chroniques liées à l’alimentation et de protéger l’approvisionnement alimentaire. Une autre question clé pour la FDA était l’étiquetage des aliments, que l’agence a abordé avec des recommandations pour les substituts de lait à base de plantes, de nouvelles directives sur l’utilisation des déclarations de directives alimentaires dans l’étiquetage des aliments, et son guide de politique de conformité concernant l’étiquetage des principaux allergènes alimentaires et les contacts croisés. Il y a eu 506 rappels d’aliments de la FDA, un sommet en cinq ans pour l’industrie et 19,6 % plus d’événements que ce qui a été enregistré en 2022. Les rappels du département de l’Agriculture des États-Unis (USDA) ont également augmenté, augmentant de 41,3 % d’une année à l’autre, passant de 46 événements à 65.
L’industrie pharmaceutique a connu de nombreux changements résultant de la législation de 2022
La Loi de 2023 sur les crédits consolidés (H.R. 2617) a entraîné de nombreux changements pour l’industrie pharmaceutique, principalement par le biais de dispositions de la Food and Drug Omnibus Reform Act de 2022 (FDORA) et de la Modernisation of Cosmetics Regulation Act de 2022 (MoCRA). Le MoCRA imposera une surveillance plus stricte afin que les cosmétiques soient réglementés de la même manière que les produits pharmaceutiques et autres produits relevant de la compétence de la FDA, obligeant les fabricants à apporter des modifications à leurs opérations pour se conformer. D’autres changements ont résulté de la fin de l’urgence de santé publique covid-19 fédérale, bien que certaines politiques mises en œuvre par la FDA pendant la pandémie soient adoptées sur une base permanente. L’industrie pharmaceutique a battu un record important de rappels de produits en 2023, atteignant un sommet en 15 ans et augmentant de 42,4 % de 2022 à 2023. En revanche, le nombre d’unités touchées a diminué de 82,6 % pour s’atteindre à 98,51 millions en 2023, contre 567,35 millions en 2022.
La FDA avait un programme complet pour 2023 pour l’industrie des dispositifs médicaux
Bien que la FDA n’ait pas eu une orientation cohérente tout au long de 2023, elle a pris plusieurs mesures qui pourraient changer la façon dont l’industrie est réglementée à l’avenir. En mars, la FDA a accordé une autorisation de mise sur le marché d’un système de sommeil infantile en tant que dispositif médical au lieu d’un produit de consommation, ce qui, selon les experts, pourrait avoir un impact sur la définition de base d’un dispositif médical à l’avenir. L’agence s’est également intéressée au rôle de la technologie dans l’industrie, en publiant des lignes directrices sur la poursuite et l’expansion de l’utilisation des plateformes de télésanté et des technologies médicales à usage domestique. À l’avenir, la FDA a indiqué qu’elle fournirait des conseils sur les questions relatives aux technologies de santé numériques, y compris l’intelligence artificielle, les appareils portables, la réalité virtuelle et la surveillance à distance des patients, grâce à la création d’un comité consultatif sur la santé numérique. Les rappels d’instruments médicaux ont augmenté pour la deuxième année consécutive pour atteindre 975 événements. Trois trimestres sur quatre ont été dominés par les rappels pour des incidents liés à la qualité, ce qui est la première fois que la qualité est la principale cause de rappels, même pour un seul trimestre, depuis le début de 2016.
Regard vers l’avenir
L’application stricte de la réglementation n’est plus une tendance passagère, mais c’est maintenant une réalité à laquelle les entreprises de tous les secteurs doivent faire face. Les régulateurs, les décideurs et les consommateurs font pression pour que les entreprises garantissent les normes les plus élevées de sécurité des produits ou soient confrontées à des dommages à la réputation, à un examen réglementaire, à des dommages monétaires et même à des poursuites judiciaires. Pour surmonter cette tempête croissante, les entreprises devront donner la priorité à leur planification et à leur préparation aux crises de produits sur le marché.
L’indice de rappel américain est publié tous les trimestres par les experts en protection de la marque de Sedgwick. C’est le seul rapport qui regroupe et suit les données de rappel à travers les États-Unis pour aider les acteurs de l’industrie automobile, des produits de consommation, des aliments et des boissons, des dispositifs médicaux et de l’industrie pharmaceutique à naviguer dans l’environnement réglementaire, les rappels de produits et d’autres défis sur le marché.
Pour télécharger votre exemplaire du dernier rapport sur l’indice de rappel, cliquez ici.
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