Les rappels de produits aux États-Unis atteignent un sommet en sept ans en 2023

Les rappels de produits aux États-Unis ont augmenté de 10,6% d’une année à l’autre en 2023, établissant un sommet en sept ans selon le rapport 2024 de l’indice State of the Nation Recall de Sedgwick. Dans les cinq industries clés suivies par Sedgwick, il y a eu 3 301 événements de rappel en 2023.

Le nombre d’unités défectueuses rappelées en 2023 n’a pas dépassé le seuil du milliard, comme on l’a vu lors des deux années précédentes, mais 759,36 millions d’unités ont tout de même été rappelées pour l’année. Bien qu’il s’agisse d’une diminution de 48,7% par rapport au nombre d’unités défectueuses rappelées en 2022, cela reste un montant significatif. Et avec le nombre d’événements de rappel qui augmente régulièrement depuis deux années consécutives, les entreprises doivent rester vigilantes quant à la sécurité des produits.

Cette édition spéciale du rapport de l’Indice de rappel de Sedgwick va au-delà de ses revues trimestrielles traditionnelles, offrant une analyse annuelle des données de rappel de 2023 et des tendances en matière de sécurité des produits. Le rapport fournit également des analyses et prédictions essentielles provenant des experts en protection de marque de Sedgwick et du réseau de partenaires stratégiques sur les risques juridiques, réglementaires et économiques auxquels font face les industries automobile, des produits de consommation, de l’alimentation et des boissons, des dispositifs médicaux et pharmaceutique en 2024.

Les véhicules électriques demeurent prioritaires, mais font face à des obstacles à l’adoption

Les décideurs politiques et les régulateurs ont poussé à faire avancer la transition vers les véhicules électriques (VE) en 2023, que ce soit en travaillant au développement d’une infrastructure nationale de recharge, en offrant des incitatifs fiscaux ou en proposant de nouvelles normes fédérales d’émissions de véhicules pour plusieurs catégories de véhicules. Malgré ces efforts, les consommateurs hésitent à adopter la transition vers les VE et les concessionnaires se sentent mal préparés à vendre ou entretenir des VE. Les constructeurs automobiles devront relever le défi de fabriquer des véhicules répondant à la demande des consommateurs et en respectant la pression fédérale pour réduire les émissions des véhicules. Les véhicules autonomes (VV) resteront probablement un point central en 2024, alors que les régulateurs examinent leur développement et examinent de nouvelles règles de sécurité pour la technologie AV. Les rappels automobiles ont diminué de 4,1% en 2023, la deuxième année consécutive où les rappels diminuent. Inversement, le nombre d’unités rappelées a augmenté de 23,1% d’une année à l’autre.

Les régulateurs des produits de consommation ont connu une année chargée en 2023

La Federal Trade Commission (FTC) a connu une année chargée en 2023 pour protéger les consommateurs, appliquant plusieurs de ses politiques, notamment contestant l’utilisation des étiquettes « Made in America », sévèrant les entreprises qui utilisent des pratiques publicitaires trompeuses et des allégations mensongères, faisant avancer ses « Guides verts » révisés pour la promotion de produits écologiques, et agissant sur les frais de débouffe. De même, la Commission de la sécurité des produits de consommation (CPSC) était occupée à sensibiliser les consommateurs aux rappels de produits et à réclamer des sanctions pour les entreprises qui ne signalaient pas correctement des problèmes de sécurité suspects. La CPSC a également continué d’utiliser davantage de moyens publics, comme les communiqués de presse unilatéraux, comme outil pour promouvoir la sécurité des consommateurs. Avec toute l’activité réglementaire cette année, il n’est pas surprenant que les rappels de produits grand public aient atteint un sommet de 10 ans en 2023, avec 322 événements. Le nombre d’unités touchées a également atteint un sommet en sept ans, et 2023 a été une année record pour les amendes, avec 55,3 millions de dollars émises par la CPSC.

La FDA s’est concentrée sur la clarté pour les consommateurs et sa propre restructuration en 2023

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis (FDA) se remettait encore de la crise du rappel des nourrissons en 2022 en 2023, et a publié plusieurs mises à jour, recommandations et lettres d’avertissement aux parties prenantes de l’industrie tout au long de l’année afin de remettre la sécurité des produits dans cette catégorie sur les rails. L’agence a également continué à travailler à la restructuration de son Programme d’aliments humains (PFF). En décembre, le nouveau commissaire adjoint du HFP a annoncé que les priorités du programme seraient de prévenir les maladies d’origine alimentaire, de diminuer les maladies chroniques liées à l’alimentation et de protéger l’approvisionnement alimentaire. Un autre enjeu clé pour la FDA était l’étiquetage des aliments, que l’agence a abordé avec des recommandations pour des alternatives au lait d’origine végétale, de nouvelles directives sur l’utilisation des Directives alimentaires dans l’étiquetage des aliments, ainsi que son Guide de politique de conformité concernant l’étiquetage des principaux allergènes alimentaires et le contact croisé. Il y a eu 506 rappels alimentaires de la FDA, un sommet de cinq ans pour l’industrie et 19,6% d’événements de plus qu’en 2022. Les rappels du département américain de l’Agriculture (USDA) ont également augmenté, augmentant de 41,3% d’une année à l’autre, passant de 46 à 65 événements.

L’industrie pharmaceutique a connu de nombreux changements découlant de la législation de 2022

La Loi sur les crédits consolidés de 2023 (H.R. 2617) a apporté de nombreux changements à l’industrie pharmaceutique, principalement par le biais de dispositions de la Loi sur la réforme omnibus des aliments et médicaments de 2022 (FDORA) et de la Loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques de 2022 (MoCRA). Le MoCRA imposera une surveillance plus stricte afin que les cosmétiques soient réglementés de manière similaire aux produits pharmaceutiques et autres produits sous la responsabilité de la FDA, exigeant que les fabricants modifient leurs opérations pour assurer la conformité. D’autres changements ont résulté de la fin de l’urgence fédérale de santé publique liée à la COVID-19, bien que certaines politiques mises en place par la FDA pendant la pandémie soient adoptées de façon permanente. L’industrie pharmaceutique a battu un record important de rappels de produits en 2023, atteignant un sommet en 15 ans et augmentant de 42,4% entre 2022 et 2023. En revanche, le nombre d’unités touchées a diminué de 82,6% pour atteindre 98,51 millions en 2023, contre 567,35 millions en 2022.

La FDA avait un programme complet pour 2023 pour l’industrie des dispositifs médicaux

Bien que la FDA n’ait pas adopté un focus constant tout au long de 2023, elle a pris plusieurs mesures qui pourraient changer la façon dont l’industrie est réglementée à l’avenir. En mars, la FDA a accordé une autorisation de mise en marché à un système de sommeil pour nourrisson comme dispositif médical plutôt qu’en produit de consommation, ce qui, selon les experts, pourrait influencer la définition de base d’un dispositif médical à l’avenir. L’agence s’est également intéressée au rôle de la technologie dans l’industrie, publiant des directives sur la poursuite et l’expansion de l’utilisation des plateformes de télésanté et des technologies médicales à usage domestique. En regardant vers l’avenir, la FDA a indiqué qu’elle fournira des directives sur les enjeux liés aux technologies de santé numérique — y compris l’intelligence artificielle, les appareils portables, la réalité virtuelle et la surveillance à distance des patients — par la création d’un Comité consultatif sur la santé numérique. Les rappels de dispositifs médicaux ont augmenté pour la deuxième année consécutive à 975 événements. Trois trimestres sur quatre ont été dominés par des rappels liés à la qualité, ce qui est la première fois que la qualité est la principale cause de rappels même pour un seul trimestre depuis le début de 2016.

En regardant vers l’avenir

L’application stricte de la réglementation n’est plus une tendance passagère, mais c’est maintenant une réalité à laquelle les entreprises de tous les secteurs doivent faire face. La pression est forte de la part des régulateurs, des décideurs politiques et des consommateurs pour que les entreprises assurent les normes les plus élevées en matière de sécurité des produits, sous peine de dommages à la réputation, à un contrôle réglementaire, des dommages-intérêts monétaires et même des poursuites judiciaires. Pour affronter cette tempête grandissante, les entreprises devront prioriser leur planification et leur préparation face aux crises de produits sur le marché. 

L’indice de rappel américain est publié chaque trimestre par les experts en protection de marque de Sedgwick. C’est le seul rapport qui agrège et suit les données de rappel à travers les États-Unis afin d’aider les acteurs de l’industrie automobile, des produits de consommation, de l’alimentation et des boissons, des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques à naviguer dans l’environnement réglementaire, les rappels de produits et d’autres défis sur le marché.

Pour télécharger votre exemplaire du dernier rapport de l’Indice de rappel, cliquez ici.