Las retiradas de productos en EE. UU. alcanzan su máximo en siete años en 2023

Las retiradas de productos en EE. UU. aumentaron un 10,6 % interanual en 2023, lo que supone el máximo de los últimos siete años, según el informe «State of the Nation Recall Index» de Sedgwick de 2024. En los cinco sectores clave analizados por Sedgwick, se registraron 3.301 casos de retirada de productos en 2023.

El número de unidades defectuosas retiradas del mercado en 2023 no superó el umbral de los mil millones, como ocurrió en los dos años anteriores, pero aun así se retiraron 759,36 millones de unidades a lo largo del año. Aunque esto supone un descenso del 48,7 % con respecto al número de unidades defectuosas retiradas en 2022, sigue siendo una cifra considerable. Y dado que el número de retiradas de productos ha aumentado de forma constante durante dos años consecutivos, las empresas deben mantenerse alerta en lo que respecta a la seguridad de los productos.

Esta edición especial del informe «Recall Index» de Sedgwick va más allá de sus tradicionales análisis trimestrales y ofrece un resumen anual de los datos sobre retiradas de productos y las tendencias en materia de seguridad de los productos correspondientes a 2023. El informe también aporta información esencial y previsiones de los expertos en protección de marcas de Sedgwick y de su red de socios estratégicos sobre los riesgos legales, normativos y económicos a los que se enfrentarán los sectores de la automoción, los productos de consumo, la alimentación y las bebidas, los dispositivos médicos y el sector farmacéutico en 2024.

Los vehículos eléctricos siguen siendo una prioridad, pero su implantación se enfrenta a obstáculos

Los responsables políticos y los organismos reguladores impulsaron la transición hacia los vehículos eléctricos (VE) en 2023, ya fuera trabajando en el desarrollo de una infraestructura nacional de recarga, ofreciendo incentivos fiscales o proponiendo nuevas normas federales sobre emisiones para varias categorías de vehículos. A pesar de estos esfuerzos, los consumidores se muestran reticentes a aceptar la transición a los VE y los concesionarios no se sienten preparados para vender o dar servicio a los VE. Los fabricantes de automóviles se enfrentarán al reto de fabricar vehículos que satisfagan la demanda de los consumidores y cumplan con la presión federal para reducir las emisiones de los vehículos. Es probable que los vehículos autónomos (VA) sigan siendo un tema clave en 2024, ya que los reguladores examinan minuciosamente su desarrollo y estudian nuevas normas de seguridad para la tecnología de los VA. Las retiradas de vehículos del mercado cayeron un 4,1 % en 2023, el segundo año consecutivo en el que se registran descensos. Por el contrario, el número de unidades retiradas aumentó un 23,1 % respecto al año anterior.

Las autoridades reguladoras de productos de consumo tuvieron un año muy ajetreado en 2023

La Comisión Federal de Comercio (FTC) tuvo un año muy ajetreado en 2023 en lo que respecta a la protección de los consumidores, aplicando varias de sus políticas, entre ellas cuestionar el uso de las etiquetas «Made in America», tomar medidas enérgicas contra las empresas que utilizan prácticas publicitarias engañosas y afirmaciones falsas, impulsar sus «Guías Verdes» revisadas para promover productos ecológicos y actuar contra las comisiones abusivas. Del mismo modo, la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC) se dedicó a mejorar la concienciación de los consumidores sobre las retiradas de productos y a solicitar sanciones para las empresas que no informaran adecuadamente de los posibles problemas de seguridad. La CPSC también siguió utilizando más canales públicos, como comunicados de prensa unilaterales, como herramienta para promover la seguridad del consumidor. Con toda la actividad reguladora de este año, no es de extrañar que las retiradas de productos de consumo alcanzaran su máximo en 10 años en 2023, con 322 casos. El número de unidades afectadas también alcanzó su máximo en siete años, y 2023 fue un año récord en cuanto a multas, con 55,3 millones de dólares impuestos por la CPSC.

La FDA se centrará en la claridad para los consumidores y en su propia reestructuración en 2023

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) seguía recuperándose en 2023 de la crisis provocada por la retirada del mercado de preparados para lactantes en 2022, y publicó a lo largo del año varias actualizaciones, recomendaciones y cartas de advertencia dirigidas a las partes interesadas del sector con el fin de restablecer la seguridad de los productos de esta categoría. La agencia también siguió trabajando en la reestructuración de su Programa de Alimentos para el Consumo Humano (HFP). En diciembre, el nuevo subcomisionado del HFP anunció que las prioridades del programa serían prevenir las enfermedades transmitidas por los alimentos, reducir las enfermedades crónicas relacionadas con la alimentación y salvaguardar el suministro alimentario. Otra cuestión clave para la FDA fue el etiquetado de los alimentos, que la agencia abordó con recomendaciones sobre las alternativas de leche de origen vegetal, nuevas directrices sobre el uso de declaraciones de orientación dietética en el etiquetado de los alimentos y su Guía de Política de Cumplimiento relativa al etiquetado de los principales alérgenos alimentarios y la contaminación cruzada. Se produjeron 506 retiradas de productos alimenticios por parte de la FDA, la cifra más alta de los últimos cinco años para el sector y un 19,6 % más de casos que los registrados en 2022. Las retiradas del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) también aumentaron, con un incremento interanual del 41,3 %, pasando de 46 casos a 65.

La industria farmacéutica experimentó numerosos cambios a raíz de la legislación de 2022

La Ley de Asignaciones Consolidadas de 2023 (H.R. 2617) ha introducido numerosos cambios para la industria farmacéutica, principalmente a través de las disposiciones de la Ley de Reforma Integral de Alimentos y Medicamentos de 2022 (FDORA) y la Ley de Modernización de la Regulación de los Cosméticos de 2022 (MoCRA). La MoCRA impondrá una supervisión más estricta para que los cosméticos se regulen de manera similar a los productos farmacéuticos y otros productos bajo la competencia de la FDA, lo que obligará a los fabricantes a introducir cambios en sus operaciones para cumplir con la normativa. Otros cambios se debieron al fin de la emergencia de salud pública federal por la COVID-19, aunque algunas políticas que la FDA implementó durante la pandemia se están adoptando de forma permanente. La industria farmacéutica batió un récord significativo de retiradas de productos en 2023, alcanzando su máximo en 15 años y aumentando un 42,4 % de 2022 a 2023. Por el contrario, el número de unidades afectadas cayó un 82,6 %, pasando de 567,35 millones en 2022 a 98,51 millones en 2023.

La FDA tenía una agenda muy completa para 2023 en lo que respecta al sector de los productos sanitarios

Aunque la FDA no mantuvo una línea de actuación coherente a lo largo de 2023, llevó a cabo varias medidas que podrían cambiar la forma en que se regula el sector en el futuro. En marzo, la FDA concedió la autorización de comercialización a un sistema para el sueño infantil como producto sanitario, en lugar de como producto de consumo, lo que, según especulan los expertos, podría afectar a la definición básica de producto sanitario en el futuro. La agencia también se interesó por el papel de la tecnología en el sector, publicando directrices sobre la continuación y la expansión del uso de plataformas de telesalud y tecnologías médicas para uso doméstico. De cara al futuro, la FDA ha indicado que ofrecerá orientación sobre cuestiones relacionadas con las tecnologías de salud digital —incluida la inteligencia artificial, los dispositivos wearables, la realidad virtual y la monitorización remota de pacientes— mediante la creación de un Comité Asesor de Salud Digital. Las retiradas de productos sanitarios aumentaron por segundo año consecutivo hasta alcanzar las 975. Tres de cada cuatro trimestres estuvieron dominados por retiradas debidas a incidentes relacionados con la calidad, lo que supone la primera vez que la calidad ha sido la principal causa de retiradas, aunque solo sea en un trimestre, desde principios de 2016.

De cara al futuro

La aplicación estricta de la normativa ya no es una moda pasajera, sino una realidad a la que deben hacer frente las empresas de todos los sectores. Los organismos reguladores, los responsables políticos y los consumidores ejercen una gran presión sobre las empresas para que garanticen los más altos estándares de seguridad de los productos; de lo contrario, se enfrentan a daños a su reputación, al escrutinio de las autoridades reguladoras, a sanciones económicas e incluso a demandas judiciales. Para capear esta tormenta cada vez más intensa, las empresas deberán dar prioridad a la planificación y la preparación ante posibles crisis relacionadas con los productos ya comercializados. 

El Índice de Retiradas de Productos de EE. UU. lo publican cada trimestre los expertos en protección de marcas de Sedgwick. Se trata del único informe que recopila y analiza los datos sobre retiradas de productos en todo el territorio estadounidense para ayudar a las partes interesadas de los sectores de la automoción, los productos de consumo, la alimentación y las bebidas, los dispositivos médicos y la industria farmacéutica a orientarse en el marco normativo, las retiradas de productos y otros retos del mercado.

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