Os recalls de produtos nos EUA aumentaram 10,6% ano a ano em 2023, marcando uma alta de sete anos de acordo com o relatório do Índice de Recall do Estado da Nação de 2024 da Sedgwick. Nos cinco principais setores monitorados por Sedgwick, houve 3.301 eventos de recall em 2023.
O número de unidades defeituosas recolhidas em 2023 não ultrapassou o limiar de mil milhões, como se verificou nos dois anos anteriores, mas ainda assim foram recolhidas 759,36 milhões de unidades durante o ano. Embora esta seja uma redução de 48,7% em relação ao número de unidades defeituosas recolhidas em 2022, ainda é uma quantidade significativa. E com o número de eventos de recall aumentando constantemente por dois anos consecutivos, as empresas precisam permanecer vigilantes quanto à segurança do produto.
Esta edição especial do relatório Recall Index da Sedgwick vai para além das suas tradicionais revisões trimestrais, oferecendo uma análise anual dos dados de recolha de 2023 e das tendências de segurança dos produtos. O relatório também fornece informações e previsões essenciais dos especialistas em proteção de marcas da Sedgwick e da rede de parceiros estratégicos sobre os riscos legais, regulamentares e económicos enfrentados pelas indústrias automóvel, de produtos de consumo, de alimentos e bebidas, de dispositivos médicos e farmacêutica em 2024.
Os veículos eléctricos continuam a ser uma prioridade, mas enfrentam obstáculos à sua adoção
Os decisores políticos e os reguladores fizeram pressão para fazer avançar a transição para os veículos eléctricos (VE) em 2023, quer trabalhando para desenvolver uma infraestrutura nacional de carregamento, oferecendo incentivos fiscais ou propondo novas normas federais de emissões de veículos para várias classes de veículos. Apesar destes esforços, os consumidores estão hesitantes em adotar a transição para os VE e os concessionários não se sentem preparados para vender ou prestar assistência aos VE. Os fabricantes de automóveis serão confrontados com o desafio de fabricar veículos que satisfaçam a procura dos consumidores e cumpram as exigências federais de redução das emissões dos veículos. Os veículos autónomos (AVs) continuarão provavelmente a ser um foco importante em 2024, à medida que os reguladores examinam o seu desenvolvimento e consideram novas regras de segurança para a tecnologia AV. Os recalls automotivos caíram 4,1% em 2023, o segundo ano consecutivo em que os recalls diminuíram. Por outro lado, o número de unidades recuperadas aumentou 23,1% ano a ano.
Os reguladores dos produtos de consumo tiveram um ano atarefado em 2023
A Federal Trade Commission (FTC) teve um ano agitado para proteger os consumidores em 2023, aplicando várias de suas políticas, incluindo a contestação do uso de rótulos "Made in America", reprimindo empresas que usam práticas de publicidade enganosa e falsas alegações, avançando seus "Guias Verdes" revisados para promover produtos ecológicos e agindo sobre taxas de lixo. Do mesmo modo, a Comissão para a Segurança dos Produtos de Consumo (CPSC) esteve ocupada a melhorar a sensibilização dos consumidores para a retirada de produtos do mercado e a aplicar sanções às empresas que não comunicaram corretamente as suspeitas de problemas de segurança. A CPSC também continuou a utilizar mais vias públicas, como os comunicados de imprensa unilaterais, como instrumento para promover a segurança dos consumidores. Com toda a atividade regulatória deste ano, não é surpresa que os recalls de produtos de consumo tenham atingido um recorde de 10 anos em 2023, com 322 eventos. O número de unidades impactadas também atingiu um recorde de sete anos, e 2023 foi um ano recorde de multas, com US $ 55,3 milhões emitidos pelo CPSC.
A FDA centra-se na clareza para os consumidores e na sua própria reestruturação em 2023
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) ainda estava se recuperando da crise de recall de fórmulas infantis de 2022 em 2023 e emitiu várias atualizações, recomendações e cartas de advertência para as partes interessadas da indústria ao longo do ano para colocar a segurança do produto para a categoria de volta no caminho certo. A agência também continuou a trabalhar na reestruturação de seu Programa de Alimentos Humanos (HFP). Em dezembro, o novo vice-comissário do HFP anunciou que as prioridades do programa seriam a prevenção de doenças de origem alimentar, a redução de doenças crónicas relacionadas com a alimentação e a salvaguarda do abastecimento alimentar. Outra questão fundamental para a FDA foi a rotulagem dos alimentos, que a agência abordou com recomendações para alternativas ao leite à base de plantas, novas orientações sobre a utilização das Declarações de Orientação Dietética na rotulagem dos alimentos e o seu Guia de Política de Conformidade relativo à rotulagem dos principais alergénios alimentares e ao contacto cruzado. Houve 506 recalls de alimentos da FDA, um recorde de cinco anos para a indústria e 19,6% mais eventos do que os registrados em 2022. Os recalls do Departamento de Agricultura dos EUA (USDA) também aumentaram, aumentando 41,3% ano a ano, de 46 eventos para 65.
A indústria farmacêutica assistiu a muitas mudanças resultantes da legislação de 2022
A Lei de Apropriações Consolidadas de 2023 (H.R. 2617) trouxe muitas mudanças para a indústria farmacêutica, principalmente por meio de disposições da Lei de Reforma Omnibus de Alimentos e Medicamentos de 2022 (FDORA) e da Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos de 2022 (MoCRA). A MoCRA irá impor uma supervisão mais rigorosa para que os cosméticos sejam regulamentados de forma semelhante aos produtos farmacêuticos e outros produtos sob a alçada da FDA, exigindo que os fabricantes efectuem alterações nas suas operações para obterem conformidade. Outras alterações resultaram do fim da emergência federal de saúde pública COVID-19, embora algumas políticas que a FDA implementou durante a pandemia estejam a ser adoptadas de forma permanente. A indústria farmacêutica bateu um recorde significativo de retiradas de produtos em 2023, atingindo um máximo de 15 anos e aumentando 42,4% de 2022 a 2023. Em contraste, o número de unidades impactadas caiu 82,6% para 98,51 milhões em 2023, de 567,35 milhões em 2022.
A FDA tinha uma agenda completa para 2023 para o sector dos dispositivos médicos
Embora o FDA não tenha tido um foco consistente ao longo de 2023, ele fez vários movimentos que podem mudar a forma como a indústria é regulamentada no futuro. Em março, o FDA concedeu autorização de comercialização a um sistema de sono infantil como um dispositivo médico em vez de um produto de consumo, o que os especialistas especulam que poderia impactar a definição básica de um dispositivo médico no futuro. A agência também se interessou pelo papel da tecnologia na indústria, publicando orientações sobre a continuação e expansão do uso de plataformas de telessaúde e tecnologias médicas de uso doméstico. Olhando para o futuro, a FDA indicou que irá fornecer orientações sobre questões relacionadas com as tecnologias digitais de saúde - incluindo inteligência artificial, wearables, realidade virtual e monitorização remota de doentes - através da criação de um Comité Consultivo de Saúde Digital. As retiradas de dispositivos médicos aumentaram pelo segundo ano consecutivo para 975 eventos. Três dos quatro trimestres foram dominados por recolhas devido a incidentes relacionados com a qualidade, o que constitui a primeira vez que a qualidade foi a principal causa de recolhas num único trimestre desde o início de 2016.
Olhando para o futuro
A aplicação rigorosa da regulamentação já não é uma tendência passageira, mas é agora uma realidade com que as empresas de todos os sectores têm de se confrontar. As entidades reguladoras, os decisores políticos e os consumidores estão a pressionar as empresas para que assegurem os mais elevados padrões de segurança dos produtos ou enfrentem danos na reputação, escrutínio regulamentar, danos monetários e até acções judiciais. Para resistir a esta tempestade crescente, as empresas terão de dar prioridade ao seu planeamento e preparação para crises de produtos no mercado.
O Índice de Recolha dos EUA é publicado trimestralmente pelos especialistas em proteção de marcas da Sedgwick. É o único relatório que agrega e rastreia dados de recolhas nos EUA para ajudar as partes interessadas da indústria automóvel, de produtos de consumo, alimentos e bebidas, dispositivos médicos e indústria farmacêutica a navegar no ambiente regulamentar, recolhas de produtos e outros desafios no mercado.
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