Las retiradas de productos en EE. UU. alcanzan su máximo en siete años en 2023.

Las retiradas de productos en EE. UU. aumentaron un 10,6 % interanual en 2023, lo que supone el máximo en siete años, según el informe Índice de Retiradas de Productos en EE. UU. 2024 de Sedgwick. En los cinco sectores clave analizados por Sedgwick, se produjeron 3301 retiradas de productos en 2023.

El número de unidades defectuosas retiradas en 2023 no superó el umbral de los mil millones, como se observó en los dos años anteriores, pero aún así se retiraron 759,36 millones de unidades durante el año. Si bien esto supone una disminución del 48,7 % con respecto al número de unidades defectuosas retiradas en 2022, sigue siendo una cantidad significativa. Y dado que el número de retiradas ha aumentado de forma constante durante dos años consecutivos, las empresas deben permanecer alerta en lo que respecta a la seguridad de los productos.

Esta edición especial del informe Recall Index de Sedgwick va más allá de sus tradicionales revisiones trimestrales y ofrece un análisis anual de los datos de retiradas del mercado y las tendencias en materia de seguridad de los productos en 2023. El informe también proporciona información esencial y predicciones de los expertos en protección de marcas de Sedgwick y de su red de socios estratégicos sobre los riesgos legales, normativos y económicos a los que se enfrentarán las industrias automovilística, de productos de consumo, alimentaria y de bebidas, de dispositivos médicos y farmacéutica en 2024.

Los vehículos eléctricos siguen siendo una prioridad, pero se enfrentan a obstáculos para su adopción.

Los responsables políticos y los reguladores impulsaron la transición hacia los vehículos eléctricos (VE) en 2023, ya fuera trabajando en el desarrollo de una infraestructura nacional de recarga, ofreciendo incentivos fiscales o proponiendo nuevas normas federales de emisiones para varias clases de vehículos. A pesar de estos esfuerzos, los consumidores se muestran reacios a aceptar la transición a los VE y los concesionarios no se sienten preparados para venderlos o prestarles servicio. Los fabricantes de automóviles se enfrentarán al reto de fabricar vehículos que satisfagan la demanda de los consumidores y cumplan con la presión federal para reducir las emisiones de los vehículos. Es probable que los vehículos autónomos (VA) sigan siendo un tema clave en 2024, ya que los reguladores examinan su desarrollo y consideran nuevas normas de seguridad para la tecnología de los VA. Las retiradas de automóviles se redujeron un 4,1 % en 2023, el segundo año consecutivo en el que disminuyen. Por el contrario, el número de unidades retiradas aumentó un 23,1 % con respecto al año anterior.

Los reguladores de productos de consumo tuvieron un año muy ajetreado en 2023.

La Comisión Federal de Comercio (FTC) tuvo un año muy ajetreado protegiendo a los consumidores en 2023, aplicando varias de sus políticas, entre ellas cuestionar el uso de las etiquetas «Made in America», tomar medidas drásticas contra las empresas que utilizan prácticas publicitarias engañosas y afirmaciones falsas, promover sus «Guías ecológicas» revisadas para fomentar los productos respetuosos con el medio ambiente y actuar contra las tasas innecesarias. Del mismo modo, la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC) se dedicó a mejorar la concienciación de los consumidores sobre las retiradas de productos y a solicitar sanciones para las empresas que no informaban adecuadamente de los posibles problemas de seguridad. La CPSC también siguió utilizando más vías públicas, como comunicados de prensa unilaterales, como herramienta para promover la seguridad de los consumidores. Con toda la actividad reguladora de este año, no es de extrañar que las retiradas de productos de consumo alcanzaran su máximo en 10 años en 2023, con 322 casos. El número de unidades afectadas también alcanzó su máximo en siete años, y 2023 fue un año récord en cuanto a multas, con 55,3 millones de dólares impuestos por la CPSC.

La FDA se centró en la claridad para los consumidores y en su propia reestructuración en 2023.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aún se estaba recuperando de la crisis de retirada de leche infantil de 2022 en 2023, y publicó varias actualizaciones, recomendaciones y cartas de advertencia a las partes interesadas del sector a lo largo del año para volver a garantizar la seguridad de los productos de esta categoría. La agencia también siguió trabajando en la reestructuración de su Programa de Alimentos para Humanos (HFP). En diciembre, el nuevo subcomisario del HFP anunció que las prioridades del programa serían prevenir las enfermedades transmitidas por los alimentos, reducir las enfermedades crónicas relacionadas con la alimentación y salvaguardar el suministro de alimentos. Otra cuestión clave para la FDA fue el etiquetado de los alimentos, que la agencia abordó con recomendaciones sobre las alternativas vegetales a la leche, nuevas directrices sobre el uso de declaraciones de orientación dietética en el etiquetado de los alimentos y su Guía de Política de Cumplimiento relativa al etiquetado de los principales alérgenos alimentarios y la contaminación cruzada. Hubo 506 retiradas de alimentos por parte de la FDA, la cifra más alta en cinco años para la industria y un 19,6 % más de casos que los registrados en 2022. Las retiradas del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) también aumentaron, con un incremento interanual del 41,3 %, pasando de 46 casos a 65.

La industria farmacéutica experimentó muchos cambios como resultado de la legislación de 2022.

La Ley de Asignaciones Consolidadas de 2023 (H.R. 2617) introdujo muchos cambios para la industria farmacéutica, principalmente a través de las disposiciones de la Ley Ómnibus de Reforma de Alimentos y Medicamentos de 2022 (FDORA) y la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA). La MoCRA impondrá una supervisión más estricta para que los cosméticos se regulen de manera similar a los productos farmacéuticos y otros productos bajo la competencia de la FDA, lo que obligará a los fabricantes a realizar cambios en sus operaciones para cumplir con la normativa. Otros cambios se debieron al fin de la emergencia de salud pública federal por la COVID-19, aunque algunas políticas que la FDA implementó durante la pandemia se están adoptando de forma permanente. La industria farmacéutica batió un importante récord de retiradas de productos en 2023, alcanzando su máximo en 15 años y aumentando un 42,4 % entre 2022 y 2023. Por el contrario, el número de unidades afectadas se redujo un 82,6 %, pasando de 567,35 millones en 2022 a 98,51 millones en 2023.

La FDA tenía una agenda completa para 2023 para la industria de dispositivos médicos.

Aunque la FDA no mantuvo un enfoque coherente a lo largo de 2023, tomó varias medidas que podrían cambiar la forma en que se regula el sector en el futuro. En marzo, la FDA concedió la autorización de comercialización a un sistema de sueño para bebés como dispositivo médico en lugar de como producto de consumo, lo que, según especulan los expertos, podría afectar a la definición básica de dispositivo médico en el futuro. La agencia también se interesó por el papel de la tecnología en la industria y publicó directrices sobre la continuación y la expansión del uso de plataformas de telesalud y tecnologías médicas para uso doméstico. De cara al futuro, la FDA ha indicado que proporcionará orientación sobre cuestiones relacionadas con las tecnologías sanitarias digitales, incluidas la inteligencia artificial, los dispositivos wearables, la realidad virtual y la monitorización remota de pacientes, mediante la creación de un Comité Asesor de Salud Digital. Las retiradas de productos sanitarios aumentaron por segundo año consecutivo hasta alcanzar las 975. Tres de los cuatro trimestres estuvieron dominados por retiradas relacionadas con incidentes de calidad, lo que supone la primera vez que la calidad ha sido la principal causa de retiradas en un solo trimestre desde principios de 2016.

Mirando hacia el futuro

La aplicación estricta de la normativa ya no es una tendencia pasajera, sino una realidad a la que deben enfrentarse las empresas de todos los sectores. Los organismos reguladores, los responsables políticos y los consumidores ejercen presión sobre las empresas para que garanticen los más altos estándares de seguridad de los productos o se enfrenten a daños a su reputación, escrutinio regulatorio, daños económicos e incluso demandas judiciales. Para capear esta tormenta creciente, las empresas deberán dar prioridad a la planificación y preparación para las crisis de productos en el mercado. 

El Índice de Retiradas de Productos de EE. UU. es publicado cada trimestre por los expertos en protección de marcas de Sedgwick. Es el único informe que recopila y realiza un seguimiento de los datos de retiradas de productos en todo EE. UU. para ayudar a las partes interesadas de los sectores automovilístico, de productos de consumo, alimentario y de bebidas, de dispositivos médicos y farmacéutico a navegar por el entorno normativo, las retiradas de productos y otros retos del mercado.

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