Las retiradas de productos en Estados Unidos aumentaron un 10,6% interanual en 2023, marcando un máximo de siete años, según el informe Sedgwick's 2024 State of the Nation Recall Index. En los cinco sectores clave analizados por Sedgwick, se produjeron 3.301 retiradas de productos en 2023.
El número de unidades defectuosas retiradas en 2023 no superó el umbral de los mil millones, como en los dos años anteriores, pero aún así se retiraron 759,36 millones de unidades ese año. Aunque se trata de un descenso del 48,7% respecto al número de unidades defectuosas retiradas en 2022, sigue siendo una cantidad significativa. Y con el número de eventos de retirada en constante aumento durante dos años consecutivos, las empresas deben permanecer atentas a la seguridad de los productos.
Esta edición especial del informe Sedgwick's Recall Index va más allá de sus tradicionales revisiones trimestrales, ofreciendo un análisis anual de los datos de retiradas de productos en 2023 y de las tendencias de seguridad de los productos. El informe también ofrece perspectivas y predicciones esenciales de los expertos en protección de marcas de Sedgwick y de su red de socios estratégicos sobre los riesgos legales, normativos y económicos a los que se enfrentarán los sectores de automoción, productos de consumo, alimentación y bebidas, dispositivos médicos y farmacéutico en 2024.
Los vehículos eléctricos siguen siendo prioritarios, pero se enfrentan a obstáculos para su adopción
Los responsables políticos y los reguladores impulsaron la transición a los vehículos eléctricos (VE) en 2023, ya fuera trabajando para desarrollar una infraestructura nacional de recarga, ofreciendo incentivos fiscales o proponiendo nuevas normas federales de emisiones de vehículos para varias clases de vehículos. A pesar de estos esfuerzos, los consumidores se muestran reticentes a aceptar la transición a los VE y los concesionarios no se sienten preparados para venderlos o prestarles servicio. Los fabricantes de automóviles se enfrentarán al reto de fabricar vehículos que satisfagan la demanda de los consumidores y cumplan con la exigencia federal de reducir las emisiones de los vehículos. Es probable que los vehículos autónomos sigan siendo un tema clave en 2024, ya que los organismos reguladores examinan su desarrollo y estudian nuevas normas de seguridad para la tecnología de los vehículos autónomos. Las llamadas a revisión de automóviles cayeron un 4,1% en 2023, el segundo año consecutivo en que disminuyen. Por el contrario, el número de unidades retiradas aumentó un 23,1% interanual.
Los reguladores de productos de consumo tuvieron un año movido en 2023
La Comisión Federal de Comercio (FTC) tuvo un año muy ajetreado protegiendo a los consumidores en 2023, aplicando varias de sus políticas, entre ellas cuestionar el uso de etiquetas "Made in America", tomar medidas enérgicas contra las empresas que utilizan prácticas publicitarias engañosas y afirmaciones falsas, avanzar en sus "Guías Verdes" revisadas para promover productos ecológicos y actuar sobre las tasas basura. Del mismo modo, la Comisión para la Seguridad de los Productos de Consumo (CPSC) se ocupó de concienciar a los consumidores sobre las retiradas de productos del mercado y de sancionar a las empresas que no informan debidamente de los problemas de seguridad sospechados. La CPSC también siguió utilizando más vías públicas, como los comunicados de prensa unilaterales, como herramienta para avanzar en la seguridad del consumidor. Con toda la actividad reguladora de este año, no es de extrañar que las retiradas de productos de consumo alcanzaran en 2023 la cifra más alta de los últimos 10 años, con 322 incidentes. El número de unidades afectadas también alcanzó un máximo de siete años, y 2023 fue un año récord en multas, con 55,3 millones de dólares emitidos por la CPSC.
La FDA se centra en la claridad para los consumidores y en su propia reestructuración en 2023
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) seguía recuperándose de la crisis de la retirada de preparados para lactantes de 2022 a 2023, y emitió varias actualizaciones, recomendaciones y cartas de advertencia a las partes interesadas de la industria a lo largo del año para volver a poner en marcha la seguridad de los productos de la categoría. La agencia también siguió trabajando en la reestructuración de su Programa de Alimentos Humanos (HFP). En diciembre, el nuevo subcomisario del HFP anunció que las prioridades del programa serían prevenir las enfermedades transmitidas por los alimentos, reducir las enfermedades crónicas relacionadas con la alimentación y salvaguardar el suministro de alimentos. Otra cuestión clave para la FDA fue el etiquetado de los alimentos, que la agencia abordó con recomendaciones sobre alternativas lácteas de origen vegetal, nuevas orientaciones sobre el uso de las Declaraciones de Orientación Dietética en el etiquetado de los alimentos, y su Guía de Política de Cumplimiento en relación con el etiquetado de los principales alérgenos alimentarios y el contacto cruzado. Se produjeron 506 retiradas de alimentos de la FDA, un máximo de cinco años para la industria y un 19,6% más de eventos que los registrados en 2022. Las retiradas del Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA) también aumentaron, con un aumento interanual del 41,3%, de 46 eventos a 65.
La industria farmacéutica experimentó muchos cambios a raíz de la legislación de 2022
La Ley de Asignaciones Consolidadas, 2023 (H.R. 2617) trajo muchos cambios para la industria farmacéutica, principalmente a través de disposiciones en la Ley Ómnibus de Reforma de Alimentos y Medicamentos de 2022 (FDORA) y la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA). MoCRA impondrá una supervisión más estricta para que los cosméticos se regulen de manera similar a los productos farmacéuticos y otros productos bajo el ámbito de la FDA, lo que requerirá que los fabricantes realicen cambios en sus operaciones para lograr el cumplimiento. Otros cambios fueron consecuencia del fin de la emergencia de salud pública federal COVID-19, aunque algunas políticas que la FDA aplicó durante la pandemia se están adoptando con carácter permanente. La industria farmacéutica batió un importante récord de retiradas de productos en 2023, alcanzando un máximo de 15 años y aumentando un 42,4% de 2022 a 2023. En cambio, el número de unidades afectadas disminuyó un 82,6%, hasta 98,51 millones en 2023, frente a 567,35 millones en 2022.
La FDA tenía una agenda completa para 2023 en el sector de los productos sanitarios
Aunque la FDA no tuvo un enfoque consistente a lo largo de 2023, realizó varios movimientos que podrían cambiar cómo se regula la industria en el futuro. En marzo, la FDA concedió la autorización de comercialización a un sistema de sueño infantil como dispositivo médico en lugar de producto de consumo, lo que los expertos especulan que podría afectar a la definición básica de dispositivo médico en el futuro. La agencia también se interesó por el papel de la tecnología en el sector, publicando directrices sobre la continuación y ampliación del uso de plataformas de telesalud y tecnologías médicas de uso doméstico. De cara al futuro, la FDA ha indicado que proporcionará orientación sobre cuestiones relacionadas con las tecnologías sanitarias digitales -incluida la inteligencia artificial, los dispositivos portátiles, la realidad virtual y la monitorización remota de pacientes- mediante la creación de un Comité Asesor de Salud Digital. Las retiradas de productos sanitarios aumentaron por segundo año consecutivo hasta alcanzar los 975 casos. Tres de cada cuatro trimestres estuvieron dominados por retiradas por incidentes relacionados con la calidad, que es la primera vez que la calidad ha sido la principal causa de retiradas durante un solo trimestre desde principios de 2016.
De cara al futuro
El cumplimiento estricto de la normativa ya no es una tendencia pasajera, sino una realidad a la que deben enfrentarse las empresas de todos los sectores. Los organismos reguladores, los responsables políticos y los consumidores presionan a las empresas para que garanticen los más altos niveles de seguridad de los productos o se enfrenten a daños en su reputación, al escrutinio normativo, a daños monetarios e incluso a demandas judiciales. Para capear este temporal, las empresas tendrán que dar prioridad a su planificación y preparación para las crisis de productos en el mercado.
Los expertos en protección de marcas de Sedgwick publican trimestralmente el U.S. Recall Index. Es el único informe que agrega y realiza un seguimiento de los datos de retiradas de productos en todo EE.UU. para ayudar a las partes interesadas de los sectores de automoción, productos de consumo, alimentación y bebidas, dispositivos médicos y farmacéutico a navegar por el entorno normativo, las retiradas de productos y otros retos del mercado.
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