Door Chris Harvey, VP, crisisoplossing

Volgens onze meest recenteAmerikaanse productterugroepindex is het totale aantal teruggeroepen Amerikaanse producten dit jaar inmiddels de grens van 1 miljard gepasseerd.

Meer dan 1 miljard eenheden zijn slechts twee keer eerder in de geschiedenis teruggeroepen, in 2018 en 2021. In die jaren duurde het echter een heel jaar om dat aantal te bereiken, terwijl dat in 2022 al in de eerste zeven maanden is gebeurd. Dit jaar zal dus waarschijnlijk een recordaantal productterugroepingen opleveren.

Wetgevers en regelgevers hebben hun inspecties van alle sectoren van de economie aangescherpt, nieuwe normen en richtlijnen vastgesteld en zijn begonnen met het openbaar maken van namen van bedrijven die volgens hen niet aan de regels voldoen. De auto-industrie, de voedingsmiddelen- en drankenindustrie, de consumentenproductenindustrie, de farmaceutische industrie en de industrie voor medische hulpmiddelen worden voortdurend geconfronteerd met nieuwe risico's die steeds moeilijker op te lossen zijn vanwege aanhoudende zorgen over de volksgezondheid, geopolitieke kwesties en andere factoren.

In dit meest recente indexrapport analyseren we terugroepgegevens uit het tweede kwartaal van 2022 en kijken we vooruit naar de gegevens uit het derde kwartaal van juli. Om u te helpen begrijpen en voorbereiden op de problemen waarmee uw branche in de tweede helft van 2022 te maken kan krijgen, hebben we ook inzichten en prognoses van verschillende van onze belangrijkste partners bij toonaangevende advocatenkantoren in de VS opgenomen.

NHTSA publiceert aanvullende veiligheidsrichtlijnen nu het aantal terugroepacties voor auto's toeneemt

De National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) had een druk tweede kwartaal, met de aankondiging van een aantal brandstofefficiëntie-eisen en strengere civielrechtelijke sancties, waardoor de auto-industrie binnenkort miljoenen dollars aan boetes kan krijgen. De NHTSA blijft zich richten op autonome voertuigen (AV's); de organisatie bereidt zich voor op een herziening van de veiligheidsvoorschriften, waardoor de nalevingslast voor autofabrikanten mogelijk toeneemt, maar het vertrouwen van klanten in AV's wordt versterkt. Na twee opeenvolgende kwartalen van daling, steeg het aantal terugroepacties voor auto's in het tweede kwartaal van 2022 tot 245. 9,21 miljoen eenheden werden getroffen, wat in lijn was met het voorgaande kwartaal (met 9,25 miljoen).

De veiligheid van kinderen blijft de hoogste prioriteit van de CPSC.

Zoals we al enkele kwartalen zien, blijft de veiligheid van kinderen een belangrijke prioriteit voor de Consumer Product Safety Commission (CPSC). Chemische stoffen die bekend staan als per- en polyfluoralkylstoffen (PFAS) komen snel bovenaan de lijst van gevaarlijke stoffen te staan die onderworpen moeten worden aan wetgeving en juridische maatregelen. Inconsistente regelgeving op staats- en federaal niveau brengt extra risico's met zich mee voor bedrijven.Het aantal terugroepacties van consumentenproductendaalde van 77 in het eerste kwartaal van 2022 naar 65 in het tweede kwartaal van 2022, een daling van 15,6%. In het tweede kwartaal werden in totaal 6,7 miljoen eenheden teruggeroepen, een daling van slechts 3,5% ten opzichte van het vorige kwartaal.

Tekort aan zuigelingenvoeding heeft blijvende gevolgen

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en andere regelgevende instanties blijven onderzoek doen naar de redenen voor het tekort aan babyvoeding begin 2022, evenals naar de trage reactietijden en preventieve maatregelen van de FDA. De risico's voor voedselimporteurs zullen toenemen, aangezien de FDA naar verwachting streng zal gaan handhaven op de Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) met als doel de veiligheid en transparantie in de voedselvoorziening te vergroten.

In het tweede kwartaal van 2022 registreerde de FDA 120 terugroepacties voor voedingsmiddelen en dranken, een stijging van 9,1% ten opzichte van het eerste kwartaal. Het aantal betrokken eenheden daalde echter sterk (81,3%) tot 27,5 miljoen eenheden. Met 13 gevallen bereikte het aantal terugroepacties van voedingsmiddelen door het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) in het tweede kwartaal van 2022 het hoogste niveau in meer dan twee jaar. Bovendien steeg het aantal betrokken eenheden aanzienlijk met 1391% tot 973.374 pond.

Cyberbeveiliging wordt een belangrijk aandachtspunt in de medische hulpmiddelenindustrie

De FDA publiceert advies om medische hulpmiddelen te beschermen tegen cyberaanvallen, om gelijke tred te houden met de vooruitgang in de technologie van medische hulpmiddelen. Gezien het verhoogde risico voor de veiligheid van patiënten in het geval van een cyberbeveiligingsincident met medische hulpmiddelen, zal de FDA zich waarschijnlijk blijven richten op dit gebied. Wetgevers proberen ook de paraatheid voor noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid te verbeteren, met inbegrip van veranderingen die van invloed kunnen zijn op de sector medische hulpmiddelen. Het aantal getroffen eenheden daalde met 96,8% tot het laagste niveau in tien jaar, terwijl het aantal terugroepacties van medische hulpmiddelen met 34,0% steeg tot het hoogste niveau in twee jaar, met 268.

De FDA oefent een handhavende rol uit voor de farmaceutische industrie.

Nu de FDA onlangs waarschuwingsbrieven heeft verstuurd voor met cannabis verrijkte producten en de verkoop van producten van een e-sigarettenbedrijf heeft verboden, kan de farmaceutische industrie extra handhavingsmaatregelen verwachten. Ondanks dat het verbod is opgeheven, zal het probleem waarschijnlijk blijven bestaan. De FDA heeft sindsdien pogingen ondernomen om een verbod in te stellen op andere smaken dan tabak, waaronder menthol in sigaren en sigaretten. In totaal vonden er voor het tweede opeenvolgende kwartaal 94 terugroepacties van geneesmiddelen plaats. Met 20,6 miljoen eenheden in het tweede kwartaal daalde het aantal betrokken eenheden tot het laagste niveau in meer dan een jaar.

Vooruitblik

Voor het tweede jaar op rij zijn meer dan 1 miljard eenheden aan voertuigen, voedingsmiddelen en dranken, geneesmiddelen, consumentenproducten en medische hulpmiddelen getroffen doorproductterugroepingen. Als de eerste helft van het jaar een indicatie is, zou 2022 alle andere jaren moeten overtreffen wat betreft het aantal teruggeroepen producten. Ondanks deze ontmoedigende cijfers mogen bedrijven niet verslappen in hun streven naar productveiligheid, ook al keren regelgevende instanties mogelijk terug naar hun pre-pandemische werkwijze. Inspecties en handhavingsmaatregelen zullen blijven plaatsvinden.

Gezien deze obstakels moeten bedrijven hun productterugroep-, crisis- en communicatieplannen voortdurend evalueren en bijwerken om ervoor te zorgen dat hun merken en reputaties alle nieuwe uitdagingen die zich voordoen, kunnen overwinnen.

Download een volledig exemplaar van het terugroepindexrapport en krijg een volledig beeld van de nieuwste gegevens, inzichten, trends en voorspellingen die van invloed zijn op productveiligheid en regelgeving in uw branche hier.