16 septembre 2022
Par Chris Harvey, vice-président, solution de crise
Le nombre total de produits américains rappelés cette année a désormais dépassé le milliard, selon notre dernierindice des rappels de produits aux États-Unis.
Plus d'un milliard d'unités ont été rappelées seulement deux fois auparavant dans l'histoire, en 2018 et 2021. Cependant, il a fallu une année entière pour atteindre ce chiffre de référence au cours de ces années, alors qu'il n'a fallu que les sept premiers mois de 2022, ce qui fait de cette année une année susceptible de battre tous les records en termes de nombre d'unités rappelées.
Les législateurs et les régulateurs ont renforcé leurs contrôles dans tous les secteurs économiques, adopté de nouvelles normes et directives, et commencé à dénoncer publiquement les entreprises qu'ils jugent non conformes. Les industries automobile, agroalimentaire, des produits de consommation, pharmaceutique et des dispositifs médicaux sont confrontées à des risques nouveaux qui sont de plus en plus difficiles à résoudre en raison des préoccupations persistantes en matière de santé publique, des questions géopolitiques et d'autres facteurs.
Dans ce dernier rapport, nous analysons les données de rappel du deuxième trimestre 2022 et examinons les données du troisième trimestre à partir du mois de juillet. Afin de vous aider à comprendre et à vous préparer aux problèmes auxquels votre secteur pourrait être confronté au cours du second semestre 2022, nous avons également fourni les analyses et les prévisions de plusieurs de nos principaux partenaires issus de cabinets d'avocats de premier plan aux États-Unis.
La NHTSA publie des directives de sécurité supplémentaires alors que les rappels automobiles augmentent
La National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) a connu un deuxième trimestre chargé, annonçant un certain nombre d'exigences en matière d'efficacité énergétique et renforçant les sanctions civiles, ce qui pourrait bientôt exposer l'industrie automobile à des amendes de plusieurs millions de dollars. La NHTSA continuera à se concentrer sur les véhicules autonomes (VA) ; l'organisation se prépare à réviser les réglementations de sécurité, ce qui pourrait alourdir la charge de conformité pour les constructeurs automobiles, mais renforcera la confiance des clients dans les VA. Après deux trimestres consécutifs de baisse, le nombre de rappels automobiles a bondi au deuxième trimestre 2022 pour atteindre 245. 9,21 millions d'unités ont été touchées, ce qui est conforme au trimestre précédent (avec 9,25 millions).
La sécurité des enfants reste la priorité absolue de la CPSC.
Comme nous l'avons constaté depuis plusieurs trimestres, la sécurité des enfants reste une priorité pour la Consumer Product Safety Commission (CPSC). Les substances chimiques connues sous le nom de substances per- et polyfluoroalkylées (PFAS) se hissent rapidement en tête de liste des substances dangereuses qui devraient faire l'objet d'une législation et de poursuites judiciaires. L'incohérence des réglementations au niveau fédéral et au niveau des États fait peser des risques supplémentaires sur les entreprises.Le nombre de rappels de produitsde consommation est passé de 77 au premier trimestre 2022 à 65 au deuxième trimestre 2022, soit une baisse de 15,6 %. Au deuxième trimestre, 6,7 millions d'unités ont été rappelées, soit une réduction de seulement 3,5 % par rapport au trimestre précédent.
La pénurie de lait infantile a des répercussions durables
La Food and Drug Administration (FDA) américaine et d'autres agences réglementaires continuent d'enquêter sur les raisons de la pénurie de lait infantile au début de l'année 2022, ainsi que sur la lenteur des délais de réponse et les mesures de prévention de la FDA. Les risques pour les importateurs de denrées alimentaires vont augmenter, car la FDA devrait commencer à appliquer strictement les programmes de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) dans le but d'accroître la sécurité et la transparence de l'approvisionnement alimentaire.
Au deuxième trimestre 2022, la FDA a enregistré 120 rappels de produits alimentaires et de boissons, soit une augmentation de 9,1 % par rapport au premier trimestre. Le nombre d'unités concernées a toutefois fortement diminué (81,3 %), pour atteindre 27,5 millions d'unités. Avec 13 cas, le nombre de rappels de produits alimentaires par le ministère américain de l'Agriculture (USDA) au deuxième trimestre 2022 a atteint son plus haut niveau en plus de deux ans. En outre, le nombre d'unités concernées a considérablement augmenté, de 1 391 %, pour atteindre 973 374 livres.
La cybersécurité devient une préoccupation majeure dans le secteur des dispositifs médicaux
La FDA publie des recommandations visant à protéger les dispositifs médicaux contre les cyberattaques afin de suivre les progrès technologiques dans ce domaine. Compte tenu du risque accru pour la sécurité des patients en cas d'incident de cybersécurité impliquant des dispositifs médicaux, la FDA devrait continuer à se concentrer sur ce domaine. Les législateurs tentent également d'améliorer la préparation aux urgences de santé publique, notamment par des changements susceptibles d'avoir un impact sur le secteur des dispositifs médicaux. Le nombre d'unités concernées a diminué de 96,8 % pour atteindre son niveau le plus bas en dix ans, tandis que le nombre de rappels de dispositifs médicaux a augmenté de 34,0 % pour atteindre son plus haut niveau en deux ans, avec 268 cas.
La FDA exerce un rôle de contrôle sur l'industrie pharmaceutique.
La FDA ayant récemment envoyé des lettres d'avertissement concernant les produits à base de cannabis et interdit la vente des produits d'une entreprise de cigarettes électroniques, l'industrie pharmaceutique peut s'attendre à faire face à des mesures coercitives supplémentaires. Même si l'interdiction a été levée, il est probable que le problème persiste. La FDA a depuis tenté d'interdire les arômes autres que le tabac, y compris le menthol dans les cigares et les cigarettes. Au total, 94 rappels de produits pharmaceutiques ont eu lieu pour le deuxième trimestre consécutif. Avec 20,6 millions d'unités au deuxième trimestre, le nombre d'unités concernées a atteint son niveau le plus bas depuis plus d'un an.
Perspectives d'avenir
Pour la deuxième année consécutive, plus d'un milliard d'unités de véhicules, de produits alimentaires et de boissons, de médicaments, de produits de consommation et de dispositifs médicaux ont été touchés pardes rappels de produits. Si l'on en croit les résultats du premier semestre, 2022 devrait dépasser toutes les autres années enregistrées en termes de nombre de produits rappelés. Malgré ces chiffres impressionnants, les entreprises ne doivent pas relâcher leurs efforts en matière de sécurité des produits, même si les organismes de réglementation reviennent à leurs activités d'avant la pandémie. Les inspections et les mesures coercitives se poursuivront.
Face à ces obstacles, les entreprises doivent continuellement évaluer et mettre à jour leurs plans de rappel de produits, de gestion de crise et de communication afin de garantir que leurs marques et leur réputation surmonteront tous les nouveaux défis qui se présenteront.
Téléchargez une copie complète du rapport sur l'indice de rappel et obtenez une vue d'ensemble des dernières données, informations, tendances et prévisions ayant une incidence sur la sécurité des produits et la réglementation dans votre secteur d'activité ici.
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