Par Chris Harvey, vice-président, solution de crise
Le nombre total de produits américains rappelés cette année a désormais dépassé le milliard, selon notre dernier indice de rappel de produits aux États-Unis.
Plus d'un milliard d'unités ont été rappelées seulement deux fois dans l'histoire, en 2018 et en 2021. Toutefois, il a fallu une année entière pour atteindre ce seuil, alors qu'il n'a fallu que les sept premiers mois de 2022, ce qui fait de cette année celle qui devrait connaître le record de rappels de produits en nombre d'unités.
Les législateurs et les régulateurs ont renforcé leurs contrôles dans tous les secteurs de l'économie, adopté de nouvelles normes et directives et commencé à nommer publiquement les entreprises qu'ils jugent non conformes. Les secteurs de l'automobile, de l'alimentation et des boissons, des produits de consommation, des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux sont continuellement confrontés à de nouveaux risques qui deviennent de plus en plus difficiles à résoudre en raison de préoccupations persistantes en matière de santé publique, de problèmes géopolitiques et d'autres facteurs.
Dans ce dernier rapport sur l'indice, nous analysons les données de rappel du deuxième trimestre 2022 et examinons les données du troisième trimestre à partir de juillet. Pour vous aider à comprendre et à vous préparer aux problèmes que votre secteur pourrait rencontrer au cours du second semestre 2022, nous avons également fourni des informations et des prévisions de plusieurs de nos partenaires clés dans des cabinets d'avocats de premier plan aux États-Unis.
La NHTSA publie de nouvelles lignes directrices en matière de sécurité alors que les rappels d'automobiles se multiplient
La National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) a connu un deuxième trimestre chargé, annonçant un certain nombre d'exigences en matière d'efficacité énergétique et renforçant les sanctions civiles, qui pourraient bientôt soumettre l'industrie automobile à des millions de dollars d'amendes. La NHTSA continuera à se concentrer sur les véhicules autonomes (AV) ; l'organisation se prépare à réviser les réglementations de sécurité qui pourraient augmenter le fardeau de la conformité pour les constructeurs automobiles, mais qui renforceront la confiance des clients dans les AV. Après deux trimestres consécutifs de baisse, le nombre de rappels automobiles a bondi au deuxième trimestre 2022 pour atteindre 245. 9,21 millions d'unités ont été touchées, ce qui correspond au trimestre précédent (9,25 millions).
La sécurité des enfants reste la priorité absolue de la CPSC
Comme nous le constatons depuis plusieurs trimestres, la sécurité des enfants continue d'être une priorité pour la Commission de sécurité des produits de consommation (CPSC). Les substances chimiques connues sous le nom de substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS) se hissent rapidement au sommet de la liste des substances dangereuses qui devraient faire l'objet d'une législation et d'une action en justice. L'incohérence des réglementations au niveau des États et au niveau fédéral entraîne des risques supplémentaires pour les entreprises. Les rappels de produits de consommation sont passés de 77 au premier trimestre 2022 à 65 au deuxième trimestre 2022, soit une baisse de 15,6 %. Au deuxième trimestre, un total de 6,7 millions d'unités ont été rappelées, soit une réduction de seulement 3,5 % par rapport au trimestre précédent.
La pénurie de lait maternisé a des conséquences durables
La Food and Drug Administration (FDA) et d'autres agences réglementaires américaines continuent d'enquêter sur les raisons de la pénurie de lait maternisé au début de l'année 2022, ainsi que sur la lenteur des délais de réaction de la FDA et sur les mesures de prévention qu'elle a prises. Les risques pour les importateurs de produits alimentaires vont augmenter car la FDA devrait commencer à appliquer sévèrement les programmes de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) dans le but d'accroître la sécurité et la transparence de l'approvisionnement alimentaire.
La FDA a enregistré 120 rappels de produits alimentaires et de boissons au deuxième trimestre 2022, soit une augmentation de 9,1 % par rapport au premier trimestre. Le nombre d'unités impactées a cependant fortement diminué (81,3%) pour atteindre 27,5 millions d'unités. Avec 13 événements, le nombre de rappels de produits alimentaires par le ministère américain de l'Agriculture (USDA) au deuxième trimestre 2022 a atteint son plus haut niveau depuis plus de deux ans. En outre, le nombre d'unités touchées a considérablement augmenté de 1 391 % pour atteindre 973 374 livres.
La cybersécurité devient une préoccupation majeure dans l'industrie des dispositifs médicaux
La FDA publie des conseils pour protéger les dispositifs médicaux contre les cyberattaques afin de suivre les progrès de la technologie des dispositifs médicaux. Compte tenu du risque accru pour la sécurité des patients en cas d'incident de cybersécurité impliquant des dispositifs médicaux, la FDA continuera probablement à se concentrer sur ce domaine. Les législateurs tentent également d'améliorer la préparation aux situations d'urgence en matière de santé publique, y compris les changements qui pourraient avoir un impact sur le secteur des dispositifs médicaux. Le nombre d'unités touchées a diminué de 96,8 % pour atteindre son niveau le plus bas en dix ans, tandis que le nombre de rappels de dispositifs médicaux a augmenté de 34,0 % pour atteindre son niveau le plus élevé en deux ans, avec 268.
La FDA exerce son rôle de contrôle de l'industrie pharmaceutique
La FDA ayant récemment envoyé des lettres d'avertissement pour des produits infusés au cannabis et interdit la vente des produits d'une société d'e-cigarettes, l'industrie pharmaceutique peut s'attendre à être confrontée à de nouvelles mesures d'application de la loi. Malgré la levée de l'interdiction, il est probable que le problème persiste. La FDA a depuis tenté d'interdire les arômes autres que ceux du tabac, notamment le menthol dans les cigares et les cigarettes. Au total, 94 rappels de produits pharmaceutiques ont eu lieu au cours du deuxième trimestre consécutif. Avec 20,6 millions d'unités au deuxième trimestre, le nombre d'unités concernées est tombé à son niveau le plus bas depuis plus d'un an.
Perspectives d'avenir
Pour la deuxième année consécutive, plus d'un milliard d'unités de véhicules, d'aliments et de boissons, de médicaments, de produits de consommation et de dispositifs médicaux ont fait l'objet de rappels de produits. Si l'on se fie au premier semestre, l'année 2022 devrait dépasser toutes les autres années en ce qui concerne le nombre de produits rappelés. Malgré ces chiffres impressionnants, les entreprises ne doivent pas relâcher leur engagement en faveur de la sécurité des produits, même si les organismes de réglementation reviennent à leurs activités d'avant la pandémie. Les inspections et les mesures d'application se poursuivront.
Face à ces obstacles, les entreprises doivent évaluer et mettre à jour en permanence leurs plans de rappel de produits, de crise et de communication afin de s'assurer que leurs marques et leurs réputations seront en mesure de surmonter les nouveaux défis qui se présenteront.
Téléchargez une copie complète du rapport sur l'indice des rappels et obtenez une vue d'ensemble des dernières données, perspectives, tendances et prédictions ayant un impact sur la sécurité des produits et la réglementation dans votre secteur d'activité ici.