Von Chris Harvey, VP, Krisenlösung
Die Gesamtzahl der in diesem Jahr in den USA zurückgerufenen Produkte hat nun die Marke von 1 Milliarde überschritten, wie aus dem aktuellen U.S. Product Recall Index hervorgeht.
Mehr als 1 Milliarde Geräte wurden bisher nur zweimal in der Geschichte zurückgerufen, nämlich 2018 und 2021. In jenen Jahren dauerte es jedoch ein ganzes Jahr, um diese Marke zu erreichen, während es nur die ersten sieben Monate des Jahres 2022 dauerte - was bedeutet, dass dieses Jahr wahrscheinlich einen neuen Rekord an Produktrückrufen nach Stückzahl erleben wird.
Gesetzgeber und Aufsichtsbehörden haben ihre Kontrollen in allen Wirtschaftszweigen verschärft, neue Normen und Richtlinien erlassen und damit begonnen, Unternehmen öffentlich zu benennen, die sie für nicht konform halten. Die Automobilindustrie, die Lebensmittel- und Getränkeindustrie, die Konsumgüterindustrie, die pharmazeutische Industrie und die Medizintechnik sind ständig mit neuen Risiken konfrontiert, die aufgrund anhaltender Bedenken hinsichtlich der öffentlichen Gesundheit, geopolitischer Probleme und anderer Faktoren immer schwieriger zu bewältigen sind.
In diesem jüngsten Indexbericht analysieren wir die Rückrufdaten aus dem zweiten Quartal 2022 und werfen einen Blick auf die Daten des dritten Quartals im Juli. Um Ihnen dabei zu helfen, die Probleme zu verstehen und sich auf die Probleme vorzubereiten, die in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 in Ihrer Branche auftreten könnten, haben wir auch Einblicke und Prognosen von mehreren unserer wichtigsten Partner bei führenden Anwaltskanzleien in den USA bereitgestellt.
NHTSA veröffentlicht zusätzliche Sicherheitsrichtlinien angesichts zunehmender Rückrufe von Fahrzeugen
Die National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) hatte ein arbeitsreiches zweites Quartal, in dem sie eine Reihe von Anforderungen an die Kraftstoffeffizienz ankündigte und die zivilrechtlichen Strafen erhöhte, die die Automobilindustrie bald mit Millionen von Dollar an Bußgeldern belegen könnten. Die NHTSA wird sich weiterhin auf autonome Fahrzeuge (AV) konzentrieren; die Organisation bereitet eine Überarbeitung der Sicherheitsvorschriften vor, die den Aufwand für die Einhaltung der Vorschriften für die Automobilhersteller erhöhen könnte, aber das Vertrauen der Kunden in AVs stärken wird. Nach zwei aufeinanderfolgenden Quartalen mit rückläufiger Tendenz stieg die Zahl der Rückrufe in der Automobilindustrie im zweiten Quartal 2022 sprunghaft auf 245 an. 9,21 Millionen Einheiten waren betroffen, was dem Wert des Vorquartals (9,25 Millionen) entspricht.
Die Sicherheit von Kindern hat für die CPSC weiterhin höchste Priorität
Wie bereits seit mehreren Quartalen zu beobachten ist, steht die Sicherheit von Kindern weiterhin im Mittelpunkt des Interesses der Consumer Product Safety Commission (CPSC). Chemikalien, die als Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) bekannt sind, rücken schnell an die Spitze der Liste der gefährlichen Stoffe, die Gegenstand von Rechtsvorschriften und rechtlichen Maßnahmen sein sollten. Uneinheitliche Regelungen auf Landes- und Bundesebene bringen zusätzliche Risiken für Unternehmen mit sich. Die Rückrufe von Konsumgütern sanken von 77 im ersten Quartal 2022 auf 65 im zweiten Quartal 2022, was einem Rückgang von 15,6 % entspricht. Im zweiten Quartal wurden insgesamt 6,7 Millionen Geräte zurückgerufen, was einem Rückgang von nur 3,5 % gegenüber dem Vorquartal entspricht.
Mangel an Säuglingsnahrung hat nachhaltige Auswirkungen
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) und andere Aufsichtsbehörden untersuchen weiterhin die Gründe für den Mangel an Säuglingsnahrung Anfang 2022 sowie die langsamen Reaktionszeiten und Präventionsmaßnahmen der FDA. Die Gefahren für Lebensmittelimporteure werden zunehmen, da die FDA voraussichtlich mit der strengen Durchsetzung des Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) beginnen wird, um die Sicherheit und Transparenz in der Lebensmittelversorgung zu erhöhen.
Im zweiten Quartal 2022 verzeichnete die FDA 120 Rückrufe von Lebensmitteln und Getränken, was einem Anstieg von 9,1 % gegenüber dem ersten Quartal entspricht. Die Zahl der betroffenen Einheiten ging jedoch stark zurück (81,3 %) auf 27,5 Millionen Einheiten. Mit 13 Ereignissen erreichte die Zahl der Lebensmittelrückrufe des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) im zweiten Quartal 2022 den höchsten Stand seit mehr als zwei Jahren. Darüber hinaus stieg die Zahl der betroffenen Einheiten deutlich um 1.391% auf 973.374 Pfund.
Cybersicherheit wird zu einem wichtigen Thema in der Medizintechnikbranche
Die FDA veröffentlicht Ratschläge zum Schutz von Medizinprodukten vor Cyberangriffen, um mit den Fortschritten in der Technologie für Medizinprodukte Schritt zu halten. Angesichts des erhöhten Risikos für die Sicherheit der Patienten im Falle eines Cyberangriffs auf Medizinprodukte wird sich die FDA wahrscheinlich weiterhin auf diesen Bereich konzentrieren. Der Gesetzgeber versucht auch, die Vorbereitung auf Notfälle im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu verbessern, einschließlich Änderungen, die Auswirkungen auf den Sektor der Medizinprodukte haben könnten. Die Zahl der betroffenen Geräte sank um 96,8 % auf den niedrigsten Stand seit zehn Jahren, während die Zahl der Rückrufe von Medizinprodukten mit 268 um 34,0 % auf ein Zweijahreshoch stieg.
Die FDA übt eine Durchsetzungsfunktion für die pharmazeutische Industrie aus
Nachdem die FDA vor kurzem Warnschreiben für mit Cannabis versetzte Produkte verschickt und den Verkauf der Produkte eines E-Zigarettenherstellers verboten hat, muss die Pharmaindustrie mit weiteren Durchsetzungsmaßnahmen rechnen. Trotz der Aufhebung des Verbots ist es wahrscheinlich, dass das Problem weiterhin bestehen bleibt. Die FDA hat inzwischen Versuche unternommen, ein Verbot für andere Geschmacksrichtungen als Tabak, einschließlich Menthol in Zigarren und Zigaretten, zu erlassen. Im zweiten Quartal in Folge gab es insgesamt 94 Rückrufe von Arzneimitteln. Mit 20,6 Millionen Einheiten im zweiten Quartal sank die Zahl der betroffenen Einheiten auf den niedrigsten Stand seit mehr als einem Jahr.
Blick nach vorn
Über 1 Milliarde Einheiten von Fahrzeugen, Lebensmitteln und Getränken, Arzneimitteln, Konsumgütern und medizinischen Geräten waren das zweite Jahr in Folge von Produktrückrufen betroffen. Wenn die erste Jahreshälfte ein Hinweis darauf ist, dürfte das Jahr 2022 alle anderen Jahre in Bezug auf die Zahl der zurückgerufenen Produkte übertreffen. Trotz dieser beängstigenden Zahlen dürfen die Unternehmen in ihrem Engagement für die Produktsicherheit nicht nachlassen, auch wenn die Aufsichtsbehörden möglicherweise zu den Bedingungen vor der Pandemie zurückkehren. Es wird weiterhin Inspektionen und Durchsetzungsmaßnahmen geben.
Angesichts dieser Hindernisse sollten Unternehmen ihre Produktrückruf-, Krisen- und Kommunikationspläne kontinuierlich überprüfen und aktualisieren, um sicherzustellen, dass ihre Marken und ihr Ruf alle neuen Herausforderungen meistern können.
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