Die USA haben seit Jahresbeginn die Marke von 1 Milliarde Produktrückrufen überschritten

Von Chris Harvey, Vizepräsident, Krisenmanagement

Die Gesamtzahl der in diesem Jahr zurückgerufenen US-Produkte hat laut unserem aktuellenUS-Produktrückrufindex nun die Marke von 1 Milliarde überschritten.

Bislang gab es in der Geschichte nur zweimal Rückrufe von mehr als einer Milliarde Einheiten, nämlich 2018 und 2021. In diesen Jahren dauerte es jedoch ein ganzes Jahr, bis dieser Meilenstein erreicht wurde, während es 2022 bereits in den ersten sieben Monaten gelang – sodass dieses Jahr wahrscheinlich einen Rekord bei der Anzahl der zurückgerufenen Einheiten verzeichnen wird.

Sowohl Gesetzgeber als auch Aufsichtsbehörden haben ihre Kontrollen in allen Wirtschaftsbereichen verschärft, neue Standards und Richtlinien erlassen und damit begonnen, Unternehmen, die sie als nicht konform erachten, öffentlich namentlich zu nennen. Die Automobil-, Lebensmittel- und Getränke-, Konsumgüter-, Pharma- sowie Medizinprodukteindustrie sieht sich ständig mit neuen Risiken konfrontiert, deren Bewältigung aufgrund anhaltender Bedenken hinsichtlich der öffentlichen Gesundheit, geopolitischer Probleme und anderer Faktoren immer schwieriger wird.

In diesem aktuellen Indexbericht analysieren wir Rückrufdaten aus dem zweiten Quartal 2022 und werfen einen Blick auf die Daten für das dritte Quartal aus dem Juli. Um Ihnen zu helfen, die Herausforderungen zu verstehen und sich darauf vorzubereiten, mit denen Ihre Branche in der zweiten Jahreshälfte 2022 konfrontiert sein könnte, haben wir außerdem Einblicke und Prognosen von mehreren unserer wichtigsten Partner bei führenden Anwaltskanzleien in den USA zusammengestellt.

NHTSA veröffentlicht zusätzliche Sicherheitsrichtlinien angesichts steigender Rückrufzahlen in der Automobilbranche

Die National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) hatte ein arbeitsreiches zweites Quartal: Sie kündigte eine Reihe von Anforderungen an die Kraftstoffeffizienz an und verschärfte die zivilrechtlichen Strafen, was der Automobilindustrie bald Bußgelder in Millionenhöhe bescheren könnte. Die NHTSA wird sich weiterhin auf autonome Fahrzeuge (AVs) konzentrieren; die Behörde bereitet derzeit eine Überarbeitung der Sicherheitsvorschriften vor, die zwar den Compliance-Aufwand für Automobilhersteller erhöhen, aber das Vertrauen der Kunden in autonome Fahrzeuge stärken dürfte. Nach zwei aufeinanderfolgenden Quartalen mit rückläufigen Zahlen stieg die Anzahl der Rückrufaktionen im Automobilbereich im zweiten Quartal 2022 sprunghaft auf 245 an. Betroffen waren 9,21 Millionen Fahrzeuge, was dem Vorquartal (mit 9,25 Millionen) entsprach.

Die Sicherheit von Kindern hat für die CPSC weiterhin oberste Priorität

Wie wir bereits seit mehreren Quartalen beobachten können, steht die Sicherheit von Kindern weiterhin ganz oben auf der Agenda der Consumer Product Safety Commission (CPSC). Chemikalien, die als Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) bekannt sind, rücken zunehmend an die Spitze der Liste gefährlicher Stoffe, die Gegenstand gesetzlicher Regelungen und rechtlicher Maßnahmen sein sollten. Uneinheitliche Vorschriften auf Bundes- und Landesebene bergen zusätzliche Risiken für Unternehmen.Die Zahl der Rückrufe von Konsumgüternsank von 77 im ersten Quartal 2022 auf 65 im zweiten Quartal 2022, was einem Rückgang von 15,6 % entspricht. Im zweiten Quartal wurden insgesamt 6,7 Millionen Einheiten zurückgerufen, was einem Rückgang von nur 3,5 % gegenüber dem Vorquartal entspricht.

Der Mangel an Säuglingsnahrung hat langfristige Auswirkungen

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und andere Aufsichtsbehörden untersuchen weiterhin die Ursachen für die Verknappung von Säuglingsnahrung Anfang 2022 sowie die langsamen Reaktionszeiten der FDA und die von ihr ergriffenen Präventionsmaßnahmen. Die Risiken für Lebensmittelimporteure werden zunehmen, da davon auszugehen ist, dass die FDA die „Foreign Supplier Verification Programs“ (FSVP) strenger durchsetzen wird, um die Sicherheit und Transparenz in der Lebensmittelversorgung zu erhöhen.

Im zweiten Quartal 2022 verzeichnete die FDA 120 Rückrufaktionen für Lebensmittel und Getränke, was einem Anstieg von 9,1 % gegenüber dem ersten Quartal entspricht. Die Zahl der betroffenen Einheiten ging jedoch drastisch (um 81,3 %) auf 27,5 Millionen Einheiten zurück. Mit 13 Fällen erreichte die Zahl der Lebensmittelrückrufe durch das US-Landwirtschaftsministerium (USDA) im zweiten Quartal 2022 den höchsten Stand seit mehr als zwei Jahren. Zudem stieg die Zahl der betroffenen Einheiten deutlich um 1.391 % auf 973.374 Pfund.

Cybersicherheit entwickelt sich zu einem zentralen Anliegen in der Medizinproduktebranche

Die FDA veröffentlicht Leitlinien zum Schutz von Medizinprodukten vor Cyberangriffen, um mit den Fortschritten in der Medizintechnik Schritt zu halten. Angesichts des erhöhten Risikos für die Patientensicherheit im Falle eines Cybersicherheitsvorfalls im Zusammenhang mit Medizinprodukten wird sich die FDA voraussichtlich weiterhin auf diesen Bereich konzentrieren. Auch der Gesetzgeber bemüht sich um eine Verbesserung der Notfallvorsorge im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich Änderungen, die sich auf die Medizinproduktbranche auswirken könnten. Die Zahl der betroffenen Geräte sank um 96,8 % auf den niedrigsten Stand seit zehn Jahren, während die Zahl der Rückrufaktionen für Medizinprodukte um 34,0 % auf ein Zweijahreshoch von 268 stieg.

Die FDA übt eine Aufsichtsfunktion über die Pharmaindustrie aus

Da die FDA kürzlich Warnschreiben wegen mit Cannabis versetzter Produkte versandt und den Verkauf der Produkte eines E-Zigaretten-Herstellers untersagt hat, muss die Pharmaindustrie mit weiteren Durchsetzungsmaßnahmen rechnen. Auch wenn das Verbot aufgehoben wurde, dürfte das Problem weiterhin bestehen bleiben. Die FDA hat seitdem versucht, ein Verbot für andere Aromen als Tabak einzuführen, darunter auch Menthol in Zigarren und Zigaretten. Insgesamt kam es im zweiten Quartal in Folge zu 94 Rückrufaktionen in der Pharmabranche. Mit 20,6 Millionen Einheiten im zweiten Quartal sank die Zahl der betroffenen Einheiten auf den niedrigsten Stand seit über einem Jahr.

Ein Blick in die Zukunft

Zum zweiten Mal in Folge sind über 1 Milliarde Einheiten – darunter Fahrzeuge, Lebensmittel und Getränke, Arzneimittel, Konsumgüter und Medizinprodukte – vonProduktrückrufenbetroffen. Lässt man die erste Jahreshälfte als Anhaltspunkt gelten, dürfte das Jahr 2022 hinsichtlich der Anzahl der zurückgerufenen Produkte alle bisherigen Rekordjahre übertreffen. Trotz dieser erschreckenden Zahlen dürfen Unternehmen in ihrem Engagement für die Produktsicherheit nicht nachlassen, auch wenn die Aufsichtsbehörden möglicherweise wieder zu ihrem Betrieb vor der Pandemie zurückkehren. Kontrollen und Durchsetzungsmaßnahmen werden weiterhin stattfinden.

Angesichts dieser Hindernisse sollten Unternehmen ihre Rückruf-, Krisen- und Kommunikationspläne kontinuierlich überprüfen und aktualisieren, um sicherzustellen, dass ihre Marken und ihr Ruf auch künftige Herausforderungen erfolgreich meistern können.

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