Os EUA ultrapassam a marca de 1 bilhão de recalls de produtos no ano até o momento

Por Chris Harvey, vice-presidente de soluções para crises

O número total de produtos norte-americanos recolhidos este ano já ultrapassou 1 bilhão, de acordo com nosso últimoÍndice de Recolhimento de Produtos nos EUA.

Mais de 1 bilhão de unidades foram recolhidas apenas duas vezes na história, em 2018 e 2021. No entanto, levou um ano inteiro para atingir a marca nesses anos, enquanto levou apenas os primeiros sete meses de 2022 — tornando este o ano provável para bater o recorde de recolhimentos de produtos por número de unidades.

Legisladores e reguladores intensificaram suas inspeções em todos os setores da economia, promulgaram novas normas e diretrizes e começaram a divulgar publicamente os nomes das empresas que consideram não estar em conformidade. Os setores automotivo, de alimentos e bebidas, de produtos de consumo, farmacêutico e de dispositivos médicos enfrentam continuamente novos riscos que estão se tornando mais difíceis de resolver devido a preocupações persistentes com a saúde pública, questões geopolíticas e outros fatores.

Neste relatório de índice mais recente, analisamos os dados de recall do segundo trimestre de 2022 e antecipamos os dados do terceiro trimestre de julho. Para ajudá-lo a compreender e se preparar para as questões que seu setor poderá enfrentar no segundo semestre de 2022, também fornecemos insights e previsões de vários de nossos principais parceiros em escritórios de advocacia líderes nos Estados Unidos.

A NHTSA divulga diretrizes de segurança adicionais à medida que aumentam os recalls automotivos

A Administração Nacional de Segurança Rodoviária (NHTSA) teve um segundo trimestre movimentado, anunciando uma série de requisitos de eficiência de combustível e aumentando as penalidades civis, o que em breve poderá sujeitar a indústria automotiva a multas de milhões de dólares. A NHTSA continuará a se concentrar em veículos autônomos (AVs); a organização está se preparando para revisar as normas de segurança que podem aumentar a carga de conformidade para as montadoras, mas aumentarão a confiança dos clientes nos AVs. Após dois trimestres consecutivos de declínio, o número de recalls automotivos saltou no segundo trimestre de 2022 para 245. 9,21 milhões de unidades foram afetadas, o que foi consistente com o trimestre anterior (com 9,25 milhões).

A segurança das crianças continua a ser a principal prioridade da CPSC.

Como temos observado há vários trimestres, a segurança infantil continua sendo uma das principais prioridades da Comissão de Segurança de Produtos de Consumo (CPSC). Substâncias químicas conhecidas como substâncias per- e polifluoroalquílicas (PFAS) estão rapidamente subindo ao topo da lista de substâncias perigosas que devem ser objeto de legislação e ação legal. A regulamentação inconsistente em nível estadual e federal está introduzindo riscos adicionais para as empresas.Os recalls de produtosde consumo caíram de 77 no primeiro trimestre de 2022 para 65 no segundo trimestre de 2022, um declínio de 15,6%. No segundo trimestre, houve um total de 6,7 milhões de unidades recolhidas, uma redução de apenas 3,5% em relação ao trimestre anterior.

A escassez de fórmulas infantis tem um impacto duradouro

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) e outras agências reguladoras continuam investigando as razões da escassez de fórmulas infantis no início de 2022, bem como os tempos de resposta lentos e as medidas de prevenção da FDA. Os riscos para os importadores de alimentos aumentarão, pois se prevê que a FDA comece a aplicar rigorosamente os Programas de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP) com o objetivo de aumentar a segurança e a transparência no abastecimento alimentar.

Houve 120 eventos de recall de alimentos e bebidas registrados pela FDA no segundo trimestre de 2022, um aumento de 9,1% em relação ao primeiro trimestre. O número de unidades afetadas, no entanto, caiu drasticamente (81,3%) para 27,5 milhões de unidades. Com 13 eventos, o número de recalls de alimentos pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) no segundo trimestre de 2022 atingiu seu nível mais alto em mais de dois anos. Além disso, o número de unidades afetadas aumentou significativamente em 1.391%, para 973.374 libras.

A segurança cibernética surge como uma preocupação fundamental na indústria de dispositivos médicos

A FDA está divulgando recomendações para proteger dispositivos médicos contra ataques cibernéticos, a fim de acompanhar os avanços na tecnologia de dispositivos médicos. Com o aumento do risco à segurança dos pacientes no caso de um incidente de segurança cibernética envolvendo dispositivos médicos, a FDA provavelmente continuará a se concentrar nessa área. Os legisladores também estão tentando melhorar a preparação para emergências de saúde pública, incluindo mudanças que podem ter impacto no setor de dispositivos médicos. O número de unidades afetadas diminuiu 96,8%, atingindo seu nível mais baixo em dez anos, enquanto o número de eventos de recall de dispositivos médicos aumentou 34,0%, atingindo o maior nível em dois anos, com 268 casos.

A FDA exerce funções de fiscalização da indústria farmacêutica.

Com a FDA enviando recentemente cartas de advertência para produtos com infusão de cannabis e proibindo a venda dos produtos de uma empresa de cigarros eletrônicos, a indústria farmacêutica pode esperar enfrentar atividades adicionais de fiscalização. Apesar da proibição ter sido suspensa, é provável que o problema ainda persista. Desde então, a FDA tem feito tentativas para iniciar uma proibição de sabores que não sejam tabaco, incluindo mentol em charutos e cigarros. Um total de 94 eventos de recall farmacêutico ocorreram pelo segundo trimestre consecutivo. Com 20,6 milhões de unidades no segundo trimestre, o número de unidades afetadas diminuiu para o seu nível mais baixo em mais de um ano.

Olhando para o futuro

Mais de 1 bilhão de unidades de veículos, alimentos e bebidas, medicamentos, produtos de consumo e dispositivos médicos foram afetados porrecalls de produtospelo segundo ano consecutivo. Se o primeiro semestre do ano servir de indício, 2022 deve superar todos os outros anos registrados em relação ao número de produtos recolhidos. Apesar desses números assustadores, as empresas não devem relaxar seu compromisso com a segurança dos produtos, mesmo que os órgãos reguladores possam estar retornando às operações pré-pandêmicas. As inspeções e ações de fiscalização continuarão a ocorrer.

Diante desses obstáculos, as empresas devem avaliar e atualizar continuamente seus planos de recall de produtos, crise e comunicação para garantir que suas marcas e reputações superem quaisquer novos desafios que surgirem.

Faça o download de uma cópia completa do relatório do índice de recalls e obtenha uma visão geral dos dados, insights, tendências e previsões mais recentes que afetam a segurança e a regulamentação dos produtos em seu setor aqui.