Por Chris Harvey, VP, solução de crise
O número total de produtos americanos recolhidos este ano já ultrapassou 1 bilhão, de acordo com nosso mais recente Índice de Recall de Produtos dos EUA.
Mais de 1 bilhão de unidades foram recolhidas apenas duas vezes na história, em 2018 e 2021. No entanto, foi necessário um ano inteiro para atingir o valor de referência durante esses anos, ao passo que foram necessários apenas os primeiros sete meses de 2022, o que faz com que este seja o ano com maior probabilidade de recordes de recalls de produtos em número de unidades.
Tanto os legisladores quanto os órgãos reguladores reforçaram a inspeção de todos os setores da economia, promulgaram novos padrões e diretrizes e começaram a nomear publicamente as empresas que consideram não estar em conformidade. Os setores automotivo, de alimentos e bebidas, de produtos de consumo, farmacêutico e de dispositivos médicos enfrentam continuamente novos riscos que estão ficando mais difíceis de resolver devido a preocupações persistentes com a saúde pública, questões geopolíticas e outros fatores.
Neste relatório mais recente sobre o índice, analisamos os dados de recall do segundo trimestre de 2022 e analisamos os dados do terceiro trimestre a partir de julho. Para ajudá-lo a entender e se preparar para os problemas que seu setor poderá encontrar no segundo semestre de 2022, também fornecemos insights e previsões de vários de nossos principais parceiros nos principais escritórios de advocacia dos EUA.
NHTSA divulga diretrizes de segurança adicionais à medida que aumentam os recalls de automóveis
A Administração Nacional de Segurança do Tráfego Rodoviário (NHTSA) teve um segundo trimestre movimentado, anunciando uma série de requisitos de eficiência de combustível e aumentando as penalidades civis, o que em breve poderá sujeitar o setor automotivo a milhões de dólares em multas. A NHTSA continuará a se concentrar nos veículos autônomos (AVs); a organização está se preparando para revisar as regulamentações de segurança que podem aumentar o ônus da conformidade para as montadoras, mas que aumentarão a confiança dos clientes nos AVs. Após dois trimestres consecutivos de declínio, o número de ocorrências de recall automotivo saltou no segundo trimestre de 2022 para 245. 9,21 milhões de unidades foram afetadas, o que foi consistente com o trimestre anterior (com 9,25 milhões).
A segurança das crianças continua a ser a principal prioridade da CPSC
Como temos visto há vários trimestres, a segurança das crianças continua sendo o foco principal da Consumer Product Safety Commission (CPSC). Os produtos químicos conhecidos como substâncias perfluoroalquílicas e polifluoroalquílicas (PFAS) estão chegando rapidamente ao topo da lista de substâncias perigosas que devem ser objeto de legislação e ação judicial. A regulamentação inconsistente em nível estadual e federal está introduzindo riscos adicionais para as empresas. Os recalls de produtos de consumo caíram de 77 no primeiro trimestre de 2022 para 65 no segundo trimestre de 2022, uma queda de 15,6%. No segundo trimestre, houve um total de 6,7 milhões de unidades recolhidas, uma redução de apenas 3,5% em relação ao trimestre anterior.
A escassez de fórmulas infantis tem um impacto duradouro
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e outras agências reguladoras continuam a investigar os motivos da escassez de fórmulas infantis no início de 2022, bem como os tempos de resposta lentos e as medidas de prevenção da FDA. Os riscos para os importadores de alimentos aumentarão à medida que se espera que a FDA comece a aplicar severamente os Programas de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP) com o objetivo de aumentar a segurança e a transparência no fornecimento de alimentos.
Houve 120 eventos de recall de alimentos e bebidas registrados pela FDA no segundo trimestre de 2022, um aumento de 9,1% em relação ao primeiro trimestre. O número de unidades afetadas, no entanto, caiu drasticamente (81,3%) para 27,5 milhões de unidades. Com 13 eventos, o número de recalls de alimentos pelo Departamento de Agricultura dos EUA (USDA) no segundo trimestre de 2022 atingiu seu nível mais alto em mais de dois anos. Além disso, o número de unidades afetadas aumentou significativamente em 1.391%, para 973.374 libras.
A segurança cibernética está emergindo como uma preocupação fundamental no setor de dispositivos médicos
A FDA está divulgando orientações para proteger dispositivos médicos contra ataques cibernéticos para acompanhar os avanços na tecnologia de dispositivos médicos. Com o aumento do risco à segurança dos pacientes no caso de um incidente de segurança cibernética envolvendo dispositivos médicos, a FDA provavelmente continuará a se concentrar nessa área. Os legisladores também estão tentando melhorar a preparação para emergências de saúde pública, incluindo mudanças que podem ter um impacto no setor de dispositivos médicos. O número de unidades afetadas diminuiu 96,8%, atingindo o nível mais baixo dos últimos dez anos, enquanto o número de eventos de recall de dispositivos médicos aumentou 34,0%, atingindo o nível mais alto dos últimos dois anos, com 268.
A FDA exerce a função de fiscalização para o setor farmacêutico
Com a FDA enviando recentemente cartas de advertência para produtos com infusão de maconha e proibindo a venda de produtos de uma empresa de cigarros eletrônicos, o setor farmacêutico pode esperar mais atividades de fiscalização. Apesar de a proibição ter sido suspensa, é provável que o problema ainda persista. Desde então, a FDA tem tentado iniciar uma proibição de outros sabores além do tabaco, incluindo o mentol em charutos e cigarros. Um total de 94 eventos de recall farmacêutico ocorreu no segundo trimestre consecutivo. Com 20,6 milhões de unidades no segundo trimestre, o número de unidades afetadas diminuiu para seu nível mais baixo em mais de um ano.
Olhando para o futuro
Pelo segundo ano consecutivo, mais de 1 bilhão de unidades de veículos, alimentos e bebidas, medicamentos, produtos de consumo e dispositivos médicos foram afetados por recalls de produtos. Se a primeira metade do ano for uma indicação, 2022 deverá superar todos os outros anos registrados em relação ao número de produtos recolhidos. Apesar desses números assustadores, as empresas não devem deixar de lado seu compromisso com a segurança dos produtos, mesmo que os órgãos reguladores estejam voltando às operações pré-pandemia. As inspeções e ações de fiscalização continuarão a ocorrer.
Diante desses obstáculos, as empresas devem avaliar e atualizar continuamente seus planos de comunicação, crise e recall de produtos para garantir que suas marcas e reputações superem quaisquer novos desafios que surjam.
Faça o download de uma cópia completa do relatório do índice de recall e obtenha o panorama completo dos dados, insights, tendências e previsões mais recentes que afetam a segurança e a regulamentação de produtos em seu setor aqui.