Par Chris Harvey, vice-président, solution de crise

Le nombre total de produits rappelés aux États-Unis cette année a maintenant dépassé le milliard, selon notre plus récent indice américain de rappel de produits.

Plus d’un milliard d’unités n’ont été rappelées que deux fois auparavant dans l’histoire, en 2018 et 2021. Cependant, il a fallu une année complète pour atteindre la norme durant ces années, alors que cela n’a pris que les sept premiers mois de 2022 — ce qui fait de cette année un record probable pour connaître des rappels de produits record en nombre d’unités.

Les législateurs et les régulateurs ont renforcé leur inspection de tous les secteurs de l’économie, adopté de nouvelles normes et directives, et commencé à nommer publiquement les entreprises qu’ils jugent non conformes. Les industries de l’automobile, de l’alimentation et des boissons, des produits de consommation, de la pharmacie et des dispositifs médicaux font continuellement face à de nouveaux risques qui deviennent de plus en plus difficiles à résoudre en raison de préoccupations persistantes de santé publique, des enjeux géopolitiques et d’autres facteurs.

Dans ce rapport d’indice le plus récent, nous analysons les données de rappel du deuxième trimestre 2022 et regardons les données du troisième trimestre de juillet. Pour vous aider à comprendre et à vous préparer aux enjeux que votre secteur pourrait rencontrer au cours de la seconde moitié de 2022, nous avons également fourni des analyses et prévisions de plusieurs de nos partenaires clés dans des cabinets d’avocats de premier plan aux États-Unis.

La NHTSA publie des directives de sécurité supplémentaires alors que les rappels automobiles augmentent

La National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) a connu un deuxième trimestre chargé, annonçant plusieurs exigences en matière d’efficacité énergétique et augmentant les sanctions civiles, ce qui pourrait bientôt exposer l’industrie automobile à des amendes de plusieurs millions de dollars. La NHTSA continuera de se concentrer sur les véhicules autonomes (AV); l’organisation se prépare à réviser les règlements de sécurité, ce qui pourrait augmenter le fardeau de la conformité pour les constructeurs automobiles, mais qui renforcera la confiance des clients envers les AV. Après deux trimestres consécutifs de déclin, le nombre d’occurrences de rappels automobiles a bondi au deuxième trimestre 2022 pour atteindre 245. 9,21 millions d’unités ont été touchées, ce qui est cohérent avec le trimestre précédent (avec 9,25 millions).

La sécurité des enfants demeure la priorité absolue de la CPSC

Comme nous l’avons constaté à plusieurs reprises, la sécurité des enfants demeure une priorité majeure pour la Commission de la sécurité des produits de consommation (CPSC). Les substances chimiques connues sous le nom de substances per- et polyfluoroalkyliques (PFAS) se retrouvent rapidement en tête de liste des substances dangereuses qui devraient faire l’objet de lois et d’actions en justice. Une réglementation incohérente au niveau provincial et fédéral introduit des risques supplémentaires pour les entreprises. Les rappels de produits grand public sont passés de 77 au premier trimestre 2022 à 65 au deuxième trimestre 2022, soit une baisse de 15,6%. Au deuxième trimestre, un total de 6,7 millions d’unités ont été rappelées, soit une réduction de seulement 3,5% par rapport au trimestre précédent.

La pénurie de préparation pour nourrissons a un impact durable

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis (FDA) et d’autres organismes de réglementation continuent d’enquêter sur les raisons de la pénurie de lait infantile au début de 2022, ainsi que sur la lenteur des temps de réponse et des mesures de prévention de la FDA. Les dangers pour les importateurs alimentaires augmenteront alors que la FDA devrait commencer à appliquer rigoureusement les Programmes de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) dans le but d’accroître la sécurité et la transparence de l’approvisionnement alimentaire.

La FDA a enregistré 120 rappels d’aliments et de boissons au deuxième trimestre 2022, soit une augmentation de 9,1% par rapport au premier trimestre. Le nombre d’unités touchées a toutefois chuté fortement (81,3%) pour atteindre 27,5 millions d’unités. Avec 13 événements, le nombre de rappels alimentaires effectués par le Département de l’Agriculture des États-Unis (USDA) au deuxième trimestre 2022 a atteint son plus haut niveau en plus de deux ans. De plus, le nombre d’unités touchées a augmenté de façon significative de 1 391% pour atteindre 973 374 livres.

La cybersécurité émerge comme une préoccupation majeure dans l’industrie des dispositifs médicaux

La FDA publie des recommandations pour protéger les dispositifs médicaux contre les cyberattaques afin de suivre les avancées technologiques des dispositifs médicaux. Avec le risque accru pour la sécurité des patients en cas d’incident de cybersécurité impliquant des dispositifs médicaux, la FDA continuera probablement de se concentrer sur ce domaine. Les législateurs tentent également d’améliorer la préparation aux urgences de santé publique, y compris des changements qui pourraient avoir un impact sur le secteur des dispositifs médicaux. Le nombre d’unités touchées a diminué de 96,8% pour atteindre leur plus bas niveau en dix ans, tandis que le nombre d’événements de rappel de dispositifs médicaux a augmenté de 34,0% pour atteindre un sommet en deux ans, avec 268.

La FDA exerce un rôle d’application de l’industrie pharmaceutique

Avec l’envoi récent de lettres d’avertissement par la FDA pour les produits infusés au cannabis et l’interdiction de la vente des produits d’une entreprise de cigarettes électroniques, l’industrie pharmaceutique peut s’attendre à faire face à des mesures d’application accrues. Malgré la levée de l’interdiction, il est probable que le problème persiste. Depuis, la FDA a tenté d’interdire les arômes autres que le tabac, y compris le menthol dans les cigares et les cigarettes. Un total de 94 événements de rappel pharmaceutique ont eu lieu pour le deuxième trimestre consécutif. Avec 20,6 millions d’unités au deuxième trimestre, le nombre d’unités touchées a diminué à son niveau le plus bas depuis plus d’un an.

En regardant vers l’avenir

Plus d’un milliard d’unités de véhicules, d’aliments et de boissons, de médicaments, de produits de consommation et de dispositifs médicaux ont été touchés par des rappels de produits pour la deuxième année consécutive. Si le premier semestre de l’année est un indicateur, 2022 devrait dépasser toutes les autres années enregistrées en ce qui concerne le nombre de produits rappelés. Malgré ces chiffres intimidants, les entreprises ne doivent pas relâcher leur engagement envers la sécurité des produits, même si les organismes de réglementation pourraient revenir aux opérations d’avant la pandémie. Les inspections et les mesures d’application continueront d’avoir lieu.

Face à ces obstacles, les entreprises devraient continuellement évaluer et mettre à jour leurs plans de rappel de produits, de crise et de communication afin de s’assurer que leurs marques et leur réputation surmonteront les nouveaux défis qui surviendront.

Téléchargez une copie complète du rapport de l’indice de rappel et obtenez une vue complète des dernières données, analyses, tendances et prédictions impactant la sécurité des produits et la réglementation dans votre secteur Tiens.