Por Chris Harvey, VP, solução de crise
O número total de produtos americanos recolhidos este ano já ultrapassou os mil milhões, de acordo com o nosso último Índice de Recolha de Produtos dos EUA.
Mais de mil milhões de unidades foram recolhidas apenas duas vezes na história, em 2018 e 2021. No entanto, foi necessário um ano inteiro para atingir o valor de referência durante esses anos, ao passo que apenas foram necessários os primeiros sete meses de 2022, o que faz com que este seja o ano em que se prevê um recorde de recolhas de produtos em número de unidades.
Tanto os legisladores como os reguladores reforçaram a sua inspeção em todos os sectores da economia, promulgaram novas normas e directivas e começaram a nomear publicamente as empresas que consideram não conformes. As indústrias automóvel, alimentar e de bebidas, de produtos de consumo, farmacêutica e de dispositivos médicos enfrentam continuamente novos riscos que se tornam cada vez mais difíceis de resolver devido a preocupações persistentes com a saúde pública, questões geopolíticas e outros factores.
Neste relatório de índice mais recente, analisamos os dados de recolha do segundo trimestre de 2022 e antecipamos os dados do terceiro trimestre a partir de julho. Para o ajudar a compreender e a preparar-se para os problemas que o seu sector pode encontrar no segundo semestre de 2022, também fornecemos informações e previsões de vários dos nossos principais parceiros em escritórios de advogados líderes nos EUA.
A NHTSA publica orientações de segurança adicionais à medida que aumentam as recolhas de automóveis
A Administração Nacional de Segurança do Tráfego Rodoviário (NHTSA) teve um segundo trimestre atarefado, anunciando uma série de requisitos de eficiência de combustível e aumentando as sanções civis, o que poderá em breve sujeitar a indústria automóvel a milhões de dólares em multas. A NHTSA continuará a concentrar-se nos veículos autónomos (AV); a organização está a preparar-se para rever os regulamentos de segurança que podem aumentar o peso da conformidade para os fabricantes de automóveis, mas que irão aumentar a confiança dos clientes nos AV. Após dois trimestres consecutivos de declínio, o número de ocorrências de recall automotivo saltou no segundo trimestre de 2022 para 245. 9,21 milhões de unidades foram afetadas, o que foi consistente com o trimestre anterior (com 9,25 milhões).
A segurança das crianças continua a ser a principal prioridade da CPSC
Como já vimos há vários trimestres, a segurança das crianças continua a ser uma das principais preocupações da Consumer Product Safety Commission (CPSC). Os produtos químicos conhecidos como substâncias per e polifluoroalquílicas (PFAS) estão rapidamente a chegar ao topo da lista de substâncias perigosas que devem ser objeto de legislação e de acções judiciais. A regulamentação inconsistente a nível estatal e federal está a introduzir riscos adicionais para as empresas. As retiradas de produtos de consumo caíram de 77 no primeiro trimestre de 2022 para 65 no segundo trimestre de 2022, um declínio de 15,6%. No segundo trimestre, houve um total de 6,7 milhões de unidades recolhidas, uma redução de apenas 3,5% em relação ao trimestre anterior.
A escassez de leite em pó para bebés tem um impacto duradouro
A U.S. Food and Drug Administration (FDA) e outras agências reguladoras continuam a investigar as razões da escassez de fórmulas para lactentes no início de 2022, bem como os tempos de resposta lentos da FDA e as medidas de prevenção. Os riscos para os importadores de alimentos aumentarão, uma vez que se prevê que a FDA comece a aplicar severamente os Programas de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP) com o objetivo de aumentar a segurança e a transparência no fornecimento de alimentos.
Houve 120 eventos de recolha de alimentos e bebidas registados pela FDA no segundo trimestre de 2022, um aumento de 9,1% em relação ao primeiro trimestre. O número de unidades impactadas, no entanto, caiu drasticamente (81,3%) para 27,5 milhões de unidades. Com 13 eventos, o número de recalls de alimentos pelo Departamento de Agricultura dos EUA (USDA) no segundo trimestre de 2022 atingiu seu nível mais alto em mais de dois anos. Além disso, o número de unidades afetadas aumentou significativamente em 1.391% para 973.374 libras.
A cibersegurança surge como uma preocupação fundamental na indústria dos dispositivos médicos
A FDA está a divulgar conselhos para salvaguardar os dispositivos médicos contra ciberataques para acompanhar os avanços na tecnologia dos dispositivos médicos. Dado o risco acrescido para a segurança dos doentes no caso de um incidente de cibersegurança que envolva dispositivos médicos, é provável que a FDA continue a concentrar-se nesta área. Os legisladores também estão a tentar melhorar a preparação para emergências de saúde pública, incluindo alterações que podem ter impacto no sector dos dispositivos médicos. O número de unidades afectadas diminuiu 96,8% para o seu nível mais baixo em dez anos, enquanto o número de eventos de recolha de dispositivos médicos aumentou 34,0% para um máximo de dois anos, com 268.
A FDA exerce um papel de controlo da indústria farmacêutica
Com a FDA a enviar recentemente cartas de advertência para produtos com infusão de canábis e a proibir a venda de produtos de uma empresa de cigarros electrónicos, a indústria farmacêutica pode esperar mais actividades de aplicação da lei. Apesar de a proibição ter sido levantada, é provável que o problema persista. Desde então, a FDA tem tentado proibir outros aromas para além do tabaco, incluindo o mentol em charutos e cigarros. No segundo trimestre consecutivo, registou-se um total de 94 eventos de recolha de produtos farmacêuticos. Com 20,6 milhões de unidades no segundo trimestre, o número de unidades afectadas diminuiu para o seu nível mais baixo em mais de um ano.
Olhando para o futuro
Pelo segundo ano consecutivo, mais de mil milhões de unidades de veículos, alimentos e bebidas, medicamentos, produtos de consumo e dispositivos médicos foram afectados por recolhas de produtos. Se a primeira metade do ano for uma indicação, 2022 deverá ultrapassar todos os outros anos registados no que diz respeito ao número de produtos recolhidos. Apesar destes números assustadores, as empresas não devem abrandar o seu compromisso com a segurança dos produtos, mesmo quando os organismos reguladores podem estar a regressar às operações anteriores à pandemia. As inspecções e as acções de execução continuarão a ter lugar.
Perante estes obstáculos, as empresas devem avaliar e atualizar continuamente os seus planos de recolha de produtos, de crise e de comunicação, para garantir que as suas marcas e reputações ultrapassam quaisquer novos desafios que surjam.
Descarregue uma cópia completa do relatório do índice de recolha e obtenha uma visão completa dos dados, informações, tendências e previsões mais recentes que afectam a segurança e a regulamentação dos produtos no seu sector aqui.