Os EUA ultrapassam o marco de mil milhões de recolhas de produtos no ano até à data

Por Chris Harvey, VP, solução de crise

O número total de produtos norte-americanos recolhidos este ano já ultrapassou 1 bilhão, de acordo como nosso mais recenteÍndice de Recolhimento de Produtos nos EUA.

Mais de 1 bilhão de unidades foram recolhidas apenas duas vezes na história, em 2018 e 2021. No entanto, levou um ano inteiro para atingir essa marca nesses anos, enquanto em 2022 isso ocorreu apenas nos primeiros sete meses — tornando este ano provavelmente o ano com o maior número de recolhimentos de produtos em termos de unidades.

Legisladores e reguladores reforçaram a fiscalização de todos os setores da economia, promulgaram novas normas e diretivas e começaram a divulgar publicamente os nomes das empresas que consideram não estar em conformidade. Os setores automotivo, de alimentos e bebidas, de produtos de consumo, farmacêutico e de dispositivos médicos enfrentam continuamente novos riscos que estão a se tornar mais difíceis de resolver devido a preocupações persistentes com a saúde pública, questões geopolíticas e outros fatores.

Neste relatório de índice mais recente, analisamos os dados de recall do segundo trimestre de 2022 e antecipamos os dados do terceiro trimestre de julho. Para ajudá-lo a compreender e se preparar para as questões que o seu setor poderá enfrentar no segundo semestre de 2022, também fornecemos insights e previsões de vários dos nossos principais parceiros em escritórios de advocacia líderes nos EUA.

A NHTSA divulga diretrizes de segurança adicionais à medida que aumentam os recalls de automóveis

A Administração Nacional de Segurança Rodoviária (NHTSA) teve um segundo trimestre movimentado, anunciando uma série de requisitos de eficiência de combustível e aumentando as penalidades civis, o que em breve poderá sujeitar a indústria automóvel a multas de milhões de dólares. A NHTSA continuará a concentrar-se nos veículos autónomos (AVs); a organização está a preparar-se para rever os regulamentos de segurança que podem aumentar o peso da conformidade para os fabricantes de automóveis, mas que irão aumentar a confiança dos clientes nos AVs. Após dois trimestres consecutivos de declínio, o número de recalls automotivos saltou no segundo trimestre de 2022 para 245. 9,21 milhões de unidades foram afetadas, o que foi consistente com o trimestre anterior (com 9,25 milhões).

A segurança das crianças continua a ser a principal prioridade da CPSC

Como temos visto há vários trimestres, a segurança infantil continua a ser uma das principais prioridades da Comissão de Segurança dos Produtos de Consumo (CPSC). Os produtos químicos conhecidos como substâncias per- e polifluoroalquílicas (PFAS) estão rapidamente a subir ao topo da lista de substâncias perigosas que devem ser objeto de legislação e ação legal. A regulamentação inconsistente a nível estadual e federal está a introduzir riscos adicionais para as empresas.Os recalls de produtosde consumo caíram de 77 no primeiro trimestre de 2022 para 65 no segundo trimestre de 2022, um declínio de 15,6%. No segundo trimestre, houve um total de 6,7 milhões de unidades recolhidas, uma redução de apenas 3,5% em relação ao trimestre anterior.

A escassez de leite em pó para bebés tem um impacto duradouro

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e outras agências reguladoras continuam a investigar as razões para a escassez de fórmulas infantis no início de 2022, bem como os tempos de resposta lentos e as medidas de prevenção da FDA. Os riscos para os importadores de alimentos aumentarão, uma vez que se prevê que a FDA comece a aplicar rigorosamente os Programas de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP) com o objetivo de aumentar a segurança e a transparência no abastecimento alimentar.

Houve 120 eventos de recolha de alimentos e bebidas registados pela FDA no segundo trimestre de 2022, um aumento de 9,1% em relação ao primeiro trimestre. O número de unidades afetadas, no entanto, caiu drasticamente (81,3%) para 27,5 milhões de unidades. Com 13 eventos, o número de recolhas de alimentos pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) no segundo trimestre de 2022 atingiu o seu nível mais alto em mais de dois anos. Além disso, o número de unidades afetadas aumentou significativamente em 1391%, para 973 374 libras.

A cibersegurança surge como uma preocupação fundamental na indústria de dispositivos médicos

A FDA está a divulgar recomendações para proteger os dispositivos médicos contra ciberataques, a fim de acompanhar os avanços na tecnologia dos dispositivos médicos. Com o aumento do risco para a segurança dos pacientes no caso de um incidente de cibersegurança envolvendo dispositivos médicos, a FDA provavelmente continuará a concentrar-se nesta área. Os legisladores também estão a tentar melhorar a preparação para emergências de saúde pública, incluindo mudanças que podem ter impacto no setor de dispositivos médicos. O número de unidades afetadas diminuiu 96,8%, atingindo o seu nível mais baixo em dez anos, enquanto o número de eventos de recolha de dispositivos médicos aumentou 34,0%, atingindo o seu nível mais alto em dois anos, com 268.

A FDA exerce funções de fiscalização da indústria farmacêutica.

Com a FDA a enviar recentemente cartas de advertência para produtos com infusão de canábis e a proibir a venda dos produtos de uma empresa de cigarros eletrónicos, a indústria farmacêutica pode esperar enfrentar atividades de fiscalização adicionais. Apesar da proibição ter sido levantada, é provável que o problema ainda persista. Desde então, a FDA tem feito tentativas para iniciar uma proibição de sabores que não sejam tabaco, incluindo mentol em charutos e cigarros. Um total de 94 eventos de recolha de produtos farmacêuticos ocorreu pelo segundo trimestre consecutivo. Com 20,6 milhões de unidades no segundo trimestre, o número de unidades afetadas diminuiu para o seu nível mais baixo em mais de um ano.

Olhando para o futuro

Mais de 1 bilhão de unidades de veículos, alimentos e bebidas, medicamentos, produtos de consumo e dispositivos médicos foram afetados porrecalls de produtospelo segundo ano consecutivo. Se o primeiro semestre do ano servir de indicação, 2022 deve superar todos os outros anos registrados em relação ao número de produtos recolhidos. Apesar desses números assustadores, as empresas não devem relaxar seu compromisso com a segurança dos produtos, mesmo que os órgãos reguladores possam estar voltando às operações pré-pandêmicas. As inspeções e ações de fiscalização continuarão a ocorrer.

Perante estes obstáculos, as empresas devem avaliar e atualizar continuamente os seus planos de recolha de produtos, gestão de crises e comunicação, para garantir que as suas marcas e reputações superem quaisquer novos desafios que surjam.

Faça o download de uma cópia completa do relatório do índice de recalls e obtenha uma visão geral dos dados, insights, tendências e previsões mais recentes que afetam a segurança e a regulamentação dos produtos em seu setor aqui.