Estados Unidos supera la cifra récord de mil millones de retiradas de productos en lo que va de año

Por Chris Harvey, vicepresidente de soluciones para situaciones de crisis

Según nuestro últimoÍndice de Retiradas de Productos de EE. UU., el número total de productos estadounidenses retirados del mercado este año ya ha superado los mil millones.

Solo en dos ocasiones a lo largo de la historia se han retirado del mercado más de mil millones de unidades: en 2018 y en 2021. Sin embargo, en esos años se tardó un año entero en alcanzar esa cifra, mientras que en 2022 solo han hecho falta los primeros siete meses, lo que convierte a este año en el que probablemente se registren retiradas de productos que batirán récords en cuanto al número de unidades.

Tanto los legisladores como los organismos reguladores han intensificado sus controles en todos los sectores de la economía, han promulgado nuevas normas y directivas, y han comenzado a señalar públicamente a las empresas que consideran que incumplen la normativa. Los sectores de la automoción, la alimentación y las bebidas, los productos de consumo, el sector farmacéutico y el de los dispositivos médicos se enfrentan continuamente a nuevos riesgos que resultan cada vez más difíciles de resolver debido a las persistentes preocupaciones en materia de salud pública, a cuestiones geopolíticas y a otros factores.

En este último informe del índice, analizamos los datos de retiradas del mercado correspondientes al segundo trimestre de 2022 y ofrecemos una previsión de los datos del tercer trimestre a partir de julio. Para ayudarle a comprender y prepararse ante los retos a los que podría enfrentarse su sector en la segunda mitad de 2022, también hemos incluido análisis y previsiones de varios de nuestros socios clave en bufetes de abogados líderes de Estados Unidos.

La NHTSA publica nuevas directrices de seguridad ante el aumento de las retiradas de vehículos del mercado

La Administración Nacional de Seguridad del Tráfico en Carreteras (NHTSA) ha tenido un segundo trimestre muy ajetreado, en el que ha anunciado una serie de requisitos de eficiencia energética y ha endurecido las sanciones civiles, lo que pronto podría suponer multas por valor de millones de dólares para la industria automovilística. La NHTSA seguirá centrándose en los vehículos autónomos (VA); la organización se está preparando para revisar las normas de seguridad, lo que podría aumentar la carga que supone el cumplimiento normativo para los fabricantes de automóviles, pero reforzará la confianza de los clientes en los VA. Tras dos trimestres consecutivos de descenso, el número de retiradas de vehículos del mercado se disparó en el segundo trimestre de 2022 hasta alcanzar las 245. Se vieron afectadas 9,21 millones de unidades, cifra similar a la del trimestre anterior (con 9,25 millones).

La seguridad de los niños sigue siendo la máxima prioridad de la CPSC

Como hemos visto durante varios trimestres, la seguridad infantil sigue siendo una de las principales prioridades de la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC). Las sustancias químicas conocidas como sustancias perfluoroalquílicas y polifluoroalquílicas (PFAS) están pasando rápidamente a encabezar la lista de sustancias peligrosas que deberían ser objeto de legislación y medidas legales. La falta de coherencia en la regulación a nivel estatal y federal está generando riesgos adicionales para las empresas.Las retiradas de productosde consumo descendieron de 77 en el primer trimestre de 2022 a 65 en el segundo trimestre de 2022, lo que supone un descenso del 15,6 %. En el segundo trimestre se retiraron un total de 6,7 millones de unidades, lo que representa una reducción de solo el 3,5 % con respecto al trimestre anterior.

La escasez de leche de fórmula para bebés tiene consecuencias duraderas

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y otras agencias reguladoras siguen investigando las causas de la escasez de leche de fórmula para bebés a principios de 2022, así como la lentitud de la respuesta de la FDA y las medidas de prevención. Los riesgos para los importadores de alimentos aumentarán, ya que se prevé que la FDA comience a aplicar de forma estricta los Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) con el objetivo de aumentar la seguridad y la transparencia en el suministro alimentario.

La FDA registró 120 retiradas de alimentos y bebidas en el segundo trimestre de 2022, lo que supone un aumento del 9,1 % con respecto al primer trimestre. Sin embargo, el número de unidades afectadas se redujo drásticamente (un 81,3 %), hasta los 27,5 millones de unidades. Con 13 casos, el número de retiradas de alimentos por parte del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) en el segundo trimestre de 2022 alcanzó su nivel más alto en más de dos años. Además, el número de unidades afectadas aumentó significativamente en un 1391 %, hasta alcanzar las 973 374 libras.

La ciberseguridad se perfila como una preocupación clave en el sector de los dispositivos médicos

La FDA está publicando recomendaciones para proteger los productos sanitarios frente a los ciberataques, con el fin de adaptarse a los avances en la tecnología de estos dispositivos. Dado el mayor riesgo para la seguridad de los pacientes en caso de que se produzca un incidente de ciberseguridad relacionado con productos sanitarios, es probable que la FDA siga prestando especial atención a este ámbito. Los legisladores también están tratando de mejorar la preparación ante emergencias de salud pública, lo que incluye cambios que podrían afectar al sector de los productos sanitarios. El número de unidades afectadas disminuyó un 96,8 %, hasta su nivel más bajo en diez años, mientras que el número de retiradas de productos sanitarios aumentó un 34,0 %, hasta alcanzar su máximo en dos años, con 268.

La FDA ejerce funciones de control sobre la industria farmacéutica

Dado que la FDA ha enviado recientemente cartas de advertencia sobre productos con infusión de cannabis y ha prohibido la venta de los productos de una empresa de cigarrillos electrónicos, es de esperar que la industria farmacéutica se enfrente a nuevas medidas coercitivas. A pesar de que se ha levantado la prohibición, es probable que el problema persista. Desde entonces, la FDA ha intentado prohibir los aromas distintos del tabaco, incluido el mentol en puros y cigarrillos. Se produjeron un total de 94 retiradas de productos farmacéuticos por segundo trimestre consecutivo. Con 20,6 millones de unidades en el segundo trimestre, el número de unidades afectadas descendió a su nivel más bajo en más de un año.

De cara al futuro

Por segundo año consecutivo, más de mil millones de unidades de vehículos, alimentos y bebidas, medicamentos, productos de consumo y dispositivos médicos se han visto afectadas porretiradas de productos. Si el primer semestre del año sirve de indicio, 2022 debería superar todos los demás años registrados en cuanto al número de productos retirados. A pesar de estas cifras abrumadoras, las empresas no deben relajar su compromiso con la seguridad de los productos, incluso aunque los organismos reguladores estén volviendo a sus operaciones previas a la pandemia. Las inspecciones y las medidas de control seguirán llevándose a cabo.

Ante estos obstáculos, las empresas deben evaluar y actualizar continuamente sus planes de retirada de productos, de gestión de crisis y de comunicación para garantizar que sus marcas y su reputación puedan superar cualquier nuevo reto que surja.

Descarga una copia completa del informe sobre el índice de retiradas de productos y obtén una visión global de los últimos datos, análisis, tendencias y previsiones que afectan a la seguridad de los productos y a la normativa de tu sector aquí.