AS melampaui tonggak pencapaian 1 miliar penarikan produk dari tahun ke tahun

Oleh Chris Harvey, Wakil Presiden, Solusi Krisis

Jumlah total produk AS yang ditarik dari peredaran tahun ini kini telah melebihi 1 miliar, menurutIndeks Penarikan Produk AS terbaru kami.

Lebih dari 1 miliar unit telah ditarik kembali hanya dua kali dalam sejarah, pada tahun 2018 dan 2021. Namun, dibutuhkan waktu satu tahun penuh untuk mencapai angka tersebut pada tahun-tahun tersebut, sementara pada tahun 2022, hal itu tercapai hanya dalam tujuh bulan pertama — menjadikan tahun ini kemungkinan besar akan mengalami rekor penarikan produk berdasarkan jumlah unit.

Para legislator dan regulator telah memperketat pengawasan mereka terhadap setiap sektor ekonomi, menetapkan standar dan pedoman baru, serta mulai secara terbuka menamai perusahaan-perusahaan yang dianggap tidak mematuhi peraturan. Industri otomotif, makanan dan minuman, produk konsumen, farmasi, dan alat kesehatan terus dihadapkan pada risiko-risiko baru yang semakin sulit diatasi akibat kekhawatiran kesehatan masyarakat yang berkelanjutan, isu-isu geopolitik, dan faktor-faktor lain.

Dalam laporan indeks terbaru ini, kami menganalisis data penarikan kembali dari kuartal kedua tahun 2022 dan melihat ke depan data kuartal ketiga dari bulan Juli. Untuk membantu Anda memahami dan mempersiapkan diri terhadap masalah yang mungkin dihadapi industri Anda pada paruh kedua tahun 2022, kami juga telah menyediakan wawasan dan perkiraan dari beberapa mitra kunci kami di firma hukum terkemuka di Amerika Serikat.

NHTSA menerbitkan pedoman keselamatan tambahan seiring dengan meningkatnya jumlah penarikan produk otomotif.

Administrasi Keselamatan Lalu Lintas Jalan Raya Nasional (NHTSA) mengalami kuartal kedua yang sibuk, dengan mengumumkan sejumlah persyaratan efisiensi bahan bakar dan meningkatkan denda administratif, yang dapat segera menjatuhkan denda jutaan dolar kepada industri otomotif. NHTSA akan terus fokus pada kendaraan otonom (AV); organisasi ini sedang mempersiapkan revisi peraturan keselamatan yang mungkin meningkatkan beban kepatuhan bagi produsen mobil, namun akan meningkatkan kepercayaan konsumen terhadap AV. Setelah dua kuartal berturut-turut mengalami penurunan, jumlah kejadian penarikan kembali kendaraan melonjak menjadi 245 pada Q2 2022. Sebanyak 9,21 juta unit terdampak, angka ini konsisten dengan kuartal sebelumnya (9,25 juta).

Keselamatan anak-anak tetap menjadi prioritas utama CPSC.

Seperti yang telah kita lihat dalam beberapa kuartal terakhir, keselamatan anak-anak tetap menjadi prioritas utama bagi Komisi Keselamatan Produk Konsumen (CPSC). Bahan kimia yang dikenal sebagai per- dan polyfluoroalkyl substances (PFAS) semakin menduduki posisi teratas dalam daftar bahan berbahaya yang seharusnya menjadi objek regulasi dan tindakan hukum. Ketidakonsistenan regulasi di tingkat negara bagian dan federal menimbulkan risiko tambahan bagi perusahaan.Jumlah penarikan produkkonsumen turun dari 77 pada kuartal pertama 2022 menjadi 65 pada kuartal kedua 2022, penurunan sebesar 15,6%. Pada kuartal kedua, total produk yang ditarik mencapai 6,7 juta unit, penurunan hanya 3,5% dibandingkan kuartal sebelumnya.

Kekurangan susu formula bayi memiliki dampak jangka panjang.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) dan lembaga pengawas lainnya terus menyelidiki penyebab kekurangan susu formula bayi pada awal 2022, serta respons lambat FDA dan langkah-langkah pencegahan yang diambil. Risiko bagi importir makanan akan meningkat seiring dengan rencana FDA untuk mulai menerapkan Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP) secara ketat dengan tujuan meningkatkan keamanan dan transparansi dalam rantai pasokan makanan.

Ada 120 peristiwa penarikan produk makanan dan minuman yang tercatat oleh FDA pada kuartal kedua 2022, meningkat 9,1% dibandingkan kuartal pertama. Namun, jumlah unit yang terdampak turun tajam (81,3%) menjadi 27,5 juta unit. Dengan 13 peristiwa, jumlah penarikan produk makanan oleh Departemen Pertanian AS (USDA) pada kuartal kedua 2022 mencapai level tertinggi dalam lebih dari dua tahun. Selain itu, jumlah unit yang terdampak meningkat secara signifikan sebesar 1.391% menjadi 973.374 pon.

Keamanan siber semakin menjadi perhatian utama di industri perangkat medis.

FDA mengeluarkan panduan untuk melindungi perangkat medis dari serangan siber guna mengikuti perkembangan teknologi perangkat medis. Dengan meningkatnya risiko terhadap keselamatan pasien dalam kasus insiden keamanan siber yang melibatkan perangkat medis, FDA kemungkinan akan terus fokus pada bidang ini. Para pembuat kebijakan juga berusaha meningkatkan kesiapan darurat kesehatan masyarakat, termasuk perubahan yang mungkin berdampak pada sektor perangkat medis. Jumlah unit yang terdampak berkurang 96,8% hingga mencapai level terendah dalam sepuluh tahun, sementara jumlah peristiwa penarikan alat medis meningkat 34,0% hingga mencapai level tertinggi dalam dua tahun, dengan 268 kasus.

FDA melaksanakan peran penegakan hukum di industri farmasi.

Dengan FDA baru-baru ini mengirimkan surat peringatan untuk produk yang mengandung cannabis dan melarang penjualan produk perusahaan e-cigarette, industri farmasi dapat mengharapkan adanya aktivitas penegakan hukum tambahan. Meskipun larangan tersebut telah dicabut, kemungkinan besar masalah tersebut masih akan berlanjut. FDA telah berusaha untuk memberlakukan larangan terhadap rasa selain tembakau, termasuk mentol dalam cerutu dan rokok. Total 94 peristiwa penarikan produk farmasi terjadi untuk kuartal kedua berturut-turut. Dengan 20,6 juta unit pada kuartal kedua, jumlah unit yang terpengaruh turun ke level terendah dalam lebih dari setahun.

Melihat ke depan

Lebih dari 1 miliar unit kendaraan, makanan dan minuman, obat-obatan, produk konsumen, dan alat medis telah terdampak olehpenarikan produkuntuk tahun kedua berturut-turut. Jika paruh pertama tahun ini menjadi indikasi, 2022 diperkirakan akan melampaui semua tahun sebelumnya dalam hal jumlah produk yang ditarik. Meskipun angka-angka ini menakutkan, perusahaan tidak boleh melonggarkan komitmen mereka terhadap keamanan produk, bahkan saat badan regulasi mungkin kembali ke operasi pra-pandemi. Inspeksi dan tindakan penegakan hukum akan terus dilakukan.

Di hadapan hambatan-hambatan ini, perusahaan harus secara terus-menerus mengevaluasi dan memperbarui rencana penarikan produk, manajemen krisis, dan komunikasi mereka untuk memastikan merek dan reputasi mereka dapat mengatasi tantangan baru apa pun yang muncul.

Unduh salinan lengkap laporan indeks penarikan produk, dan dapatkan gambaran lengkap tentang data terbaru, wawasan, tren, dan prediksi yang memengaruhi keamanan produk dan regulasi di industri Anda di sini.