Estados Unidos supera la cifra histórica de mil millones de retiradas de productos en lo que va de año.

Por Chris Harvey, vicepresidente de soluciones para crisis.

El número total de productos estadounidenses retirados del mercado este año ha superado ya los mil millones, según nuestro últimoÍndice de Retiradas de Productos en EE. UU.

Solo en dos ocasiones anteriores en la historia se han retirado más de mil millones de unidades, en 2018 y 2021. Sin embargo, en esos años se tardó un año completo en alcanzar esa cifra, mientras que en 2022 solo se han necesitado los primeros siete meses, lo que hace que este año sea probable que se batiría el récord de retiradas de productos por número de unidades.

Tanto los legisladores como los reguladores han endurecido sus inspecciones en todos los sectores de la economía, han promulgado nuevas normas y directivas y han comenzado a publicar los nombres de las empresas que consideran que incumplen la normativa. Las industrias automovilística, alimentaria y de bebidas, de productos de consumo, farmacéutica y de dispositivos médicos se enfrentan continuamente a nuevos riesgos que son cada vez más difíciles de resolver debido a las persistentes preocupaciones por la salud pública, los problemas geopolíticos y otros factores.

En este último informe del índice, analizamos los datos de retirada del mercado del segundo trimestre de 2022 y anticipamos los datos del tercer trimestre de julio. Para ayudarle a comprender y prepararse para los problemas que su sector puede encontrar en la segunda mitad de 2022, también hemos incluido opiniones y previsiones de varios de nuestros socios clave en bufetes de abogados líderes en Estados Unidos.

La NHTSA publica directrices de seguridad adicionales ante el aumento de las retiradas de automóviles

La Administración Nacional de Seguridad del Tráfico en Carreteras (NHTSA) tuvo un segundo trimestre muy ajetreado, en el que anunció una serie de requisitos de eficiencia energética y aumentó las sanciones civiles, lo que pronto podría suponer multas de millones de dólares para la industria automovilística. La NHTSA seguirá centrándose en los vehículos autónomos (AV); la organización se está preparando para revisar las normas de seguridad, lo que podría aumentar la carga de cumplimiento para los fabricantes de automóviles, pero reforzará la confianza de los clientes en los AV. Tras dos trimestres consecutivos de descenso, el número de retiradas de automóviles se disparó en el segundo trimestre de 2022 hasta alcanzar las 245. Se vieron afectadas 9,21 millones de unidades, lo que coincide con la cifra del trimestre anterior (9,25 millones).

La seguridad infantil sigue siendo la máxima prioridad de la CPSC.

Como hemos visto durante varios trimestres, la seguridad infantil sigue siendo una prioridad para la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC). Las sustancias químicas conocidas como sustancias perfluoroalquílicas y polifluoroalquílicas (PFAS) están pasando rápidamente a encabezar la lista de sustancias peligrosas que deberían ser objeto de legislación y medidas legales. La falta de coherencia en la normativa estatal y federal está generando riesgos adicionales para las empresas.Las retiradas de productosde consumo descendieron de 77 en el primer trimestre de 2022 a 65 en el segundo trimestre de 2022, lo que supone un descenso del 15,6 %. En el segundo trimestre, se retiraron un total de 6,7 millones de unidades, lo que supone una reducción de solo el 3,5 % con respecto al trimestre anterior.

La escasez de leche de fórmula para bebés tiene un impacto duradero.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y otras agencias reguladoras continúan investigando las razones de la escasez de leche de fórmula para bebés a principios de 2022, así como la lentitud de la respuesta de la FDA y las medidas de prevención. Los riesgos para los importadores de alimentos aumentarán, ya que se prevé que la FDA comience a aplicar estrictamente los Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) con el objetivo de aumentar la seguridad y la transparencia en el suministro de alimentos.

La FDA registró 120 casos de retirada de alimentos y bebidas en el segundo trimestre de 2022, lo que supone un aumento del 9,1 % con respecto al primer trimestre. Sin embargo, el número de unidades afectadas se redujo drásticamente (81,3 %) hasta los 27,5 millones de unidades. Con 13 casos, el número de retiradas de alimentos por parte del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) en el segundo trimestre de 2022 alcanzó su nivel más alto en más de dos años. Además, el número de unidades afectadas aumentó significativamente, un 1391 %, hasta alcanzar las 973 374 libras.

La ciberseguridad se perfila como una preocupación clave en la industria de los dispositivos médicos.

La FDA está publicando recomendaciones para proteger los dispositivos médicos contra los ciberataques, con el fin de mantenerse al día con los avances en la tecnología de los dispositivos médicos. Dado el aumento del riesgo para la seguridad de los pacientes en caso de un incidente de ciberseguridad que afecte a los dispositivos médicos, es probable que la FDA siga centrándose en este ámbito. Los legisladores también están tratando de mejorar la preparación para emergencias de salud pública, incluyendo cambios que podrían tener un impacto en el sector de los dispositivos médicos. El número de unidades afectadas disminuyó un 96,8 %, hasta alcanzar su nivel más bajo en diez años, mientras que el número de retiradas de dispositivos médicos aumentó un 34,0 %, hasta alcanzar su nivel más alto en dos años, con 268 casos.

La FDA ejerce funciones de control sobre la industria farmacéutica.

Recientemente, la FDA ha enviado cartas de advertencia sobre los productos con cannabis y ha prohibido la venta de los productos de una empresa de cigarrillos electrónicos, por lo que la industria farmacéutica puede esperar nuevas medidas coercitivas. A pesar de que se ha levantado la prohibición, es probable que el problema persista. Desde entonces, la FDA ha intentado prohibir los sabores distintos al tabaco, incluido el mentol en los puros y cigarrillos. Se han producido un total de 94 retiradas de productos farmacéuticos por segundo trimestre consecutivo. Con 20,6 millones de unidades en el segundo trimestre, el número de unidades afectadas disminuyó hasta su nivel más bajo en más de un año.

Mirando hacia el futuro

Por segundo año consecutivo, más de mil millones de unidades de vehículos, alimentos y bebidas, medicamentos, productos de consumo y dispositivos médicos se han visto afectados porretiradas de productos. Si la primera mitad del año sirve de indicio, 2022 debería superar a todos los demás años registrados en lo que respecta al número de productos retirados. A pesar de estas cifras desalentadoras, las empresas no deben cejar en su compromiso con la seguridad de los productos, incluso aunque los organismos reguladores puedan estar volviendo a las operaciones previas a la pandemia. Las inspecciones y las medidas coercitivas seguirán llevándose a cabo.

Ante estos obstáculos, las empresas deben evaluar y actualizar continuamente sus planes de retirada de productos, gestión de crisis y comunicación para garantizar que sus marcas y su reputación superen cualquier nuevo reto que se presente.

Descargue una copia completa del informe del índice de retiradas y obtenga una visión completa de los últimos datos, perspectivas, tendencias y predicciones que afectan a la seguridad y la normativa de los productos en su sector aquí.