USA overskrider milepælen på 1 milliard produkt tilbagekaldelser år til dato

Af Chris Harvey, VP, kriseløsning

Det samlede antal amerikanske produkter, der er blevet tilbagekaldt i år, har nu rundet 1 milliard, ifølge vores senesteamerikanske produkt-tilbagekaldelsesindeks.

Mere end 1 milliard enheder er kun blevet tilbagekaldt to gange før i historien, i 2018 og 2021. Det tog dog et helt år at nå dette niveau i disse år, mens det kun har taget de første syv måneder af 2022 – hvilket gør dette år til det år, hvor der sandsynligvis vil blive opnået rekordmange tilbagekaldelser af produkter målt i antal enheder.

Lovgivere og tilsynsmyndigheder har skærpet deres kontrol af alle sektorer i økonomien, vedtaget nye standarder og direktiver og er begyndt at offentliggøre navne på virksomheder, som de anser for at være i strid med reglerne. Bil-, fødevare- og drikkevare-, forbrugerprodukt-, farmaceutisk og medicinsk udstyrsindustrien står konstant over for nye risici, der bliver sværere at løse på grund af vedvarende bekymringer om folkesundheden, geopolitiske problemer og andre faktorer.

I denne seneste indeksrapport analyserer vi tilbagekaldelsesdata fra andet kvartal af 2022 og ser fremad på data fra tredje kvartal fra juli. For at hjælpe dig med at forstå og forberede dig på de problemer, din branche kan støde på i anden halvdel af 2022, har vi også leveret indsigt og prognoser fra flere af vores vigtigste partnere hos førende advokatfirmaer i USA.

NHTSA offentliggør yderligere sikkerhedsretningslinjer i takt med stigningen i tilbagekaldelser af biler

National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) havde et travlt andet kvartal, hvor de annoncerede en række krav til brændstofeffektivitet og skærpede de civilretlige sanktioner, hvilket snart kan medføre bøder på millioner af dollars for bilindustrien. NHTSA vil fortsat fokusere på autonome køretøjer (AV'er). Organisationen forbereder sig på at revidere sikkerhedsbestemmelserne, hvilket kan øge overholdelsesbyrden for bilproducenterne, men vil øge kundernes tillid til AV'er. Efter to på hinanden følgende kvartaler med tilbagegang steg antallet af tilbagekaldelser af biler i 2. kvartal 2022 til 245. 9,21 millioner enheder blev berørt, hvilket var på niveau med det foregående kvartal (med 9,25 millioner).

Børns sikkerhed er fortsat CPSC's højeste prioritet

Som vi har set i flere kvartaler, er børns sikkerhed fortsat et hovedfokus for Consumer Product Safety Commission (CPSC). Kemikalier kendt som per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS) er hurtigt på vej til toppen af listen over farlige stoffer, der bør være genstand for lovgivning og retslige skridt. Inkonsekvent regulering på statsligt og føderalt niveau medfører yderligere risici for virksomhederne.Tilbagekaldelser af forbrugerprodukterfaldt fra 77 i 1. kvartal 2022 til 65 i 2. kvartal 2022, hvilket svarer til et fald på 15,6 %. I 2. kvartal blev der i alt tilbagekaldt 6,7 millioner enheder, hvilket kun er et fald på 3,5 % i forhold til det foregående kvartal.

Mangel på modermælkserstatning har varig indvirkning

Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) og andre tilsynsmyndigheder fortsætter med at undersøge årsagerne til manglen på modermælkserstatning i begyndelsen af 2022 samt FDA's langsomme reaktionstid og forebyggende foranstaltninger. Farerne for fødevareimportører vil øges, da FDA forventes at begynde at håndhæve Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) strengt med det formål at øge sikkerheden og gennemsigtigheden i fødevareforsyningen.

Der blev registreret 120 tilbagekaldelser af fødevarer og drikkevarer af FDA i 2. kvartal 2022, hvilket er en stigning på 9,1 % i forhold til 1. kvartal. Antallet af berørte enheder faldt dog kraftigt (81,3 %) til 27,5 millioner enheder. Med 13 tilbagekaldelser nåede antallet af tilbagekaldelser af fødevarer fra det amerikanske landbrugsministerium (USDA) i 2. kvartal 2022 sit højeste niveau i mere end to år. Derudover steg antallet af berørte enheder markant med 1.391 % til 973.374 pund.

Cybersikkerhed bliver et centralt emne i medicinalindustrien

FDA offentliggør råd om beskyttelse af medicinsk udstyr mod cyberangreb for at holde trit med udviklingen inden for medicinsk udstyrsteknologi. Med den øgede risiko for patienternes sikkerhed i tilfælde af en cybersikkerhedshændelse, der involverer medicinsk udstyr, vil FDA sandsynligvis fortsætte med at fokusere på dette område. Lovgivere forsøger også at forbedre beredskabet i forbindelse med folkesundhedskriser, herunder ændringer, der kan have indflydelse på sektoren for medicinsk udstyr. Antallet af berørte enheder faldt med 96,8 % til det laveste niveau i ti år, mens antallet af tilbagekaldelser af medicinsk udstyr steg med 34,0 % til det højeste niveau i to år med 268 tilfælde.

FDA udøver håndhævelsesfunktion for medicinalindustrien

Da FDA for nylig har sendt advarselsbreve om cannabis-tilførte produkter og forbudt salg af et e-cigaretfirmaets produkter, kan medicinalindustrien forvente yderligere håndhævelsesaktiviteter. Selvom forbuddet er ophævet, er det sandsynligt, at problemet stadig vil bestå. FDA har siden forsøgt at indføre et forbud mod andre smagsstoffer end tobak, herunder mentol i cigarer og cigaretter. Der var i alt 94 tilbagekaldelser af lægemidler for andet kvartal i træk. Med 20,6 millioner enheder i 2. kvartal faldt antallet af berørte enheder til det laveste niveau i mere end et år.

Se fremad

Over 1 milliard enheder af køretøjer, fødevarer og drikkevarer, lægemidler, forbrugerprodukter og medicinsk udstyr er blevet berørt afprodukt tilbagekaldelserfor andet år i træk. Hvis første halvdel af året er nogen indikation, bør 2022 overgå alle andre år, der er registreret med hensyn til antallet af tilbagekaldte produkter. På trods af disse skræmmende tal må virksomhederne ikke slække på deres forpligtelse til produktsikkerhed, selvom tilsynsmyndighederne måske vender tilbage til deres aktiviteter før pandemien. Inspektioner og håndhævelsesforanstaltninger vil fortsat finde sted.

I lyset af disse forhindringer bør virksomheder løbende evaluere og opdatere deres produkt tilbagekaldelses-, krise- og kommunikationsplaner for at sikre, at deres brands og omdømme kan overvinde de nye udfordringer, der måtte opstå.

Download en fuld kopi af tilbagekaldelsesindeksrapporten, og få det fulde overblik over de seneste data, indsigter, tendenser og forudsigelser, der har indflydelse på produktsikkerhed og regulering i din branche her.