USA passerer milepælen på 1 milliard produkttilbakekallinger hittil i år

Av Chris Harvey, visepresident for kriseløsning

Det totale antallet tilbakekalte amerikanske produkter i år har nå oversteget 1 milliard, ifølge vår siste indeks over tilbakekalte produkter i USA .

Mer enn 1 milliard enheter har blitt tilbakekalt bare to ganger tidligere i historien, i 2018 og 2021. Det tok imidlertid et helt år å nå referansepunktet i løpet av disse årene, mens det bare har tatt de første syv månedene av 2022 – noe som gjør dette til året som sannsynligvis vil oppleve rekordhøye produkttilbakekallinger målt i antall enheter.

Både lovgivere og regulatorer har skjerpet inspeksjonen av alle sektorer i økonomien, vedtatt nye standarder og direktiver, og begynt å offentlig navngi bedrifter de anser som ikke overholder regelverket. Bil-, næringsmiddel-, forbrukerprodukt-, farmasøytisk og medisinsk utstyrsindustri står stadig overfor nye risikoer som blir vanskeligere å løse på grunn av vedvarende folkehelseproblemer, geopolitiske problemer og andre faktorer.

I denne nyeste indeksrapporten analyserer vi tilbakekallingsdata fra andre kvartal 2022 og ser fremover på data for tredje kvartal fra juli. For å hjelpe deg med å forstå og forberede deg på problemene bransjen din kan møte i andre halvdel av 2022, har vi også gitt innsikt og prognoser fra flere av våre viktigste partnere hos ledende advokatfirmaer i USA.

NHTSA lanserer ytterligere sikkerhetsretningslinjer etter hvert som tilbakekallinger av biler øker

National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) hadde et travelt andre kvartal, og kunngjorde en rekke krav til drivstoffeffektivitet og skjerpet sivile straffer, noe som snart kan påføre bilindustrien bøter på millioner av dollar. NHTSA vil fortsette å fokusere på autonome kjøretøy (AV-er); organisasjonen forbereder seg på å revidere sikkerhetsforskrifter som kan øke byrden med å overholde kravene for bilprodusenter, men som vil øke kundenes tillit til autonome kjøretøy. Etter to kvartaler på rad med nedgang, økte antallet tilbakekallinger av biler i andre kvartal 2022 til 245. 9,21 millioner enheter ble berørt, noe som var i samsvar med forrige kvartal (med 9,25 millioner).

Barns sikkerhet er fortsatt CPSCs høyeste prioritet

Som vi har sett flere ganger, fortsetter barns sikkerhet å være et toppfokus for Consumer Product Safety Commission (CPSC). Kjemikalier kjent som per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS) flytter raskt til toppen av listen over farlige stoffer som bør være gjenstand for lovgivning og rettslige skritt. Inkonsekvent regulering på delstats- og føderalt nivå introduserer ytterligere risikoer for selskaper. Tilbakekallinger av forbrukerprodukter falt fra 77 i 1. kvartal 2022 til 65 i 2. kvartal 2022, en nedgang på 15,6 %. I 2. kvartal ble det tilbakekalt totalt 6,7 millioner enheter, en reduksjon på bare 3,5 % fra forrige kvartal.

Mangel på morsmelkerstatning har varige konsekvenser

Det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) og andre reguleringsorganer fortsetter å undersøke årsakene til mangelen på morsmelkerstatning tidlig i 2022, samt FDAs langsomme responstider og forebyggende tiltak. Farene for matimportører vil øke ettersom FDA forventes å begynne å håndheve Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) strengt med mål om å øke sikkerheten og åpenheten i matforsyningen.

FDA registrerte 120 tilbakekallinger av mat og drikke i andre kvartal 2022, en økning på 9,1 % fra første kvartal. Antall berørte enheter falt imidlertid kraftig (81,3 %) til 27,5 millioner enheter. Med 13 hendelser nådde antallet tilbakekallinger av matvarer fra det amerikanske landbruksdepartementet (USDA) i andre kvartal 2022 sitt høyeste nivå på over to år. I tillegg økte antallet berørte enheter betydelig med 1 391 % til 973 374 pund.

Nettsikkerhet blir en viktig bekymring i medisinsk utstyrsbransjen

FDA gir ut råd for å beskytte medisinsk utstyr mot cyberangrep for å holde tritt med fremskritt innen medisinsk utstyrsteknologi. Med den økte risikoen for pasientsikkerhet i tilfelle en cybersikkerhetshendelse som involverer medisinsk utstyr, vil FDA sannsynligvis fortsette å fokusere på dette området. Lovgivere forsøker også å forbedre beredskapen for folkehelsen, inkludert endringer som kan ha en innvirkning på medisinsk utstyrssektoren. Antall berørte enheter gikk ned med 96,8 % til det laveste nivået på ti år, mens antall tilbakekallingshendelser for medisinsk utstyr økte med 34,0 % til en toårshøyde, med 268.

FDA utøver håndhevingsrollen for legemiddelindustrien

Etter at FDA nylig sendte ut advarselsbrev for cannabis-infuserte produkter og forbød salg av produkter fra e-sigarettselskaper, kan legemiddelindustrien forvente ytterligere håndhevingsaktivitet. Til tross for at forbudet er opphevet, er det sannsynlig at problemet fortsatt vil vedvare. FDA har siden gjort forsøk på å innføre et forbud mot andre smaker enn tobakk, inkludert mentol i sigarer og sigaretter. Totalt 94 tilbakekallinger av legemidler skjedde for andre kvartal på rad. Med 20,6 millioner enheter i andre kvartal, falt antallet berørte enheter til det laveste nivået på over et år.

Ser fremover

Over 1 milliard enheter med kjøretøy, mat og drikke, legemidler, forbrukerprodukter og medisinsk utstyr har blitt påvirket av produkttilbakekallinger for andre år på rad. Hvis første halvår er noen indikasjon, bør 2022 overgå alle andre år som er registrert når det gjelder antall tilbakekalte produkter. Til tross for disse skremmende tallene, må ikke selskapene gi slipp på sin forpliktelse til produktsikkerhet, selv om tilsynsorganer kan gå tilbake til driften før pandemien. Inspeksjoner og håndhevingstiltak vil fortsette å finne sted.

I møte med disse hindringene bør bedrifter kontinuerlig evaluere og oppdatere sine planer for tilbakekalling av produkter, kriser og kommunikasjon for å sikre at merkevarene og omdømmet deres vil overvinne eventuelle nye utfordringer som oppstår.

Last ned en fullstendig kopi av tilbakekallingsindeksrapporten, og få et fullstendig bilde av de nyeste dataene, innsiktene, trendene og spådommene som påvirker produktsikkerhet og reguleringer i din bransje. her.