Vaccins worden uitgerold, maar zal koeling leiden tot terugroepacties?

De wereldbevolking wacht sinds begin 2020 op de introductie van een COVID-19-vaccin – en na fenomenale vooruitgang bevinden sommige vaccins zich nu in de eerste fasen van de uitrol.

Een belangrijk punt om op te merken is dat geneesmiddelen een relatief korte houdbaarheid hebben, waarbij veel vaccins sterk afhankelijk zijn van koeling bij omgevingstemperatuur.

Er zijn momenteel grote infrastructuurprocessen gaande om ervoor te zorgen dat landen in heel Europa over de nodige faciliteiten beschikken om het vaccin bij zeer lage temperaturen te bewaren.

Temperatuurmetingen worden van cruciaal belang, aangezien de bedrijven achter het product een distributiecontainer hebben uitgevonden die het vaccin bij -70 graden Celsius gedurende 10 dagen kan bewaren als deze ongeopend blijft. Eenmaal ontdooid kan dit vaccin maximaal vijf dagen in een normale koelkast bij 2-8 graden Celsius worden bewaard.

Public Health England heeft zeer duidelijke instructies over wat te doen als de integriteit van de opslag- en beheerprocessen van vaccins in het gedrang komt. De richtlijn is om vaccins en opslagapparatuur te bewaren in plaats van weg te gooien, maar de vaccins te labelen als 'niet gebruiken' en de koelkast in quarantaine te plaatsen totdat een grondige risicobeoordeling is uitgevoerd.

Als er mogelijk aangetaste vaccins al aan patiënten zijn toegediend, zegtPublic Health Englanddat "het niet naleven van de richtlijnen voor de opslag van vaccins niet betekent dat de vaccins zodanig zijn aangetast dat ze moeten worden teruggeroepen/patiënten opnieuw moeten worden gevaccineerd, maar dat er een grondige risicobeoordeling moet worden uitgevoerd om na te gaan welke maatregelen eventueel nodig zijn."

Het feit dat de bedrijven achter het COVID-19-vaccin hun eigen opslagoplossing hebben bedacht, zegt veel over het belang van het bewaren van dit medicijn op de juiste temperatuur. De omvang van het vaccinatieproces is echter zo groot dat er druk zal ontstaan om de opslagverantwoordelijkheden te delen, wat betekent dat de bedrijven achter de vaccins de volledige verantwoordelijkheid voor opslag en distributie kunnen afstaan.

Wanneer dit gebeurt, is het mogelijk dat er enkele kleinschalige terugroepacties plaatsvinden. Deze terugroepacties zullen echter pas plaatsvinden na een risicobeoordeling, wat veel tijd in beslag zal nemen. Naarmate het voorjaar nadert en de operatie in een stroomversnelling komt, zouden we bewijzen moeten beginnen te zien in de gegevenstabellen met betrekking tot het vaccin.