As vacinas estão sendo lançadas, mas a refrigeração causará recalls?

14 de dezembro de 2020

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A população mundial está aguardando a introdução de uma vacina contra a COVID-19 desde o início de 2020 e, após um progresso fenomenal, algumas estão agora nas fases iniciais de implementação.

Uma questão importante a ser observada é que os produtos farmacêuticos têm um prazo de validade relativamente delicado, sendo que muitas vacinas são altamente dependentes de refrigeração ambiente.

Há grandes processos de infraestrutura em andamento no momento para garantir que os países da Europa tenham as instalações necessárias para armazenar a vacina em temperaturas muito baixas.

Os registros de temperatura serão fundamentais, pois as empresas por trás do produto inventaram um recipiente de distribuição que preserva a vacina a -70 graus Celsius por 10 dias se não for aberto. Depois de descongelada, essa vacina pode ser armazenada em um refrigerador normal a 2-8 graus Celsius por até cinco dias.

A Public Health England tem instruções muito claras sobre o que fazer se a integridade dos processos de armazenamento e gerenciamento de vacinas for comprometida. Sua orientação é manter, em vez de descartar, quaisquer vacinas ou equipamentos de armazenamento, mas rotular as vacinas como "não usar" e colocar a geladeira em quarentena até que uma avaliação de risco completa seja realizada.

Se as vacinas potencialmente comprometidas já tiverem sido administradas aos pacientes, a Public Health England afirma que "a não adesão às diretrizes de armazenamento de vacinas não significa que as vacinas tenham sido prejudicadas a ponto de exigir a retirada/revacinação dos pacientes, mas uma avaliação de risco completa precisa ser realizada para determinar qual ação, se for o caso, é necessária".

O fato de as empresas por trás da vacina contra a COVID-19 terem inventado sua própria solução de armazenamento mostra a importância de manter esse medicamento na temperatura adequada. No entanto, a escala do processo de vacinação é tão grande que haverá pressão para compartilhar as responsabilidades de armazenamento, o que significa que as empresas por trás das vacinas podem abrir mão de toda a responsabilidade de armazenamento e distribuição.

Quando isso ocorrer, é possível que haja alguns recalls em pequena escala. No entanto, esses recalls só ocorrerão após a avaliação de risco, o que levará muito tempo. À medida que entramos na primavera e a escala da operação ganha ritmo, devemos começar a ver evidências nas tabelas de dados relacionadas à vacina.