As vacinas estão sendo distribuídas, mas a refrigeração causará recalls?

A população mundial aguarda a introdução de uma vacina contra a COVID-19 desde o início de 2020 – e, após um progresso fenomenal, algumas vacinas estão agora nas fases iniciais de implementação.

Uma questão importante a ser observada é que os produtos farmacêuticos têm uma vida útil relativamente delicada, com muitas vacinas sendo altamente dependentes da refrigeração ambiente.

Estão em curso importantes processos de infraestrutura para garantir que os países da Europa disponham das instalações necessárias para armazenar a vacina a temperaturas muito baixas.

Os registros de temperatura serão fundamentais, pois as empresas responsáveis pelo produto inventaram um contêiner de distribuição que preserva a vacina a -70 graus Celsius por 10 dias, se não for aberto. Depois de descongelada, essa vacina pode ser armazenada em uma geladeira normal a 2-8 graus Celsius por até cinco dias.

A Public Health England tem instruções muito claras sobre o que fazer se a integridade dos processos de armazenamento e gestão de vacinas for comprometida. A orientação é reter, em vez de descartar, quaisquer vacinas ou equipamentos de armazenamento, mas rotular as vacinas como “não utilizar” e colocar o frigorífico em quarentena até que seja realizada uma avaliação de risco completa.

Se vacinas potencialmente comprometidas já tiverem sido administradas aos pacientes,a Public Health Englandafirma que “o não cumprimento das diretrizes de armazenamento de vacinas não significa que as vacinas tenham sido comprometidas a ponto de exigir o recall/revacinação dos pacientes, mas é necessário realizar uma avaliação de risco completa para determinar quais medidas, se houver, são necessárias”.

O fato de as empresas responsáveis pela vacina contra a COVID-19 terem inventado sua própria solução de armazenamento diz muito sobre a importância de manter esse medicamento na temperatura adequada. No entanto, a escala do processo de vacinação é tão vasta que haverá pressão para compartilhar as responsabilidades de armazenamento, o que significa que as empresas responsáveis pelas vacinas podem abrir mão da responsabilidade total pelo armazenamento e distribuição.

Quando isso ocorrer, é possível que haja alguns recalls em pequena escala. No entanto, esses recalls só acontecerão após uma avaliação de risco, o que levará muito tempo. À medida que entramos na primavera e a escala da operação ganha ritmo, devemos começar a ver evidências nas tabelas de dados relacionadas à vacina.