Vaccins worden uitgerold, maar zal koeling leiden tot terugroepacties?

14 december 2020

Deel op LinkedIn Deel op Facebook Delen op X

De wereldbevolking wacht al sinds begin 2020 op de introductie van een COVID-19 vaccin - en na fenomenale vooruitgang bevinden sommige vaccins zich nu in de eerste fasen van uitrol.

Een belangrijk punt is dat farmaceutische producten een relatief beperkte houdbaarheid hebben en dat veel vaccins sterk afhankelijk zijn van omgevingskoeling.

Er zijn op dit moment grote infrastructurele processen aan de gang om ervoor te zorgen dat landen in heel Europa de benodigde faciliteiten hebben om het vaccin bij zeer lage temperaturen op te slaan.

Temperatuurregistratie wordt van het grootste belang, want de bedrijven achter het product hebben een distributiecontainer uitgevonden die het vaccin ongeopend 10 dagen bij -70 graden Celsius bewaart. Eenmaal ontdooid kan dit vaccin maximaal vijf dagen worden bewaard in een normale koelkast bij 2-8 graden Celsius.

Public Health England heeft zeer duidelijke instructies over wat te doen als de integriteit van de opslag en het beheer van vaccins in gevaar komt. Het advies is om vaccins of opslagapparatuur te bewaren in plaats van weg te gooien, maar de vaccins te labelen als 'niet gebruiken' en de koelkast in quarantaine te plaatsen totdat er een grondige risicobeoordeling is uitgevoerd.

Als mogelijk aangetaste vaccins al aan patiënten zijn gegeven, zegt Public Health England dat "het niet naleven van de richtlijnen voor de opslag van vaccins niet betekent dat de vaccins zodanig zijn aangetast dat ze moeten worden teruggeroepen/gevaccineerd, maar dat er een grondige risicobeoordeling moet worden uitgevoerd om vast te stellen welke actie eventueel nodig is".

Het feit dat de bedrijven achter het COVID-19 vaccin hun eigen opslagoplossing hebben bedacht, spreekt boekdelen over het belang om dit medicijn op de juiste temperatuur te bewaren. De schaal van het vaccinatieproces is echter zo groot dat er druk zal worden uitgeoefend om de opslagverantwoordelijkheden te delen, wat betekent dat de bedrijven achter de vaccins de volledige verantwoordelijkheid voor opslag en distributie uit handen kunnen geven.

Als dit gebeurt, is het mogelijk dat er een aantal kleinschalige terugroepacties plaatsvinden. Deze terugroepacties zullen echter pas plaatsvinden na een risicobeoordeling, die veel tijd in beslag zal nemen. Naarmate de lente aanbreekt en de omvang van de operatie toeneemt, zouden we bewijzen moeten zien op de gegevenstabellen met betrekking tot het vaccin.