Die Impfstoffe werden derzeit eingeführt, aber wird die Kühlung zu Rückrufaktionen führen?

Die Weltbevölkerung wartet seit Anfang 2020 auf die Einführung eines COVID-19-Impfstoffs – und nach phänomenalen Fortschritten befinden sich einige nun in den ersten Phasen der Einführung.

Ein wichtiger Punkt, den es zu beachten gilt, ist, dass Arzneimittel eine relativ kurze Haltbarkeitsdauer haben und viele Impfstoffe in hohem Maße auf eine Kühlung bei Raumtemperatur angewiesen sind.

Derzeit laufen umfangreiche Infrastrukturmaßnahmen, um sicherzustellen, dass die Länder in ganz Europa über die erforderlichen Einrichtungen verfügen, um den Impfstoff bei sehr niedrigen Temperaturen zu lagern.

Temperaturmessungen werden von entscheidender Bedeutung sein, da die Hersteller des Produkts einen Transportbehälter entwickelt haben, in dem der Impfstoff ungeöffnet 10 Tage lang bei -70 Grad Celsius gelagert werden kann. Nach dem Auftauen kann dieser Impfstoff bis zu fünf Tage lang in einem normalen Kühlschrank bei 2 bis 8 Grad Celsius aufbewahrt werden.

Public Health England hat sehr klare Anweisungen dazu, wie vorzugehen ist, wenn die Integrität der Lagerungs- und Verwaltungsprozesse für Impfstoffe beeinträchtigt ist. Die Anweisung lautet, Impfstoffe und Lagergeräte nicht zu entsorgen, sondern aufzubewahren, die Impfstoffe jedoch mit dem Vermerk „Nicht verwenden“ zu kennzeichnen und den Kühlschrank unter Quarantäne zu stellen, bis eine gründliche Risikobewertung durchgeführt wurde.

Sollten potenziell beeinträchtigte Impfstoffe bereits an Patienten verabreicht worden sein, erklärtPublic Health England: „Die Nichteinhaltung der Richtlinien zur Lagerung von Impfstoffen bedeutet nicht, dass die Impfstoffe so stark beeinträchtigt sind, dass ein Rückruf oder eine Nachimpfung der Patienten erforderlich wäre; es muss jedoch eine gründliche Risikobewertung durchgeführt werden, um festzustellen, welche Maßnahmen gegebenenfalls erforderlich sind.“

Die Tatsache, dass die Hersteller des COVID-19-Impfstoffs eine eigene Lagerungslösung entwickelt haben, spricht Bände darüber, wie wichtig es ist, dieses Medikament bei der richtigen Temperatur aufzubewahren. Das Ausmaß der Impfkampagne ist jedoch so groß, dass Druck entstehen wird, die Verantwortung für die Lagerung aufzuteilen, was bedeutet, dass die Impfstoffhersteller die volle Verantwortung für Lagerung und Vertrieb abgeben können.

In diesem Fall ist es möglich, dass es zu einigen kleineren Rückrufaktionen kommt. Diese Rückrufaktionen werden jedoch erst nach einer Risikobewertung erfolgen, was sehr viel Zeit in Anspruch nehmen wird. Wenn der Frühling naht und die Aktion an Fahrt gewinnt, sollten wir erste Anhaltspunkte in den Datentabellen zum Impfstoff erkennen können.