Die Weltbevölkerung wartet seit Anfang 2020 auf die Einführung eines COVID-19-Impfstoffs - und nach phänomenalen Fortschritten befinden sich nun einige von ihnen in der Anfangsphase der Markteinführung.
Ein wichtiger Punkt ist, dass Arzneimittel eine relativ empfindliche Haltbarkeit haben, wobei viele Impfstoffe in hohem Maße von der Kühlung bei Raumtemperatur abhängig sind.
Derzeit laufen umfangreiche Infrastrukturmaßnahmen, um sicherzustellen, dass die Länder in ganz Europa über die erforderlichen Einrichtungen zur Lagerung des Impfstoffs bei sehr niedrigen Temperaturen verfügen.
Die Aufzeichnung der Temperatur wird von entscheidender Bedeutung sein, da die Unternehmen, die hinter dem Produkt stehen, einen Vertriebsbehälter entwickelt haben, der den Impfstoff ungeöffnet zehn Tage lang bei -70 Grad Celsius aufbewahrt. Nach dem Auftauen kann dieser Impfstoff in einem normalen Kühlschrank bei 2-8 Grad Celsius bis zu fünf Tage lang aufbewahrt werden.
Public Health England hat sehr klare Anweisungen, was zu tun ist, wenn die Integrität der Lagerung und Verwaltung von Impfstoffen gefährdet ist. Die Anweisung lautet, Impfstoffe oder Lagerungsausrüstung nicht zu entsorgen, sondern aufzubewahren, die Impfstoffe jedoch mit dem Hinweis "Nicht verwenden" zu kennzeichnen und den Kühlschrank unter Quarantäne zu stellen, bis eine gründliche Risikobewertung durchgeführt worden ist.
Wenn potenziell gefährdete Impfstoffe bereits an Patienten verabreicht wurden, sagt Public Health England, dass "die Nichteinhaltung der Richtlinien zur Impfstofflagerung nicht bedeutet, dass die Impfstoffe so stark beeinträchtigt wurden, dass ein Rückruf bzw. eine Neuimpfung von Patienten erforderlich ist, sondern dass eine gründliche Risikobewertung durchgeführt werden muss, um festzustellen, welche Maßnahmen gegebenenfalls erforderlich sind".
Die Tatsache, dass die Unternehmen, die den COVID-19-Impfstoff herstellen, ihre eigene Lagerungslösung entwickelt haben, spricht Bände über die Wichtigkeit, dieses Medikament bei der richtigen Temperatur zu halten. Das Ausmaß des Impfprozesses ist jedoch so groß, dass es Druck geben wird, die Verantwortung für die Lagerung zu teilen, was bedeutet, dass die Unternehmen, die die Impfstoffe herstellen, die volle Verantwortung für die Lagerung und Verteilung abgeben können.
In diesem Fall ist es möglich, dass einige kleinere Rückrufe erfolgen werden. Diese Rückrufe werden jedoch erst nach der Risikobewertung erfolgen, die sehr viel Zeit in Anspruch nehmen wird. Mit dem Beginn des Frühjahrs und der Beschleunigung der Operation sollten wir in den Datentabellen erste Hinweise auf den Impfstoff finden.