Se están distribuyendo las vacunas, pero ¿la refrigeración provocará retiradas del mercado?

La población mundial lleva esperando la introducción de una vacuna contra la COVID-19 desde principios de 2020 y, tras unos avances fenomenales, algunas se encuentran ahora en las fases iniciales de su distribución.

Una cuestión clave a tener en cuenta es que los productos farmacéuticos tienen una vida útil relativamente delicada, y muchas vacunas dependen en gran medida de la refrigeración ambiental.

En estos momentos se están llevando a cabo importantes procesos de infraestructura para garantizar que los países de toda Europa dispongan de las instalaciones necesarias para almacenar la vacuna a temperaturas muy bajas.

Los registros de temperatura serán fundamentales, ya que las empresas responsables del producto han inventado un contenedor de distribución que conserva la vacuna a -70 grados centígrados durante 10 días si no se abre. Una vez descongelada, esta vacuna puede almacenarse en un frigorífico normal a una temperatura de entre 2 y 8 grados centígrados durante un máximo de cinco días.

Public Health England tiene instrucciones muy claras sobre qué hacer si se compromete la integridad de los procesos de almacenamiento y gestión de las vacunas. Su directriz es conservar, en lugar de desechar, cualquier vacuna o equipo de almacenamiento, pero etiquetar las vacunas como «no utilizar» y poner en cuarentena el frigorífico hasta que se haya llevado a cabo una evaluación exhaustiva de los riesgos.

Si ya se han administrado vacunas potencialmente comprometidas a los pacientes,Public Health Englandafirma que «el incumplimiento de las directrices de almacenamiento de vacunas no significa que estas se hayan visto afectadas hasta el punto de requerir su retirada o la revacunación de los pacientes, pero es necesario realizar una evaluación exhaustiva de los riesgos para determinar qué medidas, si las hay, son necesarias».

El hecho de que las empresas responsables de la vacuna contra la COVID-19 hayan inventado su propia solución de almacenamiento dice mucho de la importancia de mantener este medicamento a la temperatura adecuada. Sin embargo, la magnitud del proceso de vacunación es tan grande que habrá presión para compartir las responsabilidades de almacenamiento, lo que significa que las empresas responsables de las vacunas pueden renunciar a la responsabilidad total del almacenamiento y la distribución.

Cuando esto ocurra, es posible que se produzcan algunas retiradas a pequeña escala. Sin embargo, estas retiradas solo se llevarán a cabo tras una evaluación de riesgos, lo que llevará mucho tiempo. A medida que avancemos hacia la primavera y la operación cobre impulso, deberíamos empezar a ver pruebas en las tablas de datos relacionadas con la vacuna.