As vacinas estão a ser lançadas, mas será que a refrigeração causará recolhas?

14 de dezembro de 2020

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A população mundial tem estado à espera da introdução de uma vacina contra a COVID-19 desde o início de 2020 e, após um progresso fenomenal, algumas estão agora nas fases iniciais de implementação.

Uma questão fundamental a ter em conta é o facto de os produtos farmacêuticos terem um prazo de validade relativamente delicado, sendo que muitas vacinas dependem fortemente da refrigeração ambiente.

Estão atualmente em curso importantes processos de criação de infra-estruturas para garantir que os países da Europa disponham das instalações necessárias para armazenar a vacina a temperaturas muito baixas.

O registo da temperatura será fundamental, uma vez que as empresas responsáveis pelo produto inventaram um recipiente de distribuição que preserva a vacina a -70 graus Celsius durante 10 dias, se não for aberto. Uma vez descongelada, esta vacina pode ser armazenada num frigorífico normal a 2-8 graus Celsius durante um máximo de cinco dias.

A Public Health England tem instruções muito claras sobre o que fazer se a integridade dos processos de armazenamento e gestão de vacinas estiver comprometida. A sua orientação é manter, em vez de eliminar, quaisquer vacinas ou equipamento de armazenamento, mas rotular as vacinas como "não utilizar" e colocar o frigorífico em quarentena até que seja efectuada uma avaliação de risco completa.

Se as vacinas potencialmente comprometidas já tiverem sido administradas aos doentes, a Public Health England afirma que "o não cumprimento das directrizes de armazenamento de vacinas não significa que as vacinas tenham sido danificadas a ponto de exigir a recolha/revacinação dos doentes, mas é necessário efetuar uma avaliação de risco exaustiva para determinar quais as medidas necessárias, se for caso disso".

O facto de as empresas que estão na origem da vacina contra a COVID-19 terem inventado a sua própria solução de armazenamento demonstra bem a importância de manter este medicamento à temperatura adequada. No entanto, a escala do processo de vacinação é tão vasta que haverá pressão para partilhar as responsabilidades de armazenamento, o que significa que as empresas responsáveis pelas vacinas podem abdicar da responsabilidade total pelo armazenamento e distribuição.

Quando isso acontecer, é possível que ocorram algumas recolhas em pequena escala. No entanto, essas retiradas só ocorrerão após a avaliação dos riscos, o que levará muito tempo. À medida que avançamos para a primavera e a escala da operação ganha ritmo, devemos começar a ver evidências nas tabelas de dados relacionadas com a vacina.