Les vaccins sont distribués, mais la réfrigération peut-elle entraîner des rappels ?

14 décembre 2020

Partager sur LinkedIn Partager sur Facebook Partager sur X

La population mondiale attend l'introduction d'un vaccin COVID-19 depuis le début de l'année 2020 - et après des progrès phénoménaux, certains d'entre eux sont maintenant dans les phases initiales de déploiement.

Il convient de noter que les produits pharmaceutiques ont une durée de conservation relativement courte et que de nombreux vaccins dépendent fortement de la réfrigération ambiante.

D'importants processus d'infrastructure sont actuellement en cours pour garantir que les pays d'Europe disposent des installations nécessaires pour stocker le vaccin à très basse température.

L'enregistrement de la température deviendra primordial, car les entreprises à l'origine du produit ont inventé un conteneur de distribution qui conserve le vaccin à -70 degrés Celsius pendant 10 jours s'il n'est pas ouvert. Une fois décongelé, ce vaccin peut être conservé dans un réfrigérateur normal à une température de 2 à 8 degrés Celsius pendant cinq jours maximum.

Public Health England donne des instructions très claires sur ce qu'il faut faire si l'intégrité des processus de stockage et de gestion des vaccins est compromise. Il est conseillé de conserver les vaccins et le matériel de stockage plutôt que de les éliminer, mais d'apposer sur les vaccins la mention "ne pas utiliser" et de mettre le réfrigérateur en quarantaine jusqu'à ce qu'une évaluation approfondie des risques ait été effectuée.

Si des vaccins potentiellement compromis ont déjà été administrés à des patients, Public Health England indique que "le non-respect des directives de stockage des vaccins ne signifie pas que les vaccins ont été altérés au point de nécessiter un rappel/une revaccination des patients, mais qu'une évaluation approfondie des risques doit être effectuée pour déterminer les mesures à prendre, le cas échéant".

Le fait que les entreprises à l'origine du vaccin COVID-19 aient inventé leur propre solution de stockage en dit long sur l'importance de conserver ce médicament à la température appropriée. Toutefois, l'ampleur du processus de vaccination est telle qu'il y aura des pressions pour partager les responsabilités en matière de stockage, ce qui signifie que les entreprises à l'origine des vaccins peuvent renoncer à l'entière responsabilité du stockage et de la distribution.

Dans ce cas, il est possible que des rappels à petite échelle soient effectués. Toutefois, ces rappels n'interviendront qu'après l'évaluation des risques, qui prendra beaucoup de temps. À mesure que nous avançons dans le printemps et que l'opération prend de l'ampleur, nous devrions commencer à voir apparaître dans les tableaux de données des éléments relatifs au vaccin.