Vaksiner rulles ut, men vil kjøling føre til tilbakekallinger?

Verdens befolkning har ventet på introduksjonen av en COVID-19-vaksine siden tidlig i 2020 – og etter fenomenal fremgang er noen nå i de innledende fasene av utrullingen.

Et viktig problem å merke seg er at legemidler har en relativt delikat holdbarhet, og mange vaksiner er svært avhengige av romkjøling.

Det pågår store infrastrukturprosesser akkurat nå for å sikre at land over hele Europa har de nødvendige fasilitetene for å lagre vaksinen ved svært lave temperaturer.

Temperaturregistreringer vil bli avgjørende ettersom selskapene bak produktet har funnet opp en distribusjonsbeholder som oppbevarer vaksinen ved -70 grader Celsius i 10 dager hvis den ikke er åpnet. Når den er tint, kan vaksinen oppbevares i et vanlig kjøleskap ved 2–8 grader Celsius i opptil fem dager.

Public Health England har svært klare instruksjoner om hva man skal gjøre hvis integriteten til vaksinelagring og -håndtering er kompromittert. Instruksjonene er å beholde vaksiner eller oppbevaringsutstyr i stedet for å kaste dem, men merke vaksinene som «ikke bruk» og sette kjøleskapet i karantene inntil en grundig risikovurdering er utført.

Dersom potensielt kompromitterte vaksiner allerede har blitt gitt til pasienter, sier Public Health England at «manglende overholdelse av retningslinjene for vaksineoppbevaring betyr ikke at vaksinene har blitt svekket i en slik grad at det kreves tilbakekalling/revaksinasjon av pasienter, men det må gjennomføres en grundig risikovurdering for å fastslå hvilke tiltak, om noen, som er nødvendige.»

Det faktum at selskapene bak COVID-19-vaksinen har funnet opp sin egen oppbevaringsløsning sier mye om viktigheten av å oppbevare dette legemidlet ved riktig temperatur. Omfanget av vaksinasjonsprosessen er imidlertid så stort at det vil være press for å dele lagringsansvaret, noe som betyr at selskapene bak vaksinene kan gi fra seg fullt ansvar for lagring og distribusjon.

Når dette skjer, er det mulig at det vil bli noen små tilbakekallinger. Disse tilbakekallingene vil imidlertid først skje etter risikovurderingen, noe som vil ta mye tid. Når vi går inn i våren, og omfanget av operasjonen øker, bør vi begynne å se bevis på datatabellene knyttet til vaksinen.