Vacciner rulles ud, men vil nedkøling medføre tilbagekaldelser?

Verdens befolkning har ventet på introduktionen af en COVID-19-vaccine siden begyndelsen af 2020 – og efter fænomenale fremskridt er nogle nu i de indledende faser af udrulningen.

Et vigtigt punkt, der skal bemærkes, er, at lægemidler har en relativt kort holdbarhed, og at mange vacciner er meget afhængige af opbevaring i køleskab.

Der er i øjeblikket store infrastrukturprojekter i gang for at sikre, at lande i hele Europa har de nødvendige faciliteter til at opbevare vaccinen ved meget lave temperaturer.

Temperaturregistreringer bliver af afgørende betydning, da virksomhederne bag produktet har opfundet en distributionsbeholder, der opbevarer vaccinen ved -70 grader Celsius i 10 dage, hvis den ikke åbnes. Når vaccinen er optøet, kan den opbevares i et normalt køleskab ved 2-8 grader Celsius i op til fem dage.

Public Health England har meget klare instrukser om, hvad man skal gøre, hvis integriteten af vaccineopbevarings- og håndteringsprocesserne kompromitteres. Instruksen er at beholde vacciner og opbevaringsudstyr i stedet for at bortskaffe det, men at mærke vaccinerne med "må ikke bruges" og sætte køleskabet i karantæne, indtil der er foretaget en grundig risikovurdering.

Hvis potentielt kompromitterede vacciner allerede er blevet givet til patienter, sigerPublic Health England, at "manglende overholdelse af retningslinjerne for opbevaring af vacciner ikke betyder, at vaccinerne er blevet forringet i en sådan grad, at det er nødvendigt at tilbagekalde/revaccinere patienter, men der skal foretages en grundig risikovurdering for at fastslå, hvilke foranstaltninger der eventuelt er nødvendige."

Det faktum, at virksomhederne bag COVID-19-vaccinen har opfundet deres egen opbevaringsløsning, siger meget om vigtigheden af at opbevare dette lægemiddel ved den rette temperatur. Vaccinationsprocessen er imidlertid så omfattende, at der vil være pres for at dele ansvaret for opbevaringen, hvilket betyder, at virksomhederne bag vaccinerne kan fraskrive sig det fulde ansvar for opbevaring og distribution.

Når dette sker, er det muligt, at der vil finde nogle mindre tilbagekaldelser sted. Disse tilbagekaldelser vil dog kun finde sted efter en risikovurdering, hvilket vil tage lang tid. Når vi går ind i foråret, og omfanget af operationen tager fart, bør vi begynde at se beviser i datatabellerne vedrørende vaccinen.