Vaksin sedang diluncurkan, tetapi apakah pendinginan akan menyebabkan penarikan kembali?

Populasi dunia telah menantikan peluncuran vaksin COVID-19 sejak awal 2020 – dan setelah kemajuan yang luar biasa, beberapa di antaranya kini berada pada tahap awal peluncuran.

Salah satu masalah penting yang perlu diperhatikan adalah bahwa obat-obatan memiliki masa simpan yang relatif singkat, dengan banyak vaksin yang sangat bergantung pada pendinginan lingkungan.

Saat ini sedang berlangsung proses infrastruktur besar-besaran untuk memastikan negara-negara di Eropa memiliki fasilitas yang diperlukan untuk menyimpan vaksin pada suhu sangat rendah.

Pencatatan suhu akan menjadi hal yang sangat penting, karena perusahaan yang memproduksi vaksin ini telah mengembangkan wadah distribusi yang dapat menjaga vaksin pada suhu -70 derajat Celsius selama 10 hari jika tidak dibuka. Setelah dicairkan, vaksin ini dapat disimpan dalam lemari es biasa pada suhu 2-8 derajat Celsius selama maksimal lima hari.

Public Health England memiliki petunjuk yang sangat jelas mengenai langkah-langkah yang harus diambil jika integritas proses penyimpanan dan pengelolaan vaksin terganggu. Petunjuknya adalah untuk menyimpan vaksin dan peralatan penyimpanan tersebut daripada membuangnya, namun menandai vaksin sebagai 'tidak boleh digunakan' dan mengkarantina lemari pendingin hingga penilaian risiko yang menyeluruh telah dilakukan.

Jika vaksin yang berpotensi terkontaminasi telah diberikan kepada pasien,Public Health Englandmenyatakan bahwa “ketidakpatuhan terhadap pedoman penyimpanan vaksin tidak berarti vaksin telah rusak sedemikian rupa sehingga memerlukan penarikan kembali atau vaksinasi ulang pasien, tetapi perlu dilakukan penilaian risiko yang menyeluruh untuk menentukan tindakan apa, jika ada, yang diperlukan.”

Fakta bahwa perusahaan-perusahaan di balik vaksin COVID-19 telah mengembangkan solusi penyimpanan mereka sendiri menunjukkan betapa pentingnya menjaga obat ini pada suhu yang tepat. Namun, skala proses vaksinasi begitu besar sehingga akan ada tekanan untuk membagi tanggung jawab penyimpanan, artinya perusahaan-perusahaan di balik vaksin dapat melepaskan tanggung jawab penuh atas penyimpanan dan distribusi.

Ketika hal ini terjadi, kemungkinan akan terjadi beberapa penarikan produk skala kecil. Namun, penarikan produk ini hanya akan dilakukan setelah penilaian risiko, yang akan memakan waktu yang cukup lama. Seiring dengan masuknya musim semi dan skala operasi yang semakin meningkat, kita seharusnya mulai melihat data terkait vaksin pada tabel data.