MAHA-kommissionen udsender politiske anbefalinger til FDA

I begyndelsen af september offentliggjorde Make America Healthy Again (MAHA)-kommissionen sin strategiske tilgang til håndtering af kroniske sygdomme hos børn i USA- den sidste leverance, der blev pålagt af en tidligere bekendtgørelse udstedt af præsident Trump. Strategien skitserer politiske anbefalinger inden for fire nøgleområder: fremme af kritisk forskning for at drive innovation, omlægning af incitamenter og systemer for at drive forskning i sundhedsresultater, øget offentlig bevidsthed og viden og fremme af samarbejde med den private sektor.

MAHA-kommissionen blev nedsat for at undersøge den nuværende forståelse af kronisk sygdom i USA og for at identificere politiske anbefalinger til at sænke antallet af kroniske sygdomme, især hos børn. I maj udgav kommissionen " Make Our Children Healthy Again Assessment", som undersøgte de "potentielle kostmæssige, adfærdsmæssige, medicinske og miljømæssige drivkræfter", der bidrager til forekomsten af kroniske sygdomme hos amerikanske børn.

Vigtige anbefalinger

Anbefalingerne fra MAHA-kommissionen falder i to generelle kategorier: 1) at øge tilsynet med visse fødevareingredienser og markedsføringspraksis for fødevarer og lægemidler og 2) at reducere de lovgivningsmæssige byrder ved at fjerne forældede regler og vejledninger.

Mange af forslagene kommer ikke som nogen overraskelse. Regeringen har været klar i mælet om sine prioriteter for Food and Drug Administration (FDA) og en reform af den lovgivningsmæssige tilgang til fødevarer og lægemidler. MAHA-kommissionens strategi bekræfter FDA's forpligtelse til at gennemføre politikker, der begrænser eller forbyder brugen af oliebaserede farvestoffer til fødevarer, og bemærker, at det amerikanske landbrugsministerium (USDA) vil anvende de resulterende rammer på fødevarer, der serveres gennem føderale ernæringsprogrammer, som f.eks. skolefrokostprogrammet. 

Rapporten omhandler også reformer af FDA's Generally Recognized as Safe (GRAS)-procedure. I Trump-administrationens samlede dagsorden for regulering og deregulering fra foråret 2025 skitserede FDA sine planer om at udstede en Notice of Proposed Rulemaking (NPRM) for at implementere et obligatorisk GRAS-meddelelsessystem til brug af fødevarer og animalske stoffer, der "påstås at være GRAS". NPRM forventes i oktober 2025 og vil fjerne det GRAS-"smuthul", der er skabt af det nuværende system, som giver producenter mulighed for selv at bekræfte, at brugen af et stof er GRAS uden at underrette FDA. 

For føde- og drikkevareindustrien indeholder strategien også anbefalinger om ultraforarbejdede fødevarer, mærkning på forsiden af emballagen (FOP), vurdering af kemikalier i fødevarer efter markedsføring og kostråd for amerikanere (DGA'er), blandt andre emner.

Planen omhandler også flere former for reklame, herunder øget overvågning og håndhævelse af overtrædelser af lovgivningen om reklame for receptpligtig medicin direkte til forbrugerne (DTC) og udforskning af udviklingen af retningslinjer for industrien for at begrænse den direkte markedsføring af visse usunde fødevarer til børn. Sidstnævnte vil omfatte en evaluering af brugen af vildledende påstande og billeder.

For at hjælpe med at reducere virksomhedernes lovgivningsmæssige byrder har FDA til hensigt at trække forældede eller forældede vejledningsdokumenter tilbage. Denne handling vil også eliminere potentiel forvirring og bedre afspejle moderne praksis. Strategien skitserer en række andre fokusområder for fjernelse af byrdefulde regler, herunder strømlining af krav til opførelse af nye dagligvarebutikker, reform af forældede standarder for fødevareidentitet og fjernelse eller ændring af regler med forældede indsendelseskrav som f.eks. papirjournaler. 

Overvejelser for industrien

Højtstående embedsmænd fra FDA, Health and Human Services (HHS) og andre ministerier har antydet mange af disse politikker siden januar, og MAHA-kommissionen gav en forsmag på dem i deres første vurdering i maj. Når den endelige rapport er offentliggjort, kan fødevare- og medicinalindustrien forvente, at myndighederne hurtigt vil begynde at implementere anbefalingerne. Sundhedsminister Robert F. Kennedy Jr. bemærkede selv, at regeringen vil gå "meget, meget hurtigt" i gang med at implementere strategien.

Virksomhederne bør gennemgå strategidokumentet grundigt og overveje, hvordan eventuelle lovændringer for at efterkomme rapportens anbefalinger kan påvirke deres aktiviteter eller medføre nye risici. Mange af disse bestræbelser er allerede i gang, og virksomhederne bør udnytte de tilknyttede muligheder for at inddrage interessenter, herunder at deltage i udviklingen af en definition af ultraforarbejdede fødevarer. 

Fødevareproducenter, hvis produkter indeholder selvbekræftede GRAS-ingredienser, bør nøje overvåge udgivelsen af FDA's foreslåede regel om obligatoriske GRAS-meddelelser for at få yderligere detaljer om, hvordan agenturet vil håndtere selvbekræftelsesvejen. Under regeludarbejdelsesprocessen bør producenterne introducere nye ingredienser med forsigtighed. Det kan betyde, at de frivilligt underretter FDA om den påtænkte brug af selvbekræftede GRAS-ingredienser i afventning af, at denne underretning bliver et krav.

Det vil også være afgørende for virksomhederne at holde deres tilbagekaldelses- og kriseplaner opdaterede. Det vil være særligt vigtigt i lyset af den øgede offentlige kontrol med praksisser, der positioneres som værende i modstrid med Make America Healthy Again-kampagnen, og den øgede kontrol med reklamepraksisser.

Sedgwick Brand Protection, som verdens førende brands har tillid til, har håndteret mere end 7.000 af de mest tidskritiske og følsomme produkttilbagekaldelser i mere end 150 lande og på mere end 50 sprog i løbet af 30 år. Hvis du vil vide mere om vores løsninger til produkttilbagekaldelse og incident response, kan du besøge vores hjemmeside her.