MAHA-commissie publiceert beleidsaanbevelingen voor FDA

Begin september heeft de Make America Healthy Again (MAHA) Commission haarstrategische aanpakbekendgemaaktom chronische gezondheidsproblemen bij kinderen in de VS aan te pakken– het eindresultaat dat was opgelegd door een eerderuitvoerend besluitvan president Trump. De strategie bevat beleidsaanbevelingen op vier belangrijke gebieden: het bevorderen van cruciaal onderzoek om innovatie te stimuleren, het herschikken van prikkels en systemen om onderzoek naar gezondheidsresultaten te stimuleren, het vergroten van het bewustzijn en de kennis van het publiek, en het bevorderen van samenwerking met de particuliere sector.

De MAHA-commissie isopgerichtom het huidige begrip van chronische ziekten in de Verenigde Staten te onderzoeken en beleidsaanbevelingen te formuleren om het aantal chronische ziekten, met name bij kinderen, terug te dringen. In mei publiceerde de commissie hetrapport Make Our Children Healthy Again Assessment, waarin werd gekeken naar de "mogelijke voedings-, gedrags-, medische en omgevingsfactoren" die bijdragen aan het aantal chronische ziekten bij kinderen in de VS.

Belangrijkste aanbevelingen

De aanbevelingen van de MAHA-commissie vallen uiteen in twee algemene categorieën: 1) het vergroten van het toezicht op bepaalde voedselingrediënten en marketingpraktijken voor voedingsmiddelen en geneesmiddelen en 2) het verminderen van de regelgevingslast door het schrappen van verouderde regels en richtsnoeren.

Veel van de suggesties komen niet als een verrassing. De regering is duidelijk geweest over haar prioriteiten voor de Food and Drug Administration (FDA) en de hervorming van de regelgeving voor voedingsmiddelen en geneesmiddelen. De strategie van de MAHA-commissie bevestigt opnieuwhet voornemen van de FDAom beleid te voeren dat het gebruik van op aardolie gebaseerde kleurstoffen in voedingsmiddelen beperkt of verbiedt, en merkt op dat het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) het resulterende kader zal toepassen op voedingsmiddelen die worden geserveerd in het kader van federale voedingsprogramma's, zoals het schoolmaaltijdenprogramma. 

Het rapport gaat ook in op hervormingen van het Generally Recognized as Safe (GRAS)-traject van de FDA. In deUnified Agenda of Regulatory and Deregulatory Actions van de regering-Trump voor het voorjaar van 2025 heeft de FDA haar plannen uiteengezet omeen Notice of Proposed Rulemaking (NPRM) uit te vaardigen om een verplicht GRAS-meldingssysteem in te voeren voor het gebruik van voedingsmiddelen en dierlijke stoffen die "vermeend GRAS zijn". De NPRM wordt verwacht in oktober 2025 en zou een einde maken aan de "maas in de wet" van het huidige systeem, waardoor fabrikanten zelf kunnen bevestigen dat het gebruik van een stof GRAS is zonder de FDA hiervan op de hoogte te stellen. 

Voor de voedingsmiddelen- en drankenindustrie omvat de strategie ook aanbevelingen met betrekking tot onder meer ultraverwerkte voedingsmiddelen, etikettering op de voorkant van verpakkingen (FOP), de beoordeling van chemische stoffen in voedingsmiddelen na het in de handel brengen en voedingsrichtlijnen voor Amerikanen (DGA's).

Het plan heeft ook betrekking op verschillende vormen van reclame, waaronder het verscherpen van het toezicht op en de handhaving van wetten inzake reclame voor receptgeneesmiddelen die rechtstreeks aan consumenten worden gericht (DTC) en het onderzoeken van de ontwikkeling van richtlijnen voor de sector om de directe marketing van bepaalde ongezonde voedingsmiddelen aan kinderen te beperken. Dit laatste omvat onder meer het evalueren van het gebruik van misleidende claims en afbeeldingen.

Om de regelgevingslast voor bedrijven te helpen verminderen, is de FDA van plan om verouderde of achterhaalde richtlijnen in te trekken. Deze maatregel zou ook mogelijke verwarring wegnemen en beter aansluiten bij de moderne praktijk. De strategie schetst een aantal andere aandachtsgebieden voor het wegwerken van belastende regelgeving, waaronder het stroomlijnen van de vereisten voor het bouwen van nieuwe supermarkten, het hervormen van verouderde normen voor voedselidentiteit en het schrappen of aanpassen van regelgeving met verouderde indieningsvereisten, zoals papieren documenten. 

Overwegingen voor de industrie

Hoge ambtenaren van de FDA, Health and Human Services (HHS) en andere departementen hebben sinds januari al veel van deze beleidsmaatregelen laten doorschemeren, en de MAHA-commissie heeft ze in mei in haar eerste beoordeling alvast gepresenteerd. Nu het definitieve rapport is gepubliceerd, kunnen de voedingsmiddelen- en drankenindustrie en de farmaceutische industrie verwachten dat de regelgevers snel actie zullen ondernemen om de aanbevelingen ten uitvoer te brengen. HHS-minister Robert F. Kennedy Jr.merktezelfopdat de regering "heel, heel snel" zal handelen om de strategie uit te voeren.

Bedrijven moeten het strategiedocument grondig bestuderen en nagaan hoe eventuele wijzigingen in de regelgeving om aan de aanbevelingen van het rapport te voldoen, hun activiteiten kunnen beïnvloeden of nieuwe risico's met zich mee kunnen brengen. Veel van die inspanningen zijn al aan de gang en bedrijven moeten profiteren van de daarmee samenhangende mogelijkheden voor betrokkenheid van belanghebbenden, waaronder deelname aan deontwikkeling van een definitie voor ultraverwerkte levensmiddelen. 

Voedingsmiddelenfabrikanten wier producten zelfbevestigde GRAS-ingrediënten bevatten, moeten de publicatie van de voorgestelde regel van de FDA inzake verplichte GRAS-kennisgevingen nauwlettend volgen voor meer informatie over hoe de instantie de zelfbevestigde route zal aanpakken. Tijdens het regelgevingsproces moeten fabrikanten nieuwe ingrediënten met de nodige voorzichtigheid introduceren. Dit kan betekenen dat zij de FDA vrijwillig op de hoogte brengen van het beoogde gebruik van zelfbevestigde GRAS-ingrediënten, in afwachting van het moment dat die kennisgeving een vereiste wordt.

Het zal ook van cruciaal belang zijn voor bedrijven om hun terugroep- en crisisplannen up-to-date te houden. Dit zal met name belangrijk zijn gezien de toegenomen publieke aandacht voor praktijken die worden gezien als tegengesteld aan de Make America Healthy Again-campagne en de toegenomen aandacht voor reclamepraktijken.

Sedgwick Brand Protection wordt vertrouwd door 's werelds toonaangevende merken en Brand Protection in meer dan 30 jaar tijd meer dan 7.000 van de meest tijdkritische en gevoelige productterugroepacties in meer dan 150 landen en meer dan 50 talen beheerd. Ga voor meer informatie over onze oplossingen voor productterugroepacties en incidentrespons naar onze websitehier.