Auteurs

Door Ryan Gooley, Directeur Bedrijfsontwikkeling

Begin september publiceerde de Make America Healthy Again (MAHA) Commissie haar strategische aanpak om chronische gezondheid bij kinderen in de VS aan te pakken- het uiteindelijke resultaat dat werd opgelegd door een eerder uitvoeringsbevel van president Trump. De strategie bevat beleidsaanbevelingen op vier belangrijke gebieden: het bevorderen van kritisch onderzoek om innovatie te stimuleren, het afstemmen van prikkels en systemen om onderzoek naar gezondheidsresultaten te stimuleren, het vergroten van het bewustzijn en de kennis van het publiek en het stimuleren van samenwerking in de private sector.

De MAHA-commissie werd opgericht om de huidige inzichten rond chronische ziekten in de Verenigde Staten te onderzoeken en beleidsaanbevelingen te identificeren om het aantal chronische ziekten te verlagen, vooral bij kinderen. In mei publiceerde de Commissie de Make Our Children Healthy Again Assessment, waarin de "potentiële factoren op het gebied van voeding, gedrag, medische zorg en milieu" die bijdragen aan de percentages chronische ziekten bij Amerikaanse kinderen werden onderzocht.

Belangrijkste aanbevelingen

De aanbevelingen van de MAHA-commissie vallen uiteen in twee algemene categorieën: 1) het vergroten van het toezicht op bepaalde voedselingrediënten en marketingpraktijken voor voedsel en medicijnen en 2) het verminderen van de regeldruk door verouderde regels en richtlijnen te schrappen.

Veel van de suggesties komen niet als een verrassing. De regering is duidelijk geweest over haar prioriteiten voor de Food and Drug Administration (FDA) en het hervormen van de regelgevende benadering van voedsel en medicijnen. De strategie van de MAHA-commissie bevestigt opnieuw de inzet van de FDA om beleid te implementeren dat het gebruik van voedingskleurstoffen op basis van aardolie beperkt of verbiedt en merkt op dat het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) het resulterende kader zal toepassen op voedsel dat wordt geserveerd via federale voedingsprogramma's, zoals het lunchprogramma op scholen. 

Het rapport gaat ook in op hervormingen van de FDA's Generally Recognized as Safe (GRAS) pathway. In de "Spring 2025 Unified Agenda of Regulatory and Deregulatory Actions" van de Trump Administration heeft de FDA haar plannen uiteengezet om een "Notice of Proposed Rulemaking " (NPRM) uit te brengen om een verplicht GRAS notificatie systeem te implementeren voor het gebruik van voedingsmiddelen en dierlijke stoffen die "beweerd worden GRAS te zijn". De NPRM wordt in oktober 2025 verwacht en zou het GRAS "achterpoortje" wegnemen dat door het huidige systeem is gecreëerd, waardoor fabrikanten zelf kunnen bevestigen dat het gebruik van een stof GRAS is zonder de FDA hiervan op de hoogte te stellen. 

Voor de voedingsmiddelen- en drankenindustrie bevat de strategie ook aanbevelingen om onder andere ultraverwerkte voedingsmiddelen, etikettering op de voorkant van verpakkingen (FOP), de beoordeling van chemische stoffen in voedingsmiddelen na het in de handel brengen en de Voedingsrichtlijnen voor Amerikanen (DGA's) aan te pakken.

Het plan richt zich ook op verschillende vormen van reclame, waaronder het vergroten van het toezicht op en de handhaving van overtredingen van de wetten op het gebied van direct-to-consumer (DTC) reclame voor geneesmiddelen op recept en het onderzoeken van de ontwikkeling van richtlijnen voor de industrie om de directe marketing van bepaalde ongezonde voedingsmiddelen aan kinderen te beperken. Dit laatste omvat onder andere het evalueren van het gebruik van misleidende claims en beelden.

Om de regelgevingslast voor bedrijven te verminderen, is de FDA van plan verouderde of achterhaalde richtlijnen in te trekken. Deze actie zou ook mogelijke verwarring wegnemen en beter aansluiten bij moderne praktijken. De strategie beschrijft verschillende andere aandachtsgebieden voor het verwijderen van belastende regelgeving, waaronder het stroomlijnen van vereisten voor het bouwen van nieuwe supermarkten, het hervormen van verouderde standaarden voor voedselidentiteit en het verwijderen of wijzigen van regelgeving met verouderde indieningsvereisten zoals papieren dossiers. 

Overwegingen voor de industrie

Hoge functionarissen van de FDA, Health and Human Services (HHS) en andere departementen zinspeelden al sinds januari op veel van deze beleidsmaatregelen en de MAHA-commissie gaf er al een voorproefje van in haar eerste beoordeling in mei. Nu het eindrapport is gepubliceerd, kunnen de voedsel- en drankindustrie en de farmaceutische industrie verwachten dat regelgevers snel actie zullen ondernemen om de aanbevelingen te implementeren. HHS-secretaris Robert F. Kennedy Jr. merkte zelf op dat de regering "zeer, zeer snel" zal handelen om de strategie te implementeren.

Bedrijven moeten het strategiedocument grondig bestuderen en overwegen hoe eventuele wijzigingen in de regelgeving om te voldoen aan de aanbevelingen in het rapport van invloed kunnen zijn op hun activiteiten of nieuwe risico's kunnen introduceren. Veel van deze inspanningen zijn al aan de gang en bedrijven moeten gebruik maken van de bijbehorende mogelijkheden voor betrokkenheid van belanghebbenden, waaronder deelname aan de ontwikkeling van een definitie voor ultraverwerkte voedingsmiddelen

Voedselfabrikanten wier producten zelfbevestigde GRAS-ingrediënten bevatten, moeten de publicatie van de voorgestelde FDA-regel over verplichte GRAS-kennisgevingen nauwlettend in de gaten houden voor meer informatie over hoe het agentschap de zelfbevestigingsprocedure zal aanpakken. Tijdens het regelgevingsproces moeten fabrikanten voorzichtig zijn met het introduceren van nieuwe ingrediënten. Dit kan betekenen dat ze de FDA vrijwillig op de hoogte moeten stellen van het voorgenomen gebruik van zelfbevestigde GRAS ingrediënten, in afwachting dat deze kennisgeving verplicht wordt.

Het zal voor bedrijven ook van cruciaal belang zijn om hun terugroep- en crisisplannen up-to-date te houden. Dit is vooral belangrijk gezien de toegenomen publieke controle op praktijken die worden gezien als tegenstrijdig met de Make America Healthy Again-campagne en de toegenomen controle op reclamepraktijken.

Sedgwick Brand Protection wordt vertrouwd door 's werelds toonaangevende merken en heeft in 30 jaar meer dan 7.000 van de meest tijdkritische en gevoelige product recalls beheerd in 150+ landen en 50+ talen. Bezoek onze website voor meer informatie over onze oplossingen voor het terugroepen van producten en incident response.