MAHA-kommisjonen offentliggjør retningslinjer for FDA

Tidlig i september offentliggjorde Make America Healthy Again (MAHA)-kommisjonen sin strategiske tilnærming for å håndtere kronisk helse hos barn i USA – det endelige resultatet som ble pålagt av en tidligere presidentordre utstedt av president Trump. Strategien skisserer politiske anbefalinger på fire nøkkelområder: å fremme kritisk forskning for å drive innovasjon, omstrukturere insentiver og systemer for å drive forskning på helseutfall, øke offentlig bevissthet og kunnskap, og fremme samarbeid i privat sektor.

MAHA-kommisjonen ble opprettet for å undersøke den nåværende forståelsen av kroniske sykdommer i USA og for å identifisere politiske anbefalinger for å redusere forekomsten av kroniske sykdommer, spesielt hos barn. I mai publiserte kommisjonen vurderingen «Make Our Children Healthy Again» , som utforsket «potensielle kostholds-, atferds-, medisinske og miljømessige drivere» som bidrar til forekomsten av kroniske sykdommer hos amerikanske barn.

Viktige anbefalinger

Anbefalingene fra MAHA-kommisjonen faller inn i to generelle kategorier: 1) økt tilsyn med visse matingredienser og markedsføringspraksis for mat og legemidler og 2) reduksjon av regulatoriske byrder ved å eliminere foreldede regler og veiledning.

Mange av forslagene kommer ikke som noen overraskelse. Administrasjonen har vært tydelig på sine prioriteringer for Food and Drug Administration (FDA) og reformering av den regulatoriske tilnærmingen til mat og legemidler. MAHA-kommisjonens strategi bekrefter FDAs forpliktelse til å implementere retningslinjer som begrenser eller forbyr bruk av petroleumsbaserte matfargestoffer, og bemerker at det amerikanske landbruksdepartementet (USDA) vil anvende det resulterende rammeverket på mat som serveres gjennom føderale ernæringsprogrammer, for eksempel skolelunsjprogrammet. 

Rapporten tar også for seg reformer av FDAs «Generelt anerkjent som trygt» (GRAS). I Trump-administrasjonens «Unified Agenda of Regulatory and Deregulatory Actions» fra våren 2025 skisserte FDA sine planer om å utstede en «Notice of Proposed Rulemaking» (NPRM) for å implementere et obligatorisk GRAS-varslingssystem for bruk av matvarer og animalske stoffer som «angives å være GRAS». NPRM-en forventes i oktober 2025 og vil fjerne GRAS-«smutthullet» som er skapt av det nåværende systemet, som lar produsenter selv bekrefte at bruken av et stoff er GRAS uten å varsle FDA. 

For næringsmiddelindustrien inkluderer strategien også anbefalinger for å ta tak i ultraprosessert mat, merking på forsiden av pakken, vurdering av kjemikalier i mat etter markedsføring og kostholdsretningslinjer for amerikanere (DGA), blant annet.

Planen tar også for seg flere former for reklame, inkludert økt tilsyn og håndheving av brudd på lover om direkte markedsføring av reseptbelagte legemidler til forbrukere (DTC), og utforskning av utviklingen av retningslinjer for bransjen for å begrense direkte markedsføring av visse usunne matvarer til barn. Sistnevnte vil inkludere evaluering av bruken av villedende påstander og bilder.

For å bidra til å redusere selskapenes regulatoriske byrder, har FDA til hensikt å trekke tilbake utdaterte eller foreldede veiledningsdokumenter. Dette tiltaket vil også eliminere potensiell forvirring og bedre gjenspeile moderne praksis. Strategien skisserer en rekke andre fokusområder for å fjerne byrdefulle forskrifter, inkludert effektivisering av krav til bygging av nye dagligvarebutikker, reformering av utdaterte standarder for matidentitet og fjerning eller endring av forskrifter med utdaterte innsendingskrav som papirjournaler. 

Hensyn for industrien

Høytstående tjenestemenn fra FDA, helse- og omsorgsdepartementet (HHS) og andre avdelinger har hintet til mange av disse retningslinjene siden januar, og MAHA-kommisjonen forhåndspresenterte dem i sin første vurdering i mai. Med den endelige rapporten publisert, bør næringsmiddel- og drikkevareindustrien og legemiddelindustrien forvente at regulatorer vil iverksette raske tiltak for å begynne å implementere anbefalingene. HHS-sekretær Robert F. Kennedy jr. bemerket selv at administrasjonen vil handle «svært, veldig raskt» for å implementere strategien.

Bedrifter bør gjennomgå strategidokumentet grundig og vurdere hvordan eventuelle regulatoriske endringer for å overholde rapportens anbefalinger kan påvirke driften deres eller introdusere nye risikoer. Mange av disse tiltakene er allerede i gang, og bedrifter bør benytte seg av de tilknyttede mulighetene for interessentengasjement, inkludert å delta i utviklingen av en definisjon for ultrabearbeidet mat . 

Matprodusenter hvis produkter inneholder selvbekreftede GRAS-ingredienser bør nøye overvåke utgivelsen av FDAs foreslåtte regel om obligatoriske GRAS-varsler for ytterligere detaljer om hvordan byrået vil håndtere selvbekreftelsesprosessen. Under regelverksprosessen bør produsenter introdusere nye ingredienser med forsiktighet. Dette kan bety at de frivillig varsler FDA om den tiltenkte bruken av selvbekreftede GRAS-ingredienser i påvente av at denne varslingen blir et krav.

Det vil også være avgjørende for bedrifter å holde tilbakekallings- og kriseplanene sine oppdatert. Dette vil være spesielt viktig gitt økt offentlig gransking av praksiser som blir fremstilt som motstridende til «Make America Healthy Again»-kampanjen og økt gransking av reklamepraksis.

Sedgwick Brand Protection, som er betrodd av verdens ledende merkevarer, har håndtert mer enn 7000 av de mest tidskritiske og sensitive produkttilbakekallingene i over 150 land og på over 50 språk, i over 30 år. For å finne ut mer om våre løsninger for produkttilbakekalling og hendelsesrespons, kan du besøke nettstedet vårt her .