La Comisión MAHA publica recomendaciones políticas para la FDA

A principios de septiembre, la Comisión Make America Healthy Again (MAHA) publicó suenfoque estratégico para abordar la salud crónica infantil en los Estados Unidos,el resultado final exigido por una orden ejecutivaanterior emitida por el presidente Trump. La estrategia describe recomendaciones políticas en cuatro áreas clave: promover la investigación crítica para impulsar la innovación, reajustar los incentivos y los sistemas para impulsar la investigación sobre los resultados en materia de salud, aumentar la concienciación y el conocimiento del público y fomentar la colaboración del sector privado.

La Comisión MAHA secreópara examinar los conocimientos actuales sobre las enfermedades crónicas en los Estados Unidos y formular recomendaciones políticas para reducir las tasas de enfermedades crónicas, especialmente en los niños. En mayo, la Comisión publicó elinforme Make Our Children Healthy Again Assessment (Evaluación para que nuestros niños vuelvan a estar sanos), en el que se analizaban los «posibles factores dietéticos, conductuales, médicos y ambientales» que contribuyen a las tasas de enfermedades crónicas en los niños estadounidenses.

Recomendaciones clave

Las recomendaciones de la Comisión MAHA se dividen en dos categorías generales: 1) aumentar la supervisión de determinados ingredientes alimentarios y prácticas de comercialización de alimentos y medicamentos, y 2) reducir las cargas reglamentarias mediante la eliminación de normas y directrices obsoletas.

Muchas de las sugerencias no son ninguna sorpresa. La administración ha sido clara en cuanto a sus prioridades para la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la reforma del enfoque regulatorio de los alimentos y los medicamentos. La estrategia de la Comisión MAHA reafirma elcompromiso de la FDAde implementar políticas que limiten o prohíban el uso de colorantes alimentarios derivados del petróleo y señala que el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) aplicará el marco resultante a los alimentos que se sirven a través de los programas federales de nutrición, como el programa de almuerzos escolares. 

El informe también aborda las reformas a la vía GRAS (Generally Recognized as Safe, generalmente reconocido como seguro) de la FDA. En laAgenda Unificada de Acciones Reguladoras y Desreguladoras de la Administración Trump para la primavera de 2025, la FDA esbozó sus planes de emitirun Aviso de Propuesta de Reglamentación (NPRM) para implementar un sistema de notificación GRAS obligatorio para el uso de sustancias alimentarias y animales que «se supone que son GRAS». Se espera que la NPRM se publique en octubre de 2025 y elimine la «laguna jurídica» del GRAS creada por el sistema actual, que permite a los fabricantes afirmar por sí mismos que el uso de una sustancia es GRAS sin notificarlo a la FDA. 

Para la industria alimentaria y de bebidas, la estrategia también incluye recomendaciones para abordar los alimentos ultraprocesados, el etiquetado en la parte frontal del envase (FOP), la evaluación posterior a la comercialización de las sustancias químicas en los alimentos y las Guías Alimentarias para los Estadounidenses (DGA), entre otros aspectos.

El plan también aborda varias formas de publicidad, incluyendo el aumento de la supervisión y la aplicación de las leyes sobre publicidad directa al consumidor (DTC) de medicamentos recetados y el estudio del desarrollo de directrices industriales para limitar la comercialización directa de determinados alimentos poco saludables a los niños. Esto último incluiría la evaluación del uso de afirmaciones e imágenes engañosas.

Para ayudar a reducir las cargas normativas de las empresas, la FDA tiene la intención de retirar los documentos de orientación obsoletos o desactualizados. Esta medida también eliminaría posibles confusiones y reflejaría mejor las prácticas modernas. La estrategia describe otras áreas de interés para eliminar regulaciones onerosas, entre ellas la simplificación de los requisitos para la construcción de nuevas tiendas de comestibles, la reforma de las normas obsoletas de identidad de los alimentos y la eliminación o modificación de regulaciones con requisitos de presentación obsoletos, como los registros en papel. 

Consideraciones para la industria

Altos funcionarios de la FDA, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) y otros departamentos han estado insinuando muchas de estas políticas desde enero, y la Comisión MAHA las adelantó en su evaluación inicial en mayo. Con la publicación del informe final, las industrias de alimentos y bebidas y farmacéutica deben esperar que los reguladores tomen medidas rápidas para comenzar a implementar las recomendaciones. El propio secretario del HHS, Robert F. Kennedy Jr.,señalóque la administración actuará «muy, muy rápidamente» para aplicar la estrategia.

Las empresas deben revisar minuciosamente el documento estratégico y considerar cómo cualquier cambio normativo para cumplir con las recomendaciones del informe podría afectar a sus operaciones o introducir nuevos riesgos. Muchas de esas iniciativas ya están en marcha, y las empresas deben aprovechar las oportunidades asociadas para la participación de las partes interesadas, incluida la participación en laelaboración de una definición de alimentos ultraprocesados. 

Los fabricantes de alimentos cuyos productos incluyan ingredientes GRAS autoafirmados deben seguir de cerca la publicación de la norma propuesta por la FDA sobre notificaciones GRAS obligatorias para obtener más detalles sobre cómo abordará la agencia la vía de autoafirmación. Durante el proceso de elaboración de la norma, los fabricantes deben introducir nuevos ingredientes con precaución. Esto puede significar notificar voluntariamente a la FDA el uso previsto de los ingredientes GRAS autoafirmados en previsión de que dicha notificación se convierta en un requisito.

También será fundamental que las empresas mantengan actualizados sus planes de retirada de productos y de gestión de crisis. Esto será especialmente importante dado el mayor escrutinio público de las prácticas que se posicionan como contrarias a la campaña «Make America Healthy Again» (Hagamos que Estados Unidos vuelva a ser saludable) y el mayor escrutinio de las prácticas publicitarias.

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