La Commission MAHA publie des recommandations politiques pour la FDA

Au début septembre, la Commission Make America Healthy Again (MAHA) a publié son approche stratégique pour traiter la santé chronique chez les enfants aux États-Unis.— le livrable final exigé par un décret exécutif antérieur émis par le président Trump. La stratégie présente des recommandations politiques dans quatre domaines clés : faire avancer la recherche essentielle pour stimuler l’innovation, réaligner les incitatifs et les systèmes pour orienter la recherche sur les résultats en santé, accroître la sensibilisation et les connaissances publiques, et encourager la collaboration avec le secteur privé.

La Commission MAHA a été créée pour examiner les connaissances actuelles sur les maladies chroniques aux États-Unis et pour identifier des recommandations politiques visant à réduire les taux de maladies chroniques, en particulier chez les enfants. En mai, la Commission a publié l’évaluation Make Our Children Healthy Again Assessment, qui explorait les « facteurs potentiels diététiques, comportementaux, médicaux et environnementaux » contribuant aux taux de maladies chroniques chez les enfants américains.

Recommandations clés

Les recommandations de la Commission MAHA se répartissent en deux grandes catégories : 1) une surveillance accrue de certains ingrédients alimentaires et des pratiques de commercialisation des aliments et des médicaments, et 2) la réduction des charges réglementaires en éliminant les règles et directives obsolètes.

Beaucoup de suggestions ne surprennent pas. L’administration a été claire sur ses priorités pour la Food and Drug Administration (FDA) et sur la réforme de l’approche réglementaire concernant les aliments et les médicaments. La stratégie de la Commission MAHA réaffirme l’engagement de la FDA à mettre en œuvre des politiques limitant ou interdisant l’utilisation de colorants alimentaires à base de pétrole et note que le département de l’Agriculture des États-Unis (USDA) appliquera le cadre résultant aux aliments servis dans le cadre des programmes fédéraux de nutrition, tels que le programme de repas scolaires. 

Le rapport aborde également les réformes de la voie généralement reconnue comme sécuritaire (GRAS) de la FDA. Dans l’Agenda unifié des actions réglementaires et dérégulatrices du printemps 2025 de l’administration Trump, la FDA a exposé ses plans pour émettre un Avis de réglementation proposée (NPRM) visant à mettre en place un système obligatoire de notification GRAS pour l’utilisation de substances alimentaires et animales « prétendues être GRAS ». Le NPRM est attendu en octobre 2025 et supprimera la « faille » du GRAS créée par le système actuel qui permet aux fabricants d’auto-affirmer que l’utilisation d’une substance est GRAS sans en informer la FDA. 

Pour l’industrie alimentaire et des boissons, la stratégie inclut également des recommandations visant à traiter les aliments ultra-transformés, l’étiquetage à l’avant de l’emballage (FOP), l’évaluation post-commercialisation des produits chimiques dans les aliments, ainsi que les Lignes directrices alimentaires pour les Américains (DGA), entre autres éléments.

Le plan aborde également plusieurs formes de publicité, notamment un renforcement de la surveillance et de l’application des lois sur la publicité directe au consommateur (DTC) et l’exploration de l’élaboration de lignes directrices pour l’industrie afin de limiter la commercialisation directe de certains aliments malsains auprès des enfants. Ce dernier inclurait l’évaluation de l’utilisation d’allégations et d’images trompeuses.

Pour aider à réduire les fardeaux réglementaires des entreprises, la FDA prévoit de retirer les documents d’orientation obsolètes ou obsolètes. Cette action éliminerait également la confusion potentielle et refléterait mieux les pratiques modernes. La stratégie décrit une variété d’autres axes pour éliminer des réglementations lourdes, notamment la simplification des exigences pour la construction de nouvelles épiceries, la réforme des normes dépassées d’identité alimentaire, ainsi que la suppression ou la modification de règlements avec des exigences de soumission obsolètes comme les dossiers papier. 

Considérations pour l’industrie

Des hauts responsables de la FDA, de la Santé et des Services sociaux (HHS) et d’autres départements ont laissé entendre plusieurs de ces politiques depuis janvier, et la Commission MAHA les a prévisualisées lors de son évaluation initiale en mai. Avec la publication du rapport final, les industries alimentaire et pharmaceutique devraient s’attendre à ce que les régulateurs agissent rapidement pour commencer à mettre en œuvre les recommandations. Le secrétaire du HHS, Robert F. Kennedy Jr., a lui-même noté que l’administration agira « très, très rapidement » pour mettre en œuvre la stratégie.

Les entreprises devraient examiner attentivement le document stratégique et réfléchir à la manière dont tout changement réglementaire visant à se conformer aux recommandations du rapport pourrait affecter leurs opérations ou introduire de nouveaux risques. Bon nombre de ces efforts sont déjà en cours, et les entreprises devraient profiter des occasions associées d’engagement des parties prenantes, y compris la participation à l’élaboration d’une définition des aliments ultra-transformés. 

Les fabricants alimentaires dont les produits incluent des ingrédients auto-affirmés GRAS devraient surveiller de près la publication de la règle proposée par la FDA sur les notifications obligatoires de GRAS pour obtenir plus de détails sur la manière dont l’agence abordera cette voie d’auto-affirmation. Lors du processus d’élaboration des règles, les fabricants devraient introduire de nouveaux ingrédients avec prudence. Cela peut signifier de notifier volontairement la FDA de l’utilisation prévue d’ingrédients GRAS, en prévision que cette notification devienne obligatoire.

Il sera également crucial pour les entreprises de garder leurs plans de rappel et de crise à jour. Cela sera particulièrement important compte tenu de l’examen public accru des pratiques qui sont présentées comme antithétiques à la campagne Make America Healthy Again et d’un contrôle accru des pratiques publicitaires.

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