A Comissão MAHA publica recomendações políticas para a FDA

No início de setembro, a Comissão Make America Healthy Again (MAHA) divulgou a sua abordagem estratégica para abordar a saúde crónica infantil nos EUA- o resultado final exigido por uma ordem executiva anterior emitida pelo Presidente Trump. A estratégia delineia recomendações políticas em quatro áreas principais: promoção de investigação crítica para impulsionar a inovação, realinhamento de incentivos e sistemas para impulsionar a investigação relativa a resultados de saúde, aumento da sensibilização e conhecimento do público e promoção da colaboração do sector privado.

A Comissão MAHA foi criada para examinar o conhecimento atual sobre as doenças crónicas nos Estados Unidos e identificar recomendações políticas para reduzir as taxas de doenças crónicas, especialmente nas crianças. Em maio, a Comissão divulgou a avaliação Make Our Children Healthy Again (Tornar as nossas crianças novamente saudáveis), que explorou os "potenciais factores alimentares, comportamentais, médicos e ambientais" que contribuem para as taxas de doenças crónicas nas crianças americanas.

Principais recomendações

As recomendações da Comissão MAHA dividem-se em duas categorias gerais: 1) aumentar a supervisão de certos ingredientes alimentares e práticas de comercialização de alimentos e medicamentos e 2) reduzir os encargos regulamentares através da eliminação de regras e orientações obsoletas.

Muitas das sugestões não são uma surpresa. A administração tem sido clara quanto às suas prioridades para a Food and Drug Administration (FDA) e para a reforma da abordagem regulamentar dos alimentos e medicamentos. A estratégia da Comissão MAHA reafirma o compromisso da FDA de implementar políticas que limitem ou proíbam o uso de corantes alimentares à base de petróleo e observa que o Departamento de Agricultura dos EUA (USDA) aplicará a estrutura resultante aos alimentos servidos por meio de programas federais de nutrição, como o programa de merenda escolar. 

O relatório também aborda reformas no caminho geralmente reconhecido como seguro (GRAS) do FDA. Na Agenda Unificada de Ações Regulatórias e Desregulatórias da primavera de 2025 da Administração Trump, o FDA delineou seus planos para emitir um Aviso de Proposta de Regulamentação (NPRM) para implementar um sistema de notificação GRAS obrigatório para o uso de alimentos e substâncias animais que são "supostamente GRAS". O NPRM está previsto para outubro de 2025 e eliminaria a "lacuna" GRAS criada pelo sistema atual que permite aos fabricantes auto-afirmar que a utilização de uma substância é GRAS sem notificar a FDA. 

Para a indústria alimentar e de bebidas, a estratégia também inclui recomendações para abordar os alimentos ultra-processados, a rotulagem na frente da embalagem (FOP), a avaliação pós-comercialização de produtos químicos nos alimentos e as Diretrizes Dietéticas para os Americanos (DGAs), entre outros pontos.

O plano também aborda várias formas de publicidade, incluindo o aumento da supervisão e da aplicação das violações da legislação relativa à publicidade direta aos medicamentos sujeitos a receita médica e a exploração do desenvolvimento de orientações industriais para limitar a comercialização direta de certos alimentos não saudáveis às crianças. Este último incluiria a avaliação da utilização de alegações e imagens enganosas.

Para ajudar a reduzir os encargos regulamentares das empresas, a FDA tenciona retirar documentos de orientação desactualizados ou obsoletos. Esta ação eliminará também potenciais confusões e reflectirá melhor as práticas modernas. A estratégia delineia uma variedade de outras áreas de incidência para a eliminação de regulamentos onerosos, incluindo a simplificação dos requisitos para a construção de novas mercearias, a reforma de normas desactualizadas de identidade alimentar e a eliminação ou alteração de regulamentos com requisitos de apresentação desactualizados, como registos em papel. 

Considerações para o sector

Altos funcionários da FDA, da Health and Human Services (HHS) e de outros departamentos têm vindo a sugerir muitas destas políticas desde janeiro, e a Comissão MAHA previu-as na sua avaliação inicial em maio. Com a publicação do relatório final, as indústrias de alimentos e bebidas e farmacêutica devem esperar que os reguladores tomem medidas rápidas para começar a implementar as recomendações. O próprio secretário do HHS, Robert F. Kennedy Jr., observou que a administração agirá "muito, muito rapidamente" para implementar a estratégia.

As empresas devem analisar cuidadosamente o documento de estratégia e considerar como quaisquer alterações regulamentares para cumprir as recomendações do relatório poderiam afetar as suas operações ou introduzir novos riscos. Muitos desses esforços já estão em curso, e as empresas devem aproveitar as oportunidades associadas para o envolvimento das partes interessadas, incluindo a participação no desenvolvimento de uma definição para alimentos ultraprocessados. 

Os fabricantes de alimentos cujos produtos incluem ingredientes GRAS auto-afirmados devem acompanhar de perto o lançamento da regra proposta pela FDA sobre notificações obrigatórias de GRAS para obter detalhes adicionais sobre como a agência abordará o caminho da auto-afirmação. Durante o processo de regulamentação, os fabricantes devem introduzir novos ingredientes com cautela. Isso pode significar notificar voluntariamente a FDA sobre o uso pretendido de ingredientes GRAS auto-afirmados, antecipando que essa notificação se torne um requisito.

Será também fundamental que as empresas mantenham actualizados os seus planos de recolha e de crise. Isto será particularmente importante devido ao aumento do escrutínio público das práticas que estão a ser posicionadas como antitéticas à campanha Make America Healthy Again e ao aumento do escrutínio das práticas publicitárias.

Com a confiança das marcas líderes mundiais, a Sedgwick Brand Protection geriu mais de 7.000 das recolhas de produtos mais sensíveis e urgentes em mais de 150 países e mais de 50 idiomas, ao longo de 30 anos. Para saber mais sobre as nossas soluções de recolha de produtos e resposta a incidentes, visite o nosso website aqui.