Vidundere, risici og fremtiden for medicinsk billedudstyr

af Curtis Anderson, retsmedicinsk ingeniør, EFI Global

I takt med at den medicinske billeddiagnostikbranche fortsætter med at vokse hurtigt, stiger risikoen for funktionsfejl og katastrofale svigt i dens teknologi.

Producenter af billedbehandlingsudstyr er de primære udbydere af reparationstjenester, men der kan være en lang række garantibegrænsninger, der efterlader høje reparationsomkostninger eller beslutninger om udskiftning i hænderne på udstyrets ejer. I tilfælde af et tab er det derfor afgørende at forstå billedbehandlingsudstyr og dets potentielle udfordringer for at mindske risikoen og sikre en hurtig genopretning efter tabet.

Et tilbageblik

Indtil 1950'erne var den eneste måde at få billeder af skeletter og fremmedlegemer i mennesker på gennem traditionel radiografi eller røntgen. Røntgenstråler er en form for elektromagnetisk stråling, der ved hjælp af en detektor på den ene side kan danne et billede, der viser skyggerne af knogler eller genstande inde i kroppen. Alle sådanne teknologier er afhængige af en vis stråleeksponering og bruges stadig i dag til at påvise knoglebrud og tumorer.

I 70'erne og 80'erne udvidede flere vigtige innovationer i høj grad de værktøjer, der var til rådighed for diagnostiske radiologer, herunder computeriseret aksial tomografi (CAT) røntgen, ultralyd, kernemagnetisk resonans (NMR) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og positronemissionstransaksial tomografi (PETT) eller positronemissionstomografi (PET).

Potentielle risici ved udstyr

Hver type udstyr medfører unikke risici. Alt radiologisk udstyr har dog en begrænset levetid, hvilket betyder, at det uundgåeligt vil gå i stykker og billedkvaliteten vil blive forringet (eller gå tabt), hvilket i sidste ende vil gøre udstyret ubrugeligt. Af denne grund har stort set alle hospitaler og billeddiagnostiske centre i USA servicekontrakter med mindst én originaludstyrsproducent (OEM) om service af udstyret efter garantiperiodens udløb. Udstyr, der er mere end 10 år gammelt, skal muligvis udskiftes, hvis det ikke vedligeholdes tilstrækkeligt, da driftsomkostningerne vil være højere sammenlignet med nyt udstyr. Ældre udstyr har også en højere risiko for fejl og nedbrud, hvilket kan medføre forsinkelser i diagnosticering og behandling af patienter.

MR-scannere (og de rum, hvor maskinerne er placeret) udgør især en betydelig brand- og livsfare på grund af de kraftige magneter og det høje strømforbrug. MR-scannere indeholder magneter, der er tusindvis af gange stærkere end dem på dit køleskab, og som holdes i drift ved hjælp af flydende helium, der er afkølet til ca. -452 grader Fahrenheit. Hvis heliumet slipper ud af beholderen, fordamper og blandes med ilt, kan trykket fra det udslipende gas forårsage en eksplosion. Selvom det er sjældent, forekommer disse eksplosioner – i marts 2015 skete der en på Oradell Animal Hospital, mens tre MR-teknikere var i gang med at afmontere enheden.

Andre risici ved udstyret kan omfatte en MRI-quench eller "missileffekten". En slukning opstår, når magneternes temperatur stiger, hvilket får det flydende helium til at koge og omdannes til gas, hvilket fører til en pludselig, dramatisk og dyr frigivelse af heliumgas. Missileffekten refererer til metalgenstande, der bliver til projektiler på grund af den betydelige kraft, der udøves på dem, hvilket er grunden til, at patienter bliver bedt om at fjerne metalgenstande/materialer, der har en høj følsomhed over for magnetisering.

Der er også risiko for naturkatastrofer og menneskeskabte katastrofer, da hospitaler/billeddannelsescentre er lige så sårbare over for skader fra sådanne katastrofer som alle andre faciliteter. Producenter og serviceudbydere er hurtige til at påpege, at der i de fleste kontrakter findes en undtagelse for "force majeure". Erfarne tabskonsulenter er alt for bekendt med denne undtagelse og samarbejder med OEM'er og tredjepartsudbydere for at sikre, at udstyret genoprettes til en tilstand, der svarer til den før tabet, samtidig med at servicekontrakterne forbliver intakte.

Et glimt af fremtiden inden for medicinsk billedbehandling

Ifølge en rapport fra Research and Markets forventes det amerikanske marked for billeddiagnostiske tjenester at vokse eksponentielt i de kommende år – med en årlig stigning på 9,2 % fra 94,7 mia. dollar i 2020 til 192,1 mia. dollar i 2028. I takt med væksten i sektoren for medicinske billeddiagnostiske tjenester vil servicemodellerne skifte fra traditionelle ordninger til den nye "as-a-service"-model inden for billeddiagnostik. Indtil nu har hospitaler købt billeddiagnostisk udstyr og vedligeholdt det ved hjælp af internt biomedicinsk personale eller gennem betalte vedligeholdelseskontrakter med OEM'er. I "as-a-service"-modellen er sundhedsudbydere ikke forpligtet til at købe udstyr direkte, men indgår i stedet partnerskab med billeddiagnostiske leverandører, der leverer udstyret/relaterede tjenester, hvor betalingen sker enten på basis af betaling pr. brug/scanning eller periodisk. Denne model reducerer de forudgående kapitalomkostninger drastisk og letter byrden på sundhedsudbydernes budgetter.

Medicinsk billedudstyr bliver genopfundet for at skabe versioner, der er mindre, hurtigere og mere effektive. I februar 2022 godkendte Food and Drug Administration (FDA) verdens første bærbare, billige MR-scanner, som nu bruges til at tage billeder af patienters hoveder. Den koster 50.000 dollars – tyve gange billigere end traditionelle systemer. Derudover bruger den 35 gange mindre strøm og vejer 10 gange mindre. CT-scannere bliver forbedret på samme måde. En analog scanner vejer næsten 4500 pund og koster mellem 1 og 3 millioner dollars at bruge. Sammenlign det med en ny, digital version, der er betydeligt mindre og kun vejer 154 pund. Mens en gennemsnitlig CT-scanning koster en patient 1200 dollars, koster den digitale version omkring 40 dollars.

Hvad angår tab af ejendom, vil ikke alle billeddiagnostiske modaliteter umiddelbart opleve en betydelig omkostningsreduktion – nogle udstyr vil koste millioner i årene fremover. Uanset hvad er det vigtigt at forstå, hvad der skal genoprettes efter tabet, hvordan det skal genoprettes, og hvilke genstande det ikke er økonomisk fornuftigt at genoprette. Dette er alle vigtige skridt, der bør overvejes for at mindske forringelsen og minimere virksomhedens indtægtstab.

>Få mere at vide— besøgefiglobal.comeller læs en udvidet version af denne artikelher.