Penarikan produk pada kuartal ketiga mendorong Amerika Serikat semakin dalam ke tahun dengan rekor tertinggi.

Sedgwick Brand Protection merilis Indeks Penarikan Produk AS untuk Kuartal 3 Tahun 2022.

MEMPHIS, Tenn., 1 Desember 2022– Data penarikan produk AS untuk kuartal ketiga menunjukkan bahwa jumlah produk yang ditarik tahun ini secara resmi mencapai rekor tertinggi dalam 20 tahun. MenurutIndeks Penarikan Produk ASyang dirilis oleh divisi perlindungan merek Sedgwick, sebanyak 1,22 miliar unit terlibat dalam penarikan produk di lima industri yang dilacak dalam indeks tersebut, memecahkan rekor sebelumnya sebesar 1,20 miliar yang ditetapkan pada 2018.

Sejak Sedgwick mulai melacak data penarikan produk lebih dari dua dekade lalu, ini merupakan jumlah penarikan produk terbesar dalam satu tahun, dan hal ini tercapai meskipun masih tersisa satu kuartal penuh di tahun 2022. Peningkatan secara keseluruhan didorong terutama oleh kenaikan ukuran rata-rata penarikan produk di industri farmasi dan alat kesehatan. Kedua industri tersebut mengalami peningkatan ukuran rata-rata penarikan produk lebih dari 500%.

Seiring dengan terus meningkatnya jumlah produk yang ditarik dari pasaran, produsen dihadapkan pada tantangan yang terus berkembang terkait aktivitas regulasi, isu geopolitik yang berkelanjutan, gangguan rantai pasokan, dan masa depan ekonomi yang tidak pasti.

Diluncurkan setiap kuartal, laporan perlindungan merek terkemuka Sedgwick menawarkan analisis mendalam tentang tantangan penting yang akan dihadapi oleh industri otomotif, produk konsumen, makanan dan minuman, perangkat medis, dan farmasi, serta memberikan wawasan untuk mitigasi krisis terkait produk. Laporan ini menguraikan data dan tren penarikan produk terbaru dari kuartal ketiga 2022, serta menyajikan wawasan, analisis, dan prediksi dari para ahli perlindungan merek Sedgwick dan jaringan mitra strategis kami.

Ringkasan data penarikan kembali pada kuartal ketiga

• Meskipun penarikan kembali kendaraan bermotor meningkat sebesar 2,9% (menjadi 252 kasus), jumlah kendaraan yang terdampak menurun secara signifikan (dari 9,21 juta pada kuartal kedua menjadi 5,23 juta pada kuartal ketiga). Hanya dua kuartal dalam 10 tahun terakhir yang mengalami ukuran penarikan kembali rata-rata yang lebih kecil.
• Penarikan produk konsumen mengalami peningkatan yang sangat kecil menjadi 66 kasus pada kuartal ketiga, naik dari 65 kasus pada kuartal kedua 2022. Jumlah unit yang ditarik berkurang sebesar 19,2% menjadi 5,43 juta pada kuartal ketiga 2022.
• Meskipun penarikan produk makanan dan minuman oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) turun 18,3% (menjadi 98 kejadian) pada kuartal ketiga, ukuran rata-rata penarikan tersebut meningkat 158,3% menjadi 592.121 unit. Di sisi lain, jumlah penarikan produk makanan oleh Departemen Pertanian AS (USDA) meningkat satu kasus menjadi 14 kasus pada kuartal ketiga 2022, dengan ukuran rata-rata penarikan turun 56,4% menjadi 32.631 pon.
• Penarikan produk alat kesehatan menurun sebesar 16,8% pada kuartal ketiga 2022, menjadi 223 kasus. Namun, jumlah unit yang terdampak meningkat secara signifikan sebesar 411,0% menjadi 51,48 juta.
• Meskipun jumlah penarikan produk farmasi turun 13,8% menjadi 81 kasus pada kuartal ketiga, secara year-to-date, industri ini telah mengalami jumlah unit yang ditarik tertinggi kedua dalam catatan, dengan 107,19 juta unit yang terdampak.

Menyongsong tahun 2023

• Seiring dengan fokus industri otomotif pada keberlanjutan, pemerintah AS telah mengesahkan Undang-Undang Pengurangan Inflasi (Inflation Reduction Act), yang menawarkan serangkaian insentif untuk meningkatkan adopsi kendaraan listrik. Namun, produsen akan menghadapi tantangan rantai pasokan yang serupa saat berusaha memenuhi permintaan. Pembaruan melalui udara (OTA) semakin umum digunakan, yang memudahkan produsen untuk memenuhi persyaratan penarikan kembali. Regulasi mungkin akan segera diterbitkan seiring dengan upaya legislator dan regulator negara bagian untuk mengklarifikasi proses pengiriman pembaruan OTA.
• Di industri produk konsumen, Komisi Perdagangan Federal (FTC) telah mengambil peran terdepan dalam melindungi hak konsumen untuk memperbaiki barang mereka, dengan mengambil tindakan terhadap perusahaan yang diduga membatasi pilihan konsumen. Pemerintah negara bagian juga mengikuti langkah ini, dengan para pembuat undang-undang di New York berupaya untuk mengesahkan undang-undang 'hak untuk memperbaiki' yang komprehensif. Negara bagian lain dan bahkan regulator federal kemungkinan akan bergabung dalam upaya ini dengan undang-undang baru.
• Perubahan mungkin akan terjadi di industri makanan dan minuman, karena beberapa anggota Kongres telah mengindikasikan keinginan untuk mereformasi regulasi makanan di Amerika Serikat dengan mendirikan badan keamanan pangan tunggal. Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) terus merasakan dampak dari kelangkaan susu formula bayi pada awal tahun ini, dan telah merilis laporan internal tentang tanggapannya yang memberikan rekomendasi untuk area yang perlu ditingkatkan.
• Di industri perangkat medis, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah menerbitkan panduan akhir yang bertujuan untuk mengklarifikasi jenis-jenis fungsi perangkat lunak Dukungan Keputusan Klinis (CDS) yang termasuk dalam definisi "perangkat." Bagian-bagian dari panduan tersebut mungkin menunjukkan bahwa FDA akan lebih aktif dalam mengatur fungsi CDS sebagai Perangkat Medis Berbasis Perangkat Lunak (SaMD), yang menghadirkan tantangan baru bagi produsen.
• Selama kuartal ketiga, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) tampaknya lebih ketat memantau kepatuhan terhadap proses Good Manufacturing Practice (GMP), dengan menerbitkan empat surat peringatan kepada perusahaan dalam kurun waktu kurang dari dua bulan. Pengawasan regulasi yang lebih ketat kemungkinan akan terjadi pada kuartal keempat, karena FDA terus melakukan penilaian regulasi jarak jauh dan kemungkinan akan terus menerbitkan surat peringatan terkait produk obat bebas resep dan pelanggaran GMP yang potensial.

“Aktivitas regulasi tidak melambat pada kuartal ketiga, dan kita dapat mengharapkan regulator dan pembuat kebijakan untuk terus melakukan pengawasan ketat terhadap kepatuhan dan proses di setiap industri,” kata Chris Harvey, Wakil Presiden Senior Perlindungan Merek Sedgwick. “Ketidakpastian ekonomi dan isu geopolitik yang berkelanjutan, serta gangguan yang terus berlanjut pada rantai pasokan, akan menimbulkan risiko yang lebih besar bagi bisnis. Mereka perlu memperhatikan dengan cermat aktivitas regulasi di tingkat negara bagian dan federal, serta secara rutin mengevaluasi dan memperbarui rencana penarikan produk, krisis, dan komunikasi mereka untuk mengantisipasi risiko yang muncul.”

Indeks penarikan produk diterbitkan setiap kuartal oleh para ahli perlindungan merek Sedgwick. Ini adalah laporan satu-satunya yang mengumpulkan dan melacak data penarikan produk di berbagai lembaga regulasi dan industri untuk membantu pemangku kepentingan industri menavigasi lingkungan regulasi, penarikan produk, dan tantangan lain di pasar. Silakan kunjungi sedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection

Untuk mengunduh laporan terbaru, kunjungilaporan indeks penarikan produk AS.