Q3 productterugroepingen tillen VS verder naar recordjaar

Sedgwick brand protection Amerikaanse productterugroepindex voor het derde kwartaal van 2022

MEMPHIS, Tennessee, 1 december 2022 –Uit terugroepgegevens voor het derde kwartaal in de VS blijkt dat het aantal teruggeroepen producten dit jaar officieel het hoogste niveau in twintig jaar heeft bereikt. Volgens deAmerikaanse productterugroepindexdie is gepubliceerd door brand protection van Sedgwick, zijn er 1,22 miljard eenheden betrokken bij terugroepacties in de vijf sectoren die in de index worden bijgehouden. Daarmee is het vorige record van 1,20 miljard uit 2018 verbroken.

Sinds Sedgwick meer dan twintig jaar geleden begon met het bijhouden van terugroepgegevens, is dit het grootste aantal productterugroepingen in een bepaald jaar, en dat terwijl er nog een heel kwartaal te gaan is in 2022. De totale stijging werd voornamelijk veroorzaakt door een toename van de gemiddelde omvang van terugroepingen in de farmaceutische en medische hulpmiddelenindustrie. In beide sectoren nam de gemiddelde omvang van terugroepingen met meer dan 500% toe.

Naarmate het aantal teruggeroepen producten blijft toenemen, worden fabrikanten geconfronteerd met steeds nieuwe uitdagingen op het gebied van regelgeving, aanhoudende geopolitieke kwesties, verstoringen in de toeleveringsketen en een onzekere economische toekomst.

brand protection toonaangevende brand protection van Sedgwick, dat elk kwartaal wordt gepubliceerd, biedt een diepgaande analyse van belangrijke uitdagingen voor de automobiel-, consumentenproducten-, voedingsmiddelen- en dranken-, medische hulpmiddelen- en farmaceutische industrie en geeft inzichten voor het beperken van productgerelateerde crises. Het rapport geeft een overzicht van de meest recente gegevens en trends op het gebied van productterugroepingen uit het derde kwartaal van 2022, samen met inzichten, analyses en voorspellingen van brand protection van Sedgwick en ons netwerk van strategische partners.

Hoogtepunten uit de terugroepgegevens van het derde kwartaal

• Hoewel het aantal terugroepacties in de automobielsector met 2,9% steeg (tot 252 gevallen), daalde het aantal betrokken voertuigen aanzienlijk (van 9,21 miljoen in het tweede kwartaal tot 5,23 miljoen in het derde kwartaal). Slechts twee kwartalen in de afgelopen tien jaar kenden een kleiner gemiddeld aantal terugroepacties.
• Het aantal terugroepacties van consumentenproducten is in het derde kwartaal licht gestegen tot 66, tegenover 65 in het tweede kwartaal van 2022. Het aantal teruggeroepen eenheden daalde met 19,2% tot 5,43 miljoen in het derde kwartaal van 2022.
• Hoewel het aantal terugroepacties van voedingsmiddelen en dranken door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in het derde kwartaal met 18,3% daalde (tot 98 gevallen), nam de gemiddelde omvang ervan met 158,3% toe tot 592.121 eenheden. Daarentegen steeg het aantal terugroepacties van het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) in het derde kwartaal van 2022 met één tot 14 gevallen, terwijl de gemiddelde omvang met 56,4% daalde tot 32.631 pond.
• Het aantal terugroepacties van medische hulpmiddelen daalde in het derde kwartaal van 2022 met 16,8% tot 223 gevallen. Het aantal betrokken eenheden steeg echter aanzienlijk met 411,0% tot 51,48 miljoen.
• Hoewel het aantal terugroepacties van geneesmiddelen in het derde kwartaal met 13,8% is gedaald tot 81 gevallen, heeft de sector sinds het begin van het jaar het op één na hoogste aantal teruggeroepen eenheden ooit gekend, met 107,19 miljoen betrokken eenheden.

Vooruitblik naar 2023

• Terwijl de auto-industrie zich blijft richten op duurzaamheid, heeft de Amerikaanse regering de Inflation Reduction Act aangenomen, die een reeks voordelen biedt om het gebruik van elektrische voertuigen te stimuleren. Fabrikanten zullen echter met vergelijkbare uitdagingen in de toeleveringsketen worden geconfronteerd bij het voldoen aan de vraag. Over-the-air (OTA)-updates worden steeds gangbaarder, waardoor fabrikanten gemakkelijker aan terugroepverplichtingen kunnen voldoen. Er kunnen regelgevingen komen nu wetgevers en regelgevers van staten het leveringsproces voor OTA-updates willen verduidelijken.
• In de consumentenproductenindustrie heeft de Federal Trade Commission (FTC) een leidende rol op zich genomen bij het beschermen van het 'recht op reparatie' van consumenten, door op te treden tegen bedrijven die volgens haar de keuzemogelijkheden van consumenten beperken. Staatsregeringen volgen dit voorbeeld, waarbij wetgevers in New York werken aan de invoering van uitgebreide wetten inzake het 'recht op reparatie'. Andere staten en zelfs federale regelgevers zullen zich waarschijnlijk bij deze inspanningen aansluiten met nieuwe wetten.
• Er staan mogelijk veranderingen op stapel in de voedingsmiddelen- en drankenindustrie, aangezien sommige leden van het Congres hebben aangegeven dat ze de voedselregelgeving in de VS willen herzien door één enkele instantie voor voedselveiligheid op te richten. De Food and Drug Administration (FDA) ondervindt nog steeds de gevolgen van het tekort aan babyvoeding eerder dit jaar en heeft een intern rapport gepubliceerd over haar reactie hierop, met aanbevelingen voor verbeteringen.
• In de medische hulpmiddelenindustrie heeft de Food and Drug Administration (FDA) definitieve richtlijnen uitgevaardigd om duidelijkheid te scheppen over de soorten softwarefuncties voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) die onder de definitie van 'hulpmiddel' vallen. Sommige delen van de richtlijnen kunnen erop wijzen dat de FDA CDS-functies als Software as a Medical Device (SaMD) actiever gaat reguleren, wat nieuwe uitdagingen voor fabrikanten met zich meebrengt.
• Tijdens het derde kwartaal leek de Food and Drug Administration (FDA) de naleving van de Good Manufacturing Practice (GMP)-processen nauwlettender te controleren en stuurde zij in minder dan twee maanden tijd vier waarschuwingsbrieven naar bedrijven. In het vierde kwartaal zal de regelgevende controle waarschijnlijk toenemen, aangezien de FDA doorgaat met regelgevende beoordelingen op afstand en waarschijnlijk waarschuwingsbrieven zal blijven versturen met betrekking tot vrij verkrijgbare geneesmiddelen en mogelijke GMP-overtredingen.

"De regelgevende activiteiten zijn in het derde kwartaal niet afgenomen en we kunnen verwachten dat regelgevers en wetgevers de naleving en processen in elke sector nauwlettend zullen blijven volgen", waarschuwt Chris Harvey, senior vicepresident brand protection bij Sedgwick. "Economische onzekerheid en aanhoudende geopolitieke problemen, evenals voortdurende verstoringen van de toeleveringsketens, zullen grotere risico's voor bedrijven met zich meebrengen. Ze zullen nauwlettend moeten letten op regelgevende activiteiten op staats- en federaal niveau en hun productterugroepings-, crisis- en communicatieplannen regelmatig moeten evalueren en bijwerken om rekening te houden met nieuwe risico's."

De terugroepindex wordt elk kwartaal gepubliceerd door brand protection van Sedgwick. Het is het enige rapport dat terugroepgegevens van meerdere regelgevende instanties en sectoren verzamelt en bijhoudt om belanghebbenden in de sector te helpen bij het navigeren door de regelgeving, productterugroepingen en andere uitdagingen op de markt. Ga naarsedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection voor meer informatie.

Ga naar hetrapport over productterugroepingen in de VS om het meest recente rapport te downloaden.